이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

마취에 대한 아산화질소의 생리학적 효과

2012년 9월 11일 업데이트: Dr Philip Peyton, Austin Health

마취 유도 및 출현 동안 아산화질소 및 흡입제 약동학

아산화질소는 오늘날 일상적으로 사용되는 가장 오래된 마취제입니다. 휘발성 마취제와 정맥 마취제의 약리학적 변화에도 불구하고 아산화질소의 독특한 특성은 세보플루란과 같은 다른 더 강력한 흡입제와 함께 사용되는 현대 진료에서 그 자리를 유지해 왔습니다. 그것은 오늘날 사용되는 다른 약제와 달리 유용한 진통 특성을 가지고 있으며 이를 포함하면 수술을 위한 적절한 마취 깊이를 유지하는 데 필요한 다른 약제의 농도를 감소시킵니다.

특히, 신체 조직에서의 낮은 용해도는 신체에서 빠르게 세척 및 세척되는 독특한 약동학 프로파일을 제공합니다. 훨씬 더 느린 약동학을 갖는 세보플루란("두 번째 가스 효과")과 같은 동반 제제의 섭취 속도에 유사한 효과를 나타내는 것으로 나타났습니다. 우리의 최근 연구에 따르면 이것은 마취 깊이의 표준 모니터(BIS 모니터)를 사용하여 측정할 때 마취의 더 빠르고 원활한 시작을 촉진한다고 제안했습니다. 이 발견은 더 큰 환자 그룹에서 전향적으로 확인이 필요합니다. 조사관은 절차가 끝날 때 sevoflurane의 세척에도 유사한 효과가 존재하여 마취에서 더 빠른 회복(출현)을 촉진한다는 가설을 세웠습니다. 이것은 이전에 입증된 적이 없습니다. 이 정보는 현대 마취 실습에서 최적의 결과를 달성하는 데 있어서 아산화질소의 위치를 ​​더 잘 정의하는 데 도움이 될 것입니다. 조사관은 마취 유도 및 응급출혈 모두에서 수반되는 세보플루란의 호기 농도에 대한 아산화질소 세척 및 세척의 효과를 측정하기 위한 간단한 연구를 수행하고 BIS를 사용하여 마취 깊이의 변화율에 수반되는 영향을 식별할 것을 제안합니다. 연구자들은 마취 종료 시 호기 세보플루란 농도의 감소 속도가 아산화질소를 포함하는 가스 혼합물을 호흡하는 환자 그룹에서 더 빠르며 유도 시 BIS의 감소 속도와 출현시 BIS는 아산화 질소 그룹에서 더 빠를 것입니다.

연구 개요

상세 설명

아산화질소는 오늘날 일상적으로 사용되는 가장 오래된 마취제입니다. 휘발성 마취제와 정맥 마취제의 약리학적 변화에도 불구하고 아산화질소의 독특한 특성은 세보플루란과 같은 다른 더 강력한 흡입제와 함께 사용되는 현대 진료에서 그 자리를 유지해 왔습니다. 그것은 오늘날 사용되는 다른 약제와 달리 유용한 진통 특성을 가지고 있으며 이를 포함하면 수술을 위한 적절한 마취 깊이를 유지하는 데 필요한 다른 약제의 농도를 감소시킵니다. 특히, 신체 조직에서의 낮은 용해도는 신체에서 빠르게 세척 및 세척되는 독특한 약동학 프로파일을 제공합니다. 훨씬 더 느린 약동학을 갖는 세보플루란("두 번째 가스 효과")과 같은 동반 제제의 섭취 속도에 유사한 효과를 나타내는 것으로 나타났습니다.

우리의 최근 연구에 따르면 이것은 마취 깊이의 표준 모니터(BIS 모니터)를 사용하여 측정할 때 마취의 더 빠르고 원활한 시작을 촉진한다고 제안했습니다. 이 발견은 더 큰 환자 그룹에서 전향적으로 확인이 필요합니다.

