Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologiske virkninger af dinitrogenoxid på anæstesi

11. september 2012 opdateret af: Dr Philip Peyton, Austin Health

Dinitrogenoxid og inhalationsmiddel farmakokinetik under anæstetisk induktion og fremkomst

Dinitrogenoxid er det ældste anæstesimiddel, der stadig er i rutinemæssig brug i dag. På trods af store ændringer i farmakologien af ​​flygtige anæstetika og intravenøse anæstetika, har lattergass unikke egenskaber bevaret sin plads i moderne praksis, hvor det bruges i kombination med andre, kraftigere inhalationsmidler, såsom sevofluran. Det har nyttige analgetiske egenskaber, i modsætning til de andre midler, der anvendes i dag, og dets inklusion reducerer koncentrationen af ​​andre midler, der kræves for at opretholde en tilstrækkelig dybde af anæstesi til operation.

Især giver dens lave opløselighed i kropsvæv den en unik farmakokinetisk profil med hurtig vask og udvaskning fra kroppen. Det har vist sig at have en lignende effekt på hastigheden af ​​optagelsen af ​​ledsagende stoffer som sevofluran ("den anden gaseffekt"), som har meget langsommere farmakokinetik. En nylig undersøgelse foretaget af os antydede, at dette fremmer hurtigere og jævnere indtræden af ​​anæstesi, målt ved hjælp af standardmonitoren for anæstesidybden (BIS-monitoren). Dette fund kræver bekræftelse prospektivt hos en større gruppe patienter. Efterforskerne antager yderligere, at en lignende effekt også eksisterer på udvaskning af sevofluran ved afslutningen af ​​proceduren, hvilket fremmer hurtigere restitution (emergens) fra anæstesi. Dette er aldrig tidligere blevet påvist. Denne information vil hjælpe bedre med at definere dinitrogenoxids plads til at opnå optimale resultater i moderne anæstesipraksis. Forskerne foreslår at udføre en simpel undersøgelse for at måle virkningerne af dinitrogenoxidvask og -udvaskning på udåndede koncentrationer af ledsagende sevofluran under både induktion af anæstesi og fremkomst, og identificere enhver ledsagende effekt på hastigheden af ​​ændring i dybden af ​​anæstesi ved hjælp af BIS. Efterforskerne antager, at faldhastigheden af ​​udåndet sevoflurankoncentration ved slutningen af ​​anæstesi vil være hurtigere i gruppen af ​​patienter, der indånder en gasblanding indeholdende lattergas, og at faldhastigheden af ​​BIS ved induktion og stigningshastigheden af BIS ved fremspiring vil være hurtigere i dinitrogenoxidgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dinitrogenoxid er det ældste anæstesimiddel, der stadig er i rutinemæssig brug i dag. På trods af store ændringer i farmakologien af ​​flygtige anæstetika og intravenøse anæstetika, har lattergass unikke egenskaber bevaret sin plads i moderne praksis, hvor det bruges i kombination med andre, kraftigere inhalationsmidler, såsom sevofluran. Det har nyttige analgetiske egenskaber, i modsætning til de andre midler, der anvendes i dag, og dets inklusion reducerer koncentrationen af ​​andre midler, der kræves for at opretholde en tilstrækkelig dybde af anæstesi til operation. Især giver dens lave opløselighed i kropsvæv den en unik farmakokinetisk profil med hurtig vask og udvaskning fra kroppen. Det har vist sig at have en lignende effekt på hastigheden af ​​optagelsen af ​​ledsagende stoffer som sevofluran ("den anden gaseffekt"), som har meget langsommere farmakokinetik.

En nylig undersøgelse foretaget af os antydede, at dette fremmer hurtigere og jævnere indtræden af ​​anæstesi, målt ved hjælp af standardmonitoren for anæstesidybden (BIS-monitoren). Dette fund kræver bekræftelse prospektivt hos en større gruppe patienter.

