Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​interferentiel laserterapi til smertereduktion ved karpaltunnelsyndrom

27. juni 2011 opdateret af: Hospital Universitario Ramon y Cajal
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​den interferentielle laserterapi i håndleds- og håndsmerter og reduktion af handicap og kraftforbedring i karpaltunnelsyndromet. Forsøgspersoner er patienter diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom, som har fået ordineret laserterapi. Indstillinger: Ramon y Cajal Hospital. Afdeling for Rehabilitering. Fysioterapeutisk enhed. Elektroterapi afsnit. Ergoterapi. Neurologisk afdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den spatiotemporale superposition af to uafhængige og modsatte laserstråler genererer et konstruktivt interferensmønster, der øger de terapeutiske virkninger i det bestrålede væv. Patienter, der lider af smerter fra diagnosticeret karpaltunnelsyndrom, vil modtage konventionel eller interferentiel laserterapi. Dette er et sammenlignende randomiseret og dobbeltblindt klinisk studie. To identiske lasere i nær infrarød rækkevidde vil blive brugt. Sessionsfrekvens: dagligt. Bestrålet teknik: manuel, kontakt og punktlig. Smerter vil blive evalueret ved visuel analog skala i hvile og under analytisk håndledsbevægelse. Handicap vil blive evalueret af DASH og BOSTON spørgeskemaet. Evaluering vil finde sted før og efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Ramon y Cajal University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom ved hjælp af en elektromyografiundersøgelse.
  • Patienter med eller ikke tidligere operation.
  • Patienter med en alder på 18 år eller ældre.
  • Patienter med et underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svær håndtraumatisme.
  • Patienter med cervikal radikulopati.
  • Patienter med Outlet Thoracic Syndrome.
  • Patienter, der bærer osteo, syntetiserer materiale.
  • Patienter, der lider af tumorpatologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Konventionel laserterapi
Enhed: Interferentiel laserterapi
PROCEDURE: Interventionsgruppe: To uafhængige og identiske sonder. Energidosis pr. punkt og pr. sonde: 5 J. Kontinuerlig emission. Behandlingstid: 8 minutter. Sessioner: 10. Sessionernes hyppighed: dagligt. Bestrålingsteknik: praktisk, i kontakt og på 7 punkter over den distale vej af mediannerven. Kontrolgruppe: Sham-laser: 650 nm. Scanningstilstand. Udgangseffekt: 1 mW.
Aktiv komparator: Interferentiel laserterapi
Enhed: Interferentiel laserterapi
PROCEDURE: Interventionsgruppe: To uafhængige og identiske sonder. Energidosis pr. punkt og pr. sonde: 5 J. Kontinuerlig emission. Behandlingstid: 8 minutter. Sessioner: 10. Sessionernes hyppighed: dagligt. Bestrålingsteknik: praktisk, i kontakt og på 7 punkter over den distale vej af mediannerven. Kontrolgruppe: Sham-laser: 650 nm. Scanningstilstand. Udgangseffekt: 1 mW.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 5 minutter
Visual Analogue Scale under analitiske håndledsbevægelser.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap Arm Skulder og Hånd spørgeskema (DASH)
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter
Boston Carpal Tunnel spørgeskema
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Dinamometri
Tidsramme: 5 minutter
Kraftgreb og klemmegreb.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ramon Montes-Molina, PT, MsC, Unit of Physiotherapy
  • Studieleder: Fidel Martinez-Ruiz, Physicist, Unit Biomechanics and Biomaterials

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2010

Først opslået (Skøn)

25. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2011

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ramón y Cajal Hospital

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Interferentiel laserterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner