Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dinitrogén-oxid fiziológiai hatásai az érzéstelenítésre

2012. szeptember 11. frissítette: Dr Philip Peyton, Austin Health

A dinitrogén-oxid és az inhalációs ágensek farmakokinetikája az érzéstelenítő indukció és a fellépés során

A dinitrogén-oxid a legrégebbi érzéstelenítő szer, amelyet ma is rutinszerűen használnak. Az illékony érzéstelenítő szerek és az intravénás érzéstelenítők farmakológiájában bekövetkezett hatalmas változások ellenére a dinitrogén-oxid egyedülálló tulajdonságai megtartották helyét a modern gyakorlatban, ahol más, erősebb inhalációs szerekkel, például szevofluránnal kombinálva alkalmazzák. Hasznos fájdalomcsillapító tulajdonságokkal rendelkezik, ellentétben a többi manapság használt szerrel, és bevitele csökkenti az egyéb szerek koncentrációját, amelyek szükségesek a megfelelő mélységű érzéstelenítés fenntartásához a műtéthez.

Különösen a testszövetekben való csekély oldhatósága ad egyedi farmakokinetikai profilt, gyors mosással és testből való kiürítéssel. Kimutatták, hogy hasonló hatással van a kísérő szerek, például a szevoflurán (a "második gázhatás") felvételének sebességére, amelyek sokkal lassabb farmakokinetikával rendelkeznek. Egy nemrégiben végzett tanulmányunk azt sugallta, hogy ez elősegíti az érzéstelenítés gyorsabb és simább kezdetét, a standard anesztézia mélység-monitorral (a BIS monitorral) mérve. Ez a megállapítás prospektívan megerősítést igényel a betegek nagyobb csoportjában. A kutatók továbbá azt feltételezik, hogy hasonló hatás érvényesül a sevoflurán kiürülésére is az eljárás végén, ami elősegíti az érzéstelenítésből való gyorsabb felépülést (kiemelkedést). Ezt korábban soha nem mutatták be. Ez az információ segít jobban meghatározni a dinitrogén-oxid helyét az optimális eredmények elérésében a modern érzéstelenítési gyakorlatban. A kutatók azt javasolják, hogy végezzenek egy egyszerű vizsgálatot a dinitrogén-oxid mosás és kimosás hatásának mérésére a kísérő szevoflurán kilégzett koncentrációira az érzéstelenítés indukciója és a felbukkanás során, és azonosítsák a BIS segítségével az érzéstelenítés mélységében bekövetkező változás mértékére gyakorolt ​​bármilyen kísérő hatást. A kutatók azt feltételezik, hogy a kilégzett szevoflurán koncentráció csökkenésének üteme az érzéstelenítés végén gyorsabb lesz a dinitrogén-oxidot tartalmazó gázkeveréket lélegeztető betegek csoportjában, valamint hogy a BIS esésének üteme az indukcióra és az A BIS felbukkanásakor gyorsabb lesz a dinitrogén-oxid csoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A dinitrogén-oxid a legrégebbi érzéstelenítő szer, amelyet ma is rutinszerűen használnak. Az illékony érzéstelenítő szerek és az intravénás érzéstelenítők farmakológiájában bekövetkezett hatalmas változások ellenére a dinitrogén-oxid egyedülálló tulajdonságai megtartották helyét a modern gyakorlatban, ahol más, erősebb inhalációs szerekkel, például szevofluránnal kombinálva alkalmazzák. Hasznos fájdalomcsillapító tulajdonságokkal rendelkezik, ellentétben a többi manapság használt szerrel, és bevitele csökkenti az egyéb szerek koncentrációját, amelyek szükségesek a megfelelő mélységű érzéstelenítés fenntartásához a műtéthez. Különösen a testszövetekben való csekély oldhatósága ad egyedi farmakokinetikai profilt, gyors mosással és testből való kiürítéssel. Kimutatták, hogy hasonló hatással van a kísérő szerek, például a szevoflurán (a "második gázhatás") felvételének sebességére, amelyek sokkal lassabb farmakokinetikával rendelkeznek.

Egy nemrégiben végzett tanulmányunk azt sugallta, hogy ez elősegíti az érzéstelenítés gyorsabb és simább kezdetét, a standard anesztézia mélység-monitorral (a BIS monitorral) mérve. Ez a megállapítás prospektívan megerősítést igényel a betegek nagyobb csoportjában.

