Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dityppioksidin fysiologiset vaikutukset anestesiaan

tiistai 11. syyskuuta 2012 päivittänyt: Dr Philip Peyton, Austin Health

Dityppioksidin ja inhaloitavien aineiden farmakokinetiikka anestesian induktion ja ilmaantumisen aikana

Dityppioksidi on vanhin nykyään rutiininomaisesti käytössä oleva anestesia. Huolimatta valtavista muutoksista haihtuvien anestesia-aineiden ja suonensisäisten anesteettien farmakologiassa, typpioksiduulioksidin ainutlaatuiset ominaisuudet ovat säilyttäneet paikkansa nykyaikaisessa käytännössä, jossa sitä käytetään yhdessä muiden, tehokkaampien inhaloitavien aineiden, kuten sevofluraanin, kanssa. Sillä on hyödyllisiä kipua lievittäviä ominaisuuksia, toisin kuin muilla nykyään käytettävillä aineilla, ja sen sisällyttäminen vähentää muiden aineiden pitoisuutta, joka tarvitaan riittävän anestesian syvyyden ylläpitämiseen leikkauksessa.

Erityisesti sen alhainen liukoisuus kehon kudoksiin antaa sille ainutlaatuisen farmakokineettisen profiilin, joka huuhtoutuu nopeasti ja poistuu kehosta. Sillä on osoitettu olevan samanlainen vaikutus oheisten aineiden, kuten sevofluraanin ("toinen kaasuvaikutus"), oton nopeuteen, joilla on paljon hitaampi farmakokinetiikka. Äskettäin tekemämme tutkimus ehdotti, että tämä edistää anestesian nopeampaa ja tasaisempaa alkamista mitattuna anestesian syvyyden vakiomonitorilla (BIS-monitori). Tämä löydös vaatii vahvistusta prospektiivisesti suuremmalla potilasryhmällä. Tutkijat olettavat lisäksi, että samanlainen vaikutus on olemassa myös sevofluraanin huuhtoutumiseen toimenpiteen lopussa, mikä edistää nopeampaa toipumista (erittäytymistä) anestesiasta. Tätä ei ole koskaan aiemmin osoitettu. Nämä tiedot auttavat määrittelemään paremmin dityppioksidin paikan optimaalisten tulosten saavuttamisessa nykyaikaisessa anestesiakäytännössä. Tutkijat ehdottavat yksinkertaisen tutkimuksen suorittamista dityppioksidin pesun ja huuhtelun vaikutusten mittaamiseksi mukana tulevan sevofluraanin uloshengityspitoisuuksiin sekä anestesian induktion että ilmaantumisen aikana ja tunnistaa mahdolliset siihen liittyvät vaikutukset anestesian syvyyden muutosnopeuteen BIS:n avulla. Tutkijat olettavat, että uloshengitetyn sevofluraanipitoisuuden laskunopeus anestesian lopussa on nopeampaa potilasryhmässä, joka hengittää typpioksiduulia sisältävää kaasuseosta, ja että BIS:n putoamisnopeus induktiossa ja kohoamisnopeus BIS ilmaantuessa on nopeampi typpioksiduuliryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Dityppioksidi on vanhin nykyään rutiininomaisesti käytössä oleva anestesia. Huolimatta valtavista muutoksista haihtuvien anestesia-aineiden ja suonensisäisten anesteettien farmakologiassa, typpioksiduulioksidin ainutlaatuiset ominaisuudet ovat säilyttäneet paikkansa nykyaikaisessa käytännössä, jossa sitä käytetään yhdessä muiden, tehokkaampien inhaloitavien aineiden, kuten sevofluraanin, kanssa. Sillä on hyödyllisiä kipua lievittäviä ominaisuuksia, toisin kuin muilla nykyään käytettävillä aineilla, ja sen sisällyttäminen vähentää muiden aineiden pitoisuutta, joka tarvitaan riittävän anestesian syvyyden ylläpitämiseen leikkauksessa. Erityisesti sen alhainen liukoisuus kehon kudoksiin antaa sille ainutlaatuisen farmakokineettisen profiilin, joka huuhtoutuu nopeasti ja poistuu kehosta. Sillä on osoitettu olevan samanlainen vaikutus oheisten aineiden, kuten sevofluraanin ("toinen kaasuvaikutus"), oton nopeuteen, joilla on paljon hitaampi farmakokinetiikka.

Äskettäin tekemämme tutkimus ehdotti, että tämä edistää anestesian nopeampaa ja tasaisempaa alkamista mitattuna anestesian syvyyden vakiomonitorilla (BIS-monitori). Tämä löydös vaatii vahvistusta prospektiivisesti suuremmalla potilasryhmällä.

