干涉激光疗法对减轻腕管综合征疼痛的疗效
2011年6月27日 更新者：Hospital Universitario Ramon y Cajal
本研究的目的是确定干涉激光治疗腕管和手部疼痛以及减少残疾和改善腕管综合征力量的疗效。
受试者是被诊断患有腕管综合症并已接受激光治疗的患者。
设置：Ramon y Cajal 医院。
康复部。
理疗单位。
电疗部分。
职业治疗。
神经病学系。
研究概览
详细说明
两个独立且相反的激光束的时空叠加产生了相长干涉图案，增加了照射组织的治疗效果。
因诊断为腕管综合症而遭受疼痛的患者将接受常规或干涉激光治疗。
这是一项比较随机双盲临床研究。
将使用两个相同的近红外范围内的激光器。
会议频率：每天。
辐照技术：手工、接触、准时。
将在休息时和分析手腕运动期间通过视觉模拟量表评估疼痛。
残疾将通过 DASH 和 BOSTON 问卷进行评估。
评估将在治疗前后进行。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙、28034
- Ramón y Cajal University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过肌电图研究诊断为腕管综合症的患者。
- 既往是否接受过手术的患者。
- 18岁或以上的患者。
- 签署知情同意书的患者。
排除标准：
- 严重手外伤患者。
- 神经根型颈椎病患者。
- 出口胸廓综合征患者。
- 携带骨合成材料的患者。
- 患有肿瘤病理学的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：常规激光治疗
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程序：干预组：两个独立且相同的探针。
每个点和每个探头的能量剂量：5 J。连续发射。
治疗时间：8分钟。
会话：10。
会议频率：每天。
照射方式：手拿式、接触式、正中神经远端通路7点照射。对照组：假激光：650 nm。扫描方式。输出功率：1 mW。
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有源比较器：干涉激光治疗
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程序：干预组：两个独立且相同的探针。
每个点和每个探头的能量剂量：5 J。连续发射。
治疗时间：8分钟。
会话：10。
会议频率：每天。
照射方式：手拿式、接触式、正中神经远端通路7点照射。对照组：假激光：650 nm。扫描方式。输出功率：1 mW。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：5分钟
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手腕分析运动期间的视觉模拟量表。
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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残障手臂肩部和手部调查问卷 (DASH)
大体时间：15分钟
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15分钟
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波士顿腕管问卷
大体时间：5分钟
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5分钟
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测力法
大体时间：5分钟
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强力握把和捏握。
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ramon Montes-Molina, PT, MsC、Unit of Physiotherapy
- 研究主任：Fidel Martinez-Ruiz, Physicist、Unit Biomechanics and Biomaterials
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月24日
首次发布 (估计)
2010年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月27日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
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