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Efficacia della terapia laser interferenziale nella riduzione del dolore nella sindrome del tunnel carpale

27 giugno 2011 aggiornato da: Hospital Universitario Ramon y Cajal
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia della terapia laser interferenziale nella riduzione del dolore del polso e della mano e della disabilità e nel miglioramento della forza nella sindrome del tunnel carpale. I soggetti sono pazienti con diagnosi di sindrome del tunnel carpale a cui è stata prescritta la terapia laser. Impostazioni: Ospedale Ramon y Cajal. Dipartimento di Riabilitazione. Unità di fisioterapia. Sezione di elettroterapia. Terapia occupazionale. Dipartimento di Neurologia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sovrapposizione spaziotemporale di due fasci laser indipendenti e contrapposti genera una figura di interferenza costruttiva che aumenta gli effetti terapeutici nel tessuto irradiato. Il paziente che soffre di dolore a causa della sindrome del tunnel carpale diagnosticata riceverà una terapia laser convenzionale o interferenziale. Questo è uno studio clinico comparativo randomizzato e in doppio cieco. Verranno utilizzati due laser identici nella gamma del vicino infrarosso. Frequenza delle sedute: giornaliera. Tecnica irradiata: manuale, di contatto e puntuale. Il dolore sarà valutato mediante scala analogica visiva a riposo e durante il movimento analitico del polso. La disabilità sarà valutata dal questionario DASH e BOSTON. La valutazione avverrà prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Ramón y Cajal University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di Sindrome del Tunnel Carpale mediante Studio Elettromiografico.
  • Pazienti con o senza precedente intervento chirurgico.
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Pazienti che hanno un consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con gravi traumi alle mani.
  • Pazienti con radicolopatia cervicale.
  • Pazienti con sindrome dello sbocco toracico.
  • Pazienti portatori di materiale di sintesi osteo.
  • Pazienti affetti da patologia tumorale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Laserterapia convenzionale
Dispositivo: Terapia laser interferenziale
PROCEDURA: Gruppo di intervento: due sonde indipendenti e identiche. Dose di energia per punto e per sonda: 5 J. Emissione continua. Tempo di trattamento: 8 minuti. Sessioni: 10. Frequenza delle sedute: giornaliera. Tecnica di irradiazione: manuale, a contatto e in 7 punti sopra la via distale del nervo mediano. Gruppo di controllo: laser fittizio: 650 nm. Modalità di scansione. Potenza di uscita: 1 mW.
Comparatore attivo: Terapia laser interferenziale
Dispositivo: Terapia laser interferenziale
PROCEDURA: Gruppo di intervento: due sonde indipendenti e identiche. Dose di energia per punto e per sonda: 5 J. Emissione continua. Tempo di trattamento: 8 minuti. Sessioni: 10. Frequenza delle sedute: giornaliera. Tecnica di irradiazione: manuale, a contatto e in 7 punti sopra la via distale del nervo mediano. Gruppo di controllo: laser fittizio: 650 nm. Modalità di scansione. Potenza di uscita: 1 mW.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 5 minuti
Scala analogica visiva durante i movimenti analitici del polso.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Disabilità Braccio Spalla e Mano (DASH)
Lasso di tempo: 15 minuti
15 minuti
Questionario sul tunnel carpale di Boston
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
Dinamometria
Lasso di tempo: 5 minuti
Presa di potenza e presa di presa.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Investigatori

  • Investigatore principale: Ramon Montes-Molina, PT, MsC, Unit of Physiotherapy
  • Direttore dello studio: Fidel Martinez-Ruiz, Physicist, Unit Biomechanics and Biomaterials

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

25 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ramón y Cajal Hospital

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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