- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01093209
Effektiviteten av interferentiell laserterapi för smärtreduktion vid karpaltunnelsyndrom
27 juni 2011 uppdaterad av: Hospital Universitario Ramon y Cajal
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av interferentiell laserterapi i handled och hand smärta och funktionshinder minskning och kraftförbättring i karpaltunnelsyndrom.
Försökspersoner är patienter med diagnosen karpaltunnelsyndrom som har ordinerats laserterapi.
Inställningar: Ramon y Cajal Hospital.
Institutionen för rehabilitering.
Enheten för sjukgymnastik.
Elektroterapiavdelning.
Arbetsterapi.
Neurologiska institutionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den spatiotemporala superpositionen av två oberoende och motsatta laserstrålar genererar ett konstruktivt interferensmönster som ökar de terapeutiska effekterna i den bestrålade vävnaden.
Patient som lider av smärta av diagnostiserat karpaltunnelsyndrom kommer att få konventionell eller interferentiell laserterapi.
Detta är en jämförande randomiserad och dubbelblind klinisk studie.
Två identiska lasrar inom nära infrarött område kommer att användas.
Sessionsfrekvens: dagligen.
Bestrålad teknik: manuell, kontakt och punktlig.
Smärta kommer att utvärderas med visuell analog skala i vila och under analytisk handledsrörelse.
Funktionshinder kommer att utvärderas av DASH och BOSTON frågeformuläret.
Utvärdering kommer att ske vid tidpunkter före och efter behandlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28034
- Ramón y Cajal University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med karpaltunnelsyndrom med hjälp av en elektromyografistudie.
- Patienter med eller inte tidigare operation.
- Patienter som är 18 år eller äldre.
- Patienter som har ett undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter med svår handtraumatism.
- Patienter med cervikal radikulopati.
- Patienter med Outlet Thoracic Syndrome.
- Patienter som bär osteo syntetiserar material.
- Patienter som lider av tumörpatologi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham Comparator: Konventionell laserterapi
|
PROCEDUR: Interventionsgrupp: Två oberoende och identiska sonder.
Energidos per punkt och per sond: 5 J. Kontinuerlig emission.
Behandlingstid: 8 minuter.
Sessioner: 10.
Sessionernas frekvens: dagligen.
Bestrålningsteknik: praktiskt, i kontakt och vid 7 punkter över den distala vägen för medianusnerven. Kontrollgrupp: Shamlaser: 650 nm. Skanningsläge. Uteffekt: 1 mW.
|
Aktiv komparator: Interferentiell laserterapi
|
PROCEDUR: Interventionsgrupp: Två oberoende och identiska sonder.
Energidos per punkt och per sond: 5 J. Kontinuerlig emission.
Behandlingstid: 8 minuter.
Sessioner: 10.
Sessionernas frekvens: dagligen.
Bestrålningsteknik: praktiskt, i kontakt och vid 7 punkter över den distala vägen för medianusnerven. Kontrollgrupp: Shamlaser: 650 nm. Skanningsläge. Uteffekt: 1 mW.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 5 minuter
|
Visual Analogue Scale under handledens analitiska rörelser.
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frågeformulär för funktionshinder, arm och hand (DASH)
Tidsram: 15 minuter
|
15 minuter
|
|
Boston Carpal Tunnel Frågeformulär
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
|
Dinamometri
Tidsram: 5 minuter
|
Kraftgrepp och nypgrepp.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ramon Montes-Molina, PT, MsC, Unit of Physiotherapy
- Studierektor: Fidel Martinez-Ruiz, Physicist, Unit Biomechanics and Biomaterials
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
25 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2011
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Sår och skador
- Sjukdom
- Neuromuskulära sjukdomar
- Mononeuropatier
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Median neuropati
- Nervkompressionssyndrom
- Kumulativa traumastörningar
- Stukning och stammar
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
- Neuralgi
Andra studie-ID-nummer
- Ramón y Cajal Hospital
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom
-
Axogen CorporationRekryteringÅterkommande Cubital Tunnel Syndrome | Motstridiga Cubital Tunnel SyndromeFörenta staterna
-
EgymedicalpediaAvslutadKarpaltunnelsyndrom | KARPAL TUNNEL SYNDROM EFTER FÖDSELEgypten
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAvslutadUlnar nervkompression, Cubital TunnelSchweiz
-
Tri-Service General HospitalAvslutad
-
Yale UniversityRekrytering
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustOkändCubital Tunnel SyndromeStorbritannien
-
Norwegian University of Science and TechnologyAvslutad
-
University of AlbertaRekryteringElektrisk stimulering | Cubital Tunnel SyndromeKanada
-
NYU Langone HealthAvslutadCubital Tunnel SyndromeFörenta staterna
-
Kutahya Health Sciences UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Interferentiell laserterapi
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekryteringKolhydratintoleransFörenta staterna
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad