手根管症候群の疼痛軽減における干渉レーザー治療の有効性
2011年6月27日 更新者：Hospital Universitario Ramon y Cajal
この研究の目的は、手根管症候群における手首と手の痛みと障害の軽減と力の改善における干渉レーザー治療の有効性を判断することです。
被験者は、レーザー治療を処方された手根管症候群と診断された患者です。
設定: ラモン・イ・カハール病院。
リハビリテーション科。
理学療法ユニット。
電気治療セクション。
作業療法。
神経科。
調査の概要
詳細な説明
レーザーの 2 つの独立した反対側のビームの時空間的な重ね合わせは、照射された組織の治療効果を高める建設的な干渉パターンを生成します。
診断された手根管症候群による痛みに苦しんでいる患者は、従来のレーザー治療または干渉レーザー治療を受けます。
これは比較無作為二重盲検臨床試験です。
近赤外範囲の 2 つの同一のレーザーが使用されます。
セッションの頻度: 毎日。
照射技術：手動、接触、時間厳守。
痛みは、安静時および分析的な手首の動き中に視覚的アナログスケールによって評価されます。
障害は、DASH および BOSTON アンケートによって評価されます。
評価は、治療前および治療後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Madrid、スペイン、28034
- Ramon y Cajal University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -筋電図検査により手根管症候群と診断された患者。
- 以前に手術を受けたかどうかにかかわらず患者。
- 18歳以上の患者。
- -署名されたインフォームドコンセントを持つ患者。
除外基準:
- 重度の手の外傷を負った患者。
- 頸椎神経根症の患者。
- 胸郭出口症候群の患者。
- 骨を持っている患者は材料を合成します。
- 腫瘍病理に苦しむ患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ：従来のレーザー治療
|
手順: 介入群: 2 つの独立した同一のプローブ。
ポイントごとおよびプローブごとのエネルギー線量: 5 J. 連続放出。
施術時間：8分。
セッション: 10.
セッションの頻度: 毎日。
照射技術: 手軽に、正中神経の遠位経路上の 7 点で、接触して。対照群: 偽レーザー: 650 nm。走査モード。出力電力: 1 mW。
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アクティブコンパレータ：干渉レーザー治療
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手順: 介入群: 2 つの独立した同一のプローブ。
ポイントごとおよびプローブごとのエネルギー線量: 5 J. 連続放出。
施術時間：8分。
セッション: 10.
セッションの頻度: 毎日。
照射技術: 手軽に、正中神経の遠位経路上の 7 点で、接触して。対照群: 偽レーザー: 650 nm。走査モード。出力電力: 1 mW。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：5分
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手首の分析動作中のビジュアル アナログ スケール。
|
5分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
障害者の腕の肩と手のアンケート (DASH)
時間枠：15分
|
15分
|
|
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ボストン手根管アンケート
時間枠：5分
|
5分
|
|
|
ダイナモメトリー
時間枠：5分
|
パワーグリップとピンチグリップ。
|
5分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ramon Montes-Molina, PT, MsC、Unit of Physiotherapy
- スタディディレクター：Fidel Martinez-Ruiz, Physicist、Unit Biomechanics and Biomaterials
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月27日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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干渉レーザー治療の臨床試験
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University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完了
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了