Lisäksi oletamme, että samanlainen vaikutus on olemassa myös sevofluraanin huuhtoutumiseen toimenpiteen lopussa, mikä edistää nopeampaa toipumista anestesiasta. Tätä ei ole koskaan aiemmin osoitettu. Nämä tiedot auttavat määrittelemään paremmin dityppioksidin paikan optimaalisten tulosten saavuttamisessa nykyaikaisessa anestesiakäytännössä.

Ehdotamme yksinkertaisen tutkimuksen suorittamista dityppioksidin pesun ja huuhtelun vaikutusten mittaamiseksi mukana tulevan sevofluraanin uloshengityspitoisuuksiin sekä anestesian induktion että ilmaantumisen aikana, ja tunnistaa mahdolliset siihen liittyvät vaikutukset anestesian syvyyden muutosnopeuteen BIS:n avulla.

Suostuvia aikuisia osallistujia rekrytoidaan, joille tehdään yleisanestesia elektiiviseen leikkaukseen, joka kestää vähintään 1 tunnin ja jossa valtimolinja katsotaan sopivaksi verenpaineen seurantaan.

Koska normaalikäytännössä päätös siitä, sisällytetäänkö typpioksiduuli anestesiaseokseen, on suurelta osin anestesialääkärin harkinnanvarainen, ja siksi jakaminen protokollan kumpaankin osaan on sopusoinnussa rutiinikäytännön kanssa, potilaiden on tarkoitus heiltä on pyydettävä suostumus sairaalaan ottamista varten leikkausta varten. Potilaiden vakioseurantaa käytetään, mukaan lukien BIS, ja 2 ml:n verinäyte otetaan verikaasupitoisuuden keuhkojen toiminnan arvioimiseksi ja keuhkojen ventilaation optimoimiseksi.

Anestesian induktion jälkeen osallistujat saavat inhaloitavaa kaasuseosta, joka sisältää standardipitoisuuksia sevofluraania. Heidät satunnaistetaan käsittelyryhmään, jossa standardipitoisuus typpioksiduulia sisältyy tähän seokseen, tai kontrolliryhmään, jossa typpioksiduulia ei ole sisällytetty. Uloshengitetyn kaasun pitoisuuksia seurataan ja tallennetaan ottamalla jatkuvasti kaasunäytteitä hengityspiiristä ja tietokonevarastosta. Oletamme, että uloshengitetyn sevofluraanipitoisuuden laskunopeus anestesian lopussa on nopeampaa potilasryhmässä, joka hengittää typpioksiduulia sisältävää kaasuseosta, ja että BIS:n laskunopeus induktion yhteydessä ja BIS:n nousunopeus ilmaantuessa on nopeampi typpioksiduuliryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joille tehdään valinnainen yleis- tai ortopedinen leikkaus relaksoivassa yleisanestesiassa, kestää yli tunnin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Sairaasta liikalihavuudesta BMI > 35
  • Vaikea tai kohtalaisen vaikea keuhkosairaus (FEV1 < 1,0 l, FEV1/FVC < 50 %)
  • Aiempi vakava leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ilma/happi
Sevofluraani ilma/happisekoituksella
sevofluraani ilmassa/O2
Kokeellinen: sevofluraani N2O/O2:ssa
sevofluraani N2O/O2:ssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pa t/Pa0 Sevo (sevofluraanin valtimoiden osapaine), t = aika (minuuttia)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 minuuttia, 5 minuuttia ja 30 minuuttia ilmaantumisen jälkeen
Sevofluraanin valtimon osapaineen laskunopeus suhteessa lähtötilanteeseen 2 minuutin kohdalla (Pa 2/Pa0 Sevo), 5 minuutin kohdalla (Pa 5/Pa0 Sevo ja 30 minuutin kohdalla (Pa 30/Pa0 Sevo)
Lähtötaso, 2 minuuttia, 5 minuuttia ja 30 minuuttia ilmaantumisen jälkeen
PA t/PA0 Sevo (Sevofluraanin vuoroveden loppuosapaine), t = aika (minuuttia)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 minuuttia ja 5 minuuttia ilmaantumisen jälkeen
Sevofluraanin hengityksen lopun osapaineen laskunopeus suhteessa lähtötilanteeseen 2 minuutin kohdalla (PA2/PA0 sevo) ja 5 minuutin kohdalla (PA5/PA0 sevo)
Perustaso, 2 minuuttia ja 5 minuuttia ilmaantumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmien avaamisen aika
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Aika silmien avaamiseen käskyyn inhalaatiopuudutuksen lopettamisen jälkeen
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Phil Peyton, MBBS, Austin Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sevofluraani ilmassa/O2

3
Tilaa