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Wirksamkeit der Interferenzlasertherapie bei der Schmerzreduktion beim Karpaltunnelsyndrom

27. Juni 2011 aktualisiert von: Hospital Universitario Ramon y Cajal
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der interferentiellen Lasertherapie bei der Verringerung von Handgelenk- und Handschmerzen und Behinderung sowie der Kraftverbesserung beim Karpaltunnelsyndrom zu bestimmen. Die Probanden sind Patienten mit diagnostiziertem Karpaltunnelsyndrom, denen eine Lasertherapie verschrieben wurde. Einstellungen: Krankenhaus Ramon y Cajal. Abteilung für Rehabilitation. Einheit für Physiotherapie. Abschnitt Elektrotherapie. Beschäftigungstherapie. Abteilung für Neurologie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die raumzeitliche Überlagerung zweier unabhängiger und gegensätzlicher Laserstrahlen erzeugt ein konstruktives Interferenzmuster, das die therapeutische Wirkung im bestrahlten Gewebe verstärkt. Patienten, die Schmerzen aufgrund eines diagnostizierten Karpaltunnelsyndroms haben, erhalten eine konventionelle oder eine Interferenz-Lasertherapie. Dies ist eine vergleichende randomisierte und doppelblinde klinische Studie. Zum Einsatz kommen zwei identische Laser im nahen Infrarotbereich. Häufigkeit der Sitzungen: täglich. Bestrahlte Technik: manuell, Kontakt und punktuell. Der Schmerz wird anhand einer visuellen Analogskala in Ruhe und während einer analytischen Handgelenksbewegung bewertet. Die Behinderung wird anhand des DASH- und BOSTON-Fragebogens bewertet. Die Auswertung erfolgt zu Vor- und Nachbehandlungszeiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Ramon y Cajal University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen Karpaltunnelsyndrom mittels einer Elektromyographie-Studie diagnostiziert wurde.
  • Patienten mit oder ohne vorherige Operation.
  • Patienten mit einem Alter von 18 Jahren oder älter.
  • Patienten mit einer unterschriebenen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren Handtraumatismen.
  • Patienten mit zervikaler Radikulopathie.
  • Patienten mit Outlet-Thoracic-Syndrom.
  • Patienten mit Osteosynthesematerial.
  • Patienten mit Tumorpathologie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Konventionelle Lasertherapie
Gerät: Interferenzlasertherapie
VERFAHREN: Interventionsgruppe: Zwei unabhängige und identische Sonden. Energiedosis pro Punkt und pro Sonde: 5 J. Kontinuierliche Emission. Behandlungsdauer: 8 Minuten. Sitzungen: 10. Häufigkeit der Sitzungen: täglich. Bestrahlungstechnik: handlich, in Kontakt und an 7 Punkten über dem distalen Weg des N. medianus. Kontrollgruppe: Scheinlaser: 650 nm. Scanmodus. Ausgangsleistung: 1 mW.
Aktiver Komparator: Interferenzlasertherapie
Gerät: Interferenzlasertherapie
VERFAHREN: Interventionsgruppe: Zwei unabhängige und identische Sonden. Energiedosis pro Punkt und pro Sonde: 5 J. Kontinuierliche Emission. Behandlungsdauer: 8 Minuten. Sitzungen: 10. Häufigkeit der Sitzungen: täglich. Bestrahlungstechnik: handlich, in Kontakt und an 7 Punkten über dem distalen Weg des N. medianus. Kontrollgruppe: Scheinlaser: 650 nm. Scanmodus. Ausgangsleistung: 1 mW.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 5 Minuten
Visuelle Analogskala bei analytischen Bewegungen des Handgelenks.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Behinderung von Arm, Schulter und Hand (DASH)
Zeitfenster: 15 Minuten
15 Minuten
Boston-Karpaltunnel-Fragebogen
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten
Dinamometrie
Zeitfenster: 5 Minuten
Powergrip und Pinchgrip.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Ermittler

  • Hauptermittler: Ramon Montes-Molina, PT, MsC, Unit of Physiotherapy
  • Studienleiter: Fidel Martinez-Ruiz, Physicist, Unit Biomechanics and Biomaterials

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ramón y Cajal Hospital

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