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Efficacité de la thérapie laser interférentielle dans la réduction de la douleur dans le syndrome du canal carpien

27 juin 2011 mis à jour par: Hospital Universitario Ramon y Cajal
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de la thérapie au laser interférentiel dans la réduction de la douleur et de l'invalidité du poignet et de la main et l'amélioration de la force dans le syndrome du canal carpien. Les sujets sont des patients chez qui on a diagnostiqué un syndrome du canal carpien et à qui on a prescrit une thérapie au laser. Environnement : Hôpital Ramon y Cajal. Département de réadaptation. Unité de kinésithérapie. Section électrothérapie. Ergothérapie. Département de neurologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La superposition spatio-temporelle de deux faisceaux laser indépendants et opposés génère un motif d'interférence constructif qui augmente les effets thérapeutiques dans le tissu irradié. Le patient souffrant de douleur du syndrome du canal carpien diagnostiqué recevra une thérapie au laser conventionnelle ou interférentielle. Il s'agit d'une étude clinique comparative randomisée et en double aveugle. Deux lasers identiques dans le proche infrarouge seront utilisés. Fréquence des séances : quotidienne. Technique irradiée : manuelle, contact et ponctuelle. La douleur sera évaluée par échelle visuelle analogique au repos et lors du mouvement analytique du poignet. Le handicap sera évalué par le questionnaire DASH et BOSTON. L'évaluation aura lieu avant et après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Ramón y Cajal University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués du syndrome du canal carpien au moyen d'une étude d'électromyographie.
  • Patients avec ou sans chirurgie antérieure.
  • Patients âgés de 18 ans ou plus.
  • Patients ayant un consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de traumatismes graves de la main.
  • Patients atteints de radiculopathie cervicale.
  • Patients atteints du syndrome thoracique de sortie.
  • Patients porteurs de matériel d'ostéosynthèse.
  • Patients souffrant de pathologie tumorale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Thérapie au laser conventionnelle
Dispositif: Thérapie laser interférentielle
PROCÉDURE : Groupe interventionnel : Deux sondes indépendantes et identiques. Dose d'énergie par point et par sonde : 5 J. Emission continue. Temps de traitement : 8 minutes. Séances : 10. Fréquence des séances : quotidienne. Technique d'irradiation : facilement, au contact et en 7 points sur la voie distale du nerf médian. Groupe de contrôle : laser simulé : 650 nm. Mode de balayage. Puissance de sortie : 1 mW.
Comparateur actif: Thérapie laser interférentielle
Dispositif: Thérapie laser interférentielle
PROCÉDURE : Groupe interventionnel : Deux sondes indépendantes et identiques. Dose d'énergie par point et par sonde : 5 J. Emission continue. Temps de traitement : 8 minutes. Séances : 10. Fréquence des séances : quotidienne. Technique d'irradiation : facilement, au contact et en 7 points sur la voie distale du nerf médian. Groupe de contrôle : laser simulé : 650 nm. Mode de balayage. Puissance de sortie : 1 mW.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 5 minutes
Échelle visuelle analogique lors des mouvements analytiques du poignet.
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire Handicap bras épaule et main (DASH)
Délai: 15 minutes
15 minutes
Questionnaire sur le canal carpien de Boston
Délai: 5 minutes
5 minutes
Dinamométrie
Délai: 5 minutes
Prise de force et prise de pincement.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ramon Montes-Molina, PT, MsC, Unit of Physiotherapy
  • Directeur d'études: Fidel Martinez-Ruiz, Physicist, Unit Biomechanics and Biomaterials

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2010

Première publication (Estimation)

25 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2011

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ramón y Cajal Hospital

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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