우리는 마취에서 더 빠른 회복(출현)을 촉진하는 절차의 끝에서 sevoflurane의 세척에 유사한 효과가 또한 존재한다는 가설을 세웁니다. 이것은 이전에 입증된 적이 없습니다. 이 정보는 현대 마취 실습에서 최적의 결과를 달성하는 데 있어서 아산화질소의 위치를 ​​더 잘 정의하는 데 도움이 될 것입니다.

우리는 마취 유도와 응급출혈 모두에서 수반되는 sevoflurane의 호기 농도에 대한 아산화질소 세척 및 세척의 효과를 측정하고 BIS를 사용하여 마취 깊이의 변화율에 수반되는 영향을 확인하기 위한 간단한 연구를 수행할 것을 제안합니다.

동의하는 성인 참가자는 최소 1시간이 소요될 것으로 예상되는 선택적 수술을 위해 전신 마취를 받고 있으며 동맥 라인이 혈압 모니터링에 적합하다고 간주되는 경우 모집됩니다.

정상적인 진료에서 마취 혼합물에 아산화질소를 포함할지 여부는 마취과 의사의 재량에 따라 결정되므로 프로토콜의 어느 한 부문에 대한 할당은 일상적인 진료와 일치하므로 환자는 다음을 수행해야 합니다. 수술을 위한 병원 입원 동의를 위해 접근해야 합니다. BIS를 포함한 표준 환자 모니터링이 사용되며 혈액 가스 함량 폐 기능을 평가하고 폐 환기를 최적화하기 위해 혈액 샘플 2mL를 채취합니다.

마취 유도 후 참가자는 표준 농도의 세보플루란을 포함하는 흡입 혼합 가스를 받게 됩니다. 그들은 이 혼합물에 표준 농도의 아산화질소가 포함된 처리군 또는 아산화질소가 포함되지 않은 대조군으로 무작위 배정됩니다. 호기 가스 농도의 모니터링 및 기록은 호흡 회로 및 컴퓨터 저장소에서 가스를 지속적으로 샘플링하여 이루어집니다. 우리는 아산화질소가 포함된 가스 혼합물을 호흡하는 환자 그룹에서 마취 종료 시 호기 세보플루란 농도의 감소 속도가 더 빠르며 유도 시 BIS 감소 속도와 BIS 상승 속도가 더 빠르다는 가설을 세웠습니다. 출현시 아산화 질소 그룹에서 더 빠를 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3084
        • Austin Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1시간 이상 소요될 것으로 예상되는 이완성 전신 마취 하에 선택적 일반 또는 정형외과 수술을 받는 성인 환자

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 병적 비만 BMI > 35
  • 중증 또는 중등도 폐 질환(FEV1 < 1.0L, FEV1/FVC < 50%)
  • 심한 수술 후 메스꺼움과 구토의 과거력
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공기/산소
공기/산소 혼합물이 포함된 세보플루란
공기/O2의 세보플루란
실험적: N2O/O2의 세보플루란
N2O/O2의 세보플루란

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pa t/Pa0 Sevo(세보플루란의 동맥 분압), t=시간(분)
기간: 기준선, 출현 후 2분, 5분, 30분
2분(Pa 2/Pa0 Sevo), 5분(Pa 5/Pa0 Sevo, 및 30분(Pa 30/Pa0 Sevo)에서 기준선에 대한 세보플루란의 동맥 분압 감소율
기준선, 출현 후 2분, 5분, 30분
PA t/PA0 Sevo(세보플루란의 호기말 분압), t=시간(분)
기간: 기준선, 출현 후 2분 및 5분
2분(PA2/PA0 sevo) 및 5분(PA5/PA0 sevo)에서 기준선에 대한 세보플루란의 호기말 분압 감소율
기준선, 출현 후 2분 및 5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
눈을 뜨는 시간
기간: 20 분
흡입마취제 투여 중단 후 지시를 위해 눈을 뜨는 시간
20 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Phil Peyton, MBBS, Austin Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

공기/O2의 세보플루란에 대한 임상 시험

구독하다