Vi antager yderligere, at en lignende effekt også eksisterer på udvaskning af sevofluran i slutningen af ​​proceduren, hvilket fremmer hurtigere restitution (emergens) fra anæstesi. Dette er aldrig tidligere blevet påvist. Denne information vil hjælpe bedre med at definere dinitrogenoxids plads til at opnå optimale resultater i moderne anæstesipraksis.

Vi foreslår at udføre en simpel undersøgelse for at måle virkningerne af dinitrogenoxidvask og -udvaskning på udåndede koncentrationer af ledsagende sevofluran under både induktion af anæstesi og fremkomst, og identificere enhver ledsagende effekt på hastigheden af ​​ændring i dybden af ​​anæstesi ved hjælp af BIS.

Der vil blive rekrutteret samtykkende voksne deltagere, som gennemgår generel anæstesi til elektiv kirurgi, der forventes at tage minimum 1 time, og hvor en arteriel linje anses for passende til overvågning af blodtryk.

Da beslutningen om, hvorvidt lattergas i anæstesiblandingen i normal praksis skal inkluderes i vid udstrækning er skønsmæssig fra anæstesilægens side, og derfor tildeling til begge dele af protokollen er i overensstemmelse med rutinemæssig praksis, er det hensigten, at patienterne vil blive kontaktet for samtykke ved indlæggelse på hospitalet til deres operation. Standard patientmonitorering vil blive brugt, inklusive BIS, og en 2 ml blodprøve vil blive taget for at vurdere blodgasindholdet lungefunktion og optimere lungeventilation.

Efter induktion af anæstesi vil deltagerne modtage en inhaleret gasblanding indeholdende standardkoncentrationer af sevofluran. De vil blive randomiseret til en behandlingsgruppe, hvor der indgår en standardkoncentration af lattergas i denne blanding, eller en kontrolgruppe, hvor lattergas ikke er inkluderet. Overvågning og registrering af udåndede gaskoncentrationer vil blive foretaget ved kontinuerlig prøvetagning af gas fra åndedrætskredsløbet og computerlageret. Vi antager, at faldhastigheden af ​​udåndet sevoflurankoncentration ved slutningen af ​​anæstesi vil være hurtigere i gruppen af ​​patienter, der indånder en gasblanding indeholdende dinitrogenoxid, og at faldhastigheden af ​​BIS ved induktion og stigningshastigheden af ​​BIS ved fremkomst vil være hurtigere i dinitrogenoxidgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der gennemgår elektiv generel eller ortopædisk kirurgi under afslappende generel anæstesi, forventes at tage >1 time

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Sygelig fedme BMI > 35
  • Alvorlig eller moderat svær lungesygdom (FEV1 < 1,0 L, FEV1/FVC < 50 %)
  • Tidligere alvorlig postoperativ kvalme og opkastning
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Luft/ilt
Sevofluran med luft/iltblanding
sevofluran på luft/O2
Eksperimentel: sevofluran i N2O/O2
sevofluran i N2O/O2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pa t/Pa0 Sevo (arterielt partialtryk af Sevofluran), t=Tid (minutter)
Tidsramme: Baseline, 2 minutter, 5 minutter og 30 minutter efter fremkomst
Faldet i arterielt partialtryk af sevofluran i forhold til baseline efter 2 minutter (Pa 2/Pa0 Sevo), 5 minutter (Pa 5/Pa0 Sevo og 30 minutter (Pa 30/Pa0 Sevo)
Baseline, 2 minutter, 5 minutter og 30 minutter efter fremkomst
PA t/PA0 Sevo (End Tidal Partial Pressure of Sevoflurane), t=Tid (Minutter)
Tidsramme: Baseline, 2 minutter og 5 minutter efter fremkomst
Faldet i end-tidal partialtrykket af sevofluran i forhold til baseline efter 2 minutter (PA2/PA0 sevo) og 5 minutter (PA5/PA0 sevo)
Baseline, 2 minutter og 5 minutter efter fremkomst

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til øjenåbning
Tidsramme: 20 minutter
Tiden til øjenåbning for at kommandoen efter ophør af inhalationsbedøvelsesadministration
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Phil Peyton, MBBS, Austin Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2010

Først opslået (Skøn)

25. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med sevofluran på luft/O2

Abonner