Feltételezzük továbbá, hogy hasonló hatás érvényesül a sevoflurán kiürülésére is az eljárás végén, ami elősegíti az érzéstelenítésből való gyorsabb felépülést (kiemelkedést). Ezt korábban soha nem mutatták be. Ez az információ segít jobban meghatározni a dinitrogén-oxid helyét az optimális eredmények elérésében a modern érzéstelenítési gyakorlatban.

Javasoljuk, hogy végezzenek egy egyszerű vizsgálatot a dinitrogén-oxid mosás és kimosás hatásának mérésére a kísérő szevoflurán kilégzett koncentrációira mind az érzéstelenítés indukciója, mind a felbukkanás során, és azonosítsuk az ezzel járó hatásokat az érzéstelenítés mélységének változásának sebességére BIS segítségével.

Beleegyező felnőtt résztvevőket vesznek fel, akik általános érzéstelenítésen esnek át egy előreláthatólag legalább 1 órát igénybe vevő tervezett műtéthez, és ahol az artériás vezeték megfelelőnek tekinthető a vérnyomás monitorozására.

Mivel a szokásos gyakorlatban a dinitrogén-oxidnak az érzéstelenítő keverékbe való belefoglalása nagyrészt az aneszteziológus mérlegelési jogkörébe tartozik, és ezért a protokoll bármelyik ágához való hozzárendelés összhangban van a rutin gyakorlattal, a páciensek hozzá kell fordulniuk, hogy beleegyezést kérjenek a műtétre történő kórházi felvételhez. A standard betegmonitorozást alkalmazzák, beleértve a BIS-t, és 2 ml-es vérmintát vesznek a vérgáz-tartalom tüdőfunkciójának felmérésére és a tüdő lélegeztetésének optimalizálására.

Az érzéstelenítést követően a résztvevők standard koncentrációjú szevofluránt tartalmazó inhalációs gázkeveréket kapnak. Véletlenszerűen besorolják őket egy olyan kezelési csoportba, ahol standard koncentrációjú dinitrogén-oxidot tartalmaz ez a keverék, vagy egy kontrollcsoportba, ahol nincs dinitrogén-oxid. A kilégzett gázkoncentráció monitorozása és rögzítése a légzőkörből és a számítógépes tárolóból származó gáz folyamatos mintavételével történik. Feltételezzük, hogy a kilégzett szevoflurán koncentráció csökkenése az érzéstelenítés végén gyorsabb lesz a dinitrogén-oxidot tartalmazó gázkeveréket lélegző betegek csoportjában, és a BIS esésének üteme az indukcióra és a BIS növekedési üteme kikeléskor gyorsabb lesz a dinitrogén-oxid csoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3084
        • Austin Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akik elektív általános vagy ortopédiai műtéten esnek át relaxáns általános érzéstelenítésben, várhatóan több mint 1 órát vesz igénybe

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor
  • Morbid elhízás BMI > 35
  • Súlyos vagy közepesen súlyos tüdőbetegség (FEV1 < 1,0 L, FEV1/FVC < 50%)
  • Súlyos posztoperatív hányinger és hányás a múltban
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Levegő/Oxigén
Szevoflurán levegő/oxigén keverékkel
szevoflurán levegőn/O2
Kísérleti: szevoflurán N2O/O2-ban
szevoflurán N2O/O2-ban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pa t/Pa0 Sevo (a szevoflurán artériás parciális nyomása), t = idő (perc)
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 perccel, 5 perccel és 30 perccel a kelés után
A szevoflurán artériás parciális nyomásának esésének mértéke az alapvonalhoz képest 2 percnél (Pa 2/Pa0 Sevo), 5 percnél (Pa 5/Pa0 Sevo és 30 percnél (Pa 30/Pa0 Sevo))
Kiindulási állapot, 2 perccel, 5 perccel és 30 perccel a kelés után
PA t/PA0 Sevo (a szevoflurán árapály végi részleges nyomása), t = idő (perc)
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 perccel és 5 perccel a kelés után
A szevoflurán légzés végi parciális nyomásának esésének mértéke az alapvonalhoz képest 2 percnél (PA2/PA0 sevo) és 5 percnél (PA5/PA0 sevo)
Kiindulási állapot, 2 perccel és 5 perccel a kelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje a szem kinyitásához
Időkeret: 20 perc
Az inhalációs érzéstelenítő adagolás abbahagyása utáni parancsig eltelt idő
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Phil Peyton, MBBS, Austin Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 24.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szevoflurán levegőn/O2

3
Iratkozz fel