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麻酔に対する亜酸化窒素の生理学的影響

2012年9月11日 更新者:Dr Philip Peyton、Austin Health

麻酔導入および覚醒時の亜酸化窒素および吸入剤の薬物動態

亜酸化窒素は、今日でも日常的に使用されている最も古い麻酔薬です。 揮発性麻酔薬と静脈内麻酔薬の薬理学に大きな変化があったにもかかわらず、亜酸化窒素の独自の特性は、セボフルランなどの他のより強力な吸入薬と組み合わせて使用​​される現代の診療においてその地位を維持しています. それは、今日使用されている他の薬剤とは異なり、有用な鎮痛特性を持ち、その含有により、手術のために十分な麻酔深度を維持するために必要な他の薬剤の濃度が低下します.

特に、体組織への溶解度が低いため、体から急速に洗い流され、洗い流され、独自の薬物動態プロファイルが得られます。 薬物動態がはるかに遅いセボフルランなどの付随する薬剤の取り込み速度にも同様の効果があることが示されています (「第 2 ガス効果」)。 私たちの最近の研究では、麻酔深度の標準モニター (BIS モニター) を使用して測定すると、これにより麻酔の開始がより速くスムーズになることが示唆されました。 この所見は、より大きな患者グループで前向きに確認する必要があります。 研究者はさらに、同様の効果が処置終了時のセボフルランの洗い流しにも存在し、麻酔からのより迅速な回復 (覚醒) を促進するという仮説を立てています。 これは以前に実証されたことはありません。 この情報は、現代の麻酔実践において最適な結果を達成する上で、亜酸化窒素の位置をより明確にするのに役立ちます. 研究者らは、麻酔の導入時と覚醒時の両方で、亜酸化窒素の洗浄と洗浄が付随するセボフルランの呼気濃度に及ぼす影響を測定し、BIS を使用して麻酔深度の変化率に付随する影響を特定するための簡単な研究を実施することを提案しています。 研究者らは、麻酔終了時の呼気セボフルラン濃度の低下率は、亜酸化窒素を含むガス混合物を呼吸する患者のグループでより速くなり、導入時の BIS の低下率とBIS の出現は、亜酸化窒素グループの方が速くなります。

調査の概要

詳細な説明

亜酸化窒素は、今日でも日常的に使用されている最も古い麻酔薬です。 揮発性麻酔薬と静脈内麻酔薬の薬理学に大きな変化があったにもかかわらず、亜酸化窒素の独自の特性は、セボフルランなどの他のより強力な吸入薬と組み合わせて使用​​される現代の診療においてその地位を維持しています. それは、今日使用されている他の薬剤とは異なり、有用な鎮痛特性を持ち、その含有により、手術のために十分な麻酔深度を維持するために必要な他の薬剤の濃度が低下します. 特に、体組織への溶解度が低いため、体から急速に洗い流され、洗い流され、独自の薬物動態プロファイルが得られます。 薬物動態がはるかに遅いセボフルランなどの付随する薬剤の取り込み速度にも同様の効果があることが示されています (「第 2 ガス効果」)。

私たちによる最近の研究では、麻酔深度の標準モニター (BIS モニター) を使用して測定した場合、これにより麻酔の開始がより迅速かつスムーズになることが示唆されました。 この所見は、より大きな患者グループで前向きに確認する必要があります。

さらに、手順の最後にセボフルランのウォッシュアウトにも同様の効果が存在し、麻酔からのより迅速な回復 (出現) を促進するという仮説を立てています。 これは以前に実証されたことはありません。 この情報は、現代の麻酔実践において最適な結果を達成する上で、亜酸化窒素の位置をより明確にするのに役立ちます.

麻酔の導入と覚醒の両方で、亜酸化窒素ウォッシュとウォッシュアウトが付随するセボフルランの呼気濃度に及ぼす影響を測定し、BIS を使用して麻酔深度の変化率に付随する効果を特定するための簡単な研究を実施することを提案します。

同意する大人の参加者は、最低1時間かかると予想される選択的手術のために全身麻酔を受けており、血圧のモニタリングに動脈ラインが適切であると考えられる場合に採用されます。

通常の診療では、麻酔薬混合物に亜酸化窒素を含めるかどうかの決定は主に麻酔科医の裁量に委ねられているため、プロトコルのいずれかのアームへの割り当ては通常の診療と一致しているため、患者が手術のための入院について同意を求められる。 BISを含む標準的な患者モニタリングが使用され、2 mLの血液サンプルが採取され、血液ガス含有量の肺機能が評価され、肺換気が最適化されます。

麻酔導入後、参加者は標準濃度のセボフルランを含む吸入ガス混合物を受け取ります。 それらは、標準濃度の亜酸化窒素がこの混合物に含まれる治療群、または亜酸化窒素が含まれない対照群に無作為に割り付けられます。 呼気ガス濃度のモニタリングと記録は、呼吸回路とコンピューターストレージからのガスの連続サンプリングによって行われます。 麻酔終了時の呼気セボフルラン濃度の低下率は、亜酸化窒素を含むガス混合物を呼吸している患者のグループでより急速であり、導入時の BIS の低下率と BIS の上昇率は出現時は亜酸化窒素グループの方が速くなります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -1時間以上かかると予想される弛緩性全身麻酔下で待機的一般手術または整形外科手術を受ける成人患者

除外基準:

  • 18歳未満
  • 病的肥満 BMI > 35
  • -重度または中程度の重度の肺疾患(FEV1 < 1.0L、FEV1/FVC < 50%)
  • 術後の重度の吐き気と嘔吐の既往歴
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:空気/酸素
空気/酸素混合物を含むセボフルラン
セボフルラン オンエア/O2
実験的:N2O/O2 中のセボフルラン
N2O/O2 中のセボフルラン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pa t/Pa0 Sevo (セボフルランの動脈分圧)、t=時間(分)
時間枠:ベースライン、羽化後2分、5分、30分
2 分 (Pa 2/Pa0 Sevo)、5 分 (Pa 5/Pa0 Sevo)、および 30 分 (Pa 30/Pa0 Sevo) でのベースラインに対するセボフルランの動脈分圧の低下率
ベースライン、羽化後2分、5分、30分
PA t/PA0 Sevo (セボフルランの呼気終末分圧)、t=時間 (分)
時間枠:ベースライン、羽化後2分、5分
2 分 (PA2/PA0 セボ) および 5 分 (PA5/PA0 セボ) でのベースラインに対するセボフルランの呼気終末分圧の低下率
ベースライン、羽化後2分、5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
開眼までの時間
時間枠:20分
吸入麻酔薬投与中止後、開眼までの時間
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Phil Peyton, MBBS、Austin Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月24日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月11日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

セボフルラン オンエア/O2の臨床試験

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