Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az interferenciás lézerterápia hatékonysága a kéztőalagút-szindróma fájdalomcsillapításában

2011. június 27. frissítette: Hospital Universitario Ramon y Cajal
Ennek a vizsgálatnak a célja az interferenciás lézerterápia hatékonyságának meghatározása a csukló- és kézfájdalmakban, valamint a fogyatékosság csökkentése és a kéztőalagút szindróma esetén az erők javulása. Az alanyok olyan betegek, akiknél carpalis alagút szindrómát diagnosztizáltak, és akiknek lézerterápiát írtak fel. Beállítások: Ramon y Cajal Kórház. Rehabilitációs Osztály. Fizikoterápiás egység. Elektroterápiás részleg. Foglalkozásterápia. Neurológiai Osztály.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A két független és egymással ellentétes lézersugár spatiotemporális szuperpozíciója olyan konstruktív interferenciamintázatot hoz létre, amely növeli a terápiás hatást a besugárzott szövetben. A diagnosztizált carpalis alagút szindrómában szenvedő betegek hagyományos vagy interferenciás lézerterápiát kapnak. Ez egy összehasonlító randomizált és kettős vak klinikai vizsgálat. Két azonos lézer közeli infravörös tartományban kerül felhasználásra. Az ülések gyakorisága: naponta. Besugárzott technika: kézi, kontakt és pontos. A fájdalmat vizuális analóg skálával értékelik nyugalomban és analitikus csuklómozgás közben. A fogyatékosságot a DASH és a BOSTON kérdőív fogja értékelni. Az értékelés a kezelés előtti és utáni időpontokban történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Ramón y Cajal University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A carpalis alagút szindrómával diagnosztizált betegek elektromiográfiás vizsgálattal.
  • Korábbi műtéten átesett vagy nem műtétes betegek.
  • 18 éves vagy annál idősebb betegek.
  • Aláírt, tájékozott beleegyező nyilatkozattal rendelkező betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kéztraumatizmusban szenvedő betegek.
  • Cervicalis radiculopathiában szenvedő betegek.
  • Outlet Thoracalis szindrómában szenvedő betegek.
  • Osteoszintetizáló anyagot hordozó betegek.
  • Tumoros patológiában szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Hagyományos lézerterápia
Eszköz: Interferenciás lézerterápia
ELJÁRÁS: Beavatkozó csoport: Két független és azonos szonda. Energiadózis pontonként és szondánként: 5 J. Folyamatos emisszió. Kezelés ideje: 8 perc. Foglalkozások: 10. A foglalkozások gyakorisága: naponta. Besugárzási technika: kézenfekvően, érintkezésben és 7 pontban a középideg disztális pályája felett. Ellenőrző csoport: Állézer: 650 nm. Szkennelési mód. Kimeneti teljesítmény: 1 mW.
Aktív összehasonlító: Interferenciás lézerterápia
Eszköz: Interferenciás lézerterápia
ELJÁRÁS: Beavatkozó csoport: Két független és azonos szonda. Energiadózis pontonként és szondánként: 5 J. Folyamatos emisszió. Kezelés ideje: 8 perc. Foglalkozások: 10. A foglalkozások gyakorisága: naponta. Besugárzási technika: kézenfekvően, érintkezésben és 7 pontban a középideg disztális pályája felett. Ellenőrző csoport: Állézer: 650 nm. Szkennelési mód. Kimeneti teljesítmény: 1 mW.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 5 perc
Vizuális analóg skála a csukló analitikai mozgásai során.
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyatékossági kar váll és kéz kérdőív (DASH)
Időkeret: 15 perc
15 perc
Boston Carpal Tunnel Kérdőív
Időkeret: 5 perc
5 perc
Dinamometria
Időkeret: 5 perc
Erős markolat és szorító markolat.
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ramon Montes-Molina, PT, MsC, Unit of Physiotherapy
  • Tanulmányi igazgató: Fidel Martinez-Ruiz, Physicist, Unit Biomechanics and Biomaterials

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 24.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2010. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ramón y Cajal Hospital

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel