Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost interferenční laserové terapie při redukci bolesti u syndromu karpálního tunelu

27. června 2011 aktualizováno: Hospital Universitario Ramon y Cajal
Účelem této studie je zjistit účinnost interferenční laserové terapie u bolesti zápěstí a ruky a snížení invalidity a zlepšení síly u syndromu karpálního tunelu. Subjekty jsou pacienti s diagnostikovaným syndromem karpálního tunelu, kterým byla předepsána laserová terapie. Nastavení: Ramon y Cajal Hospital. Oddělení rehabilitace. Fyzikální terapie jednotka. Sekce elektroléčby. Pracovní lékařství. Neurologická klinika.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Časoprostorová superpozice dvou nezávislých a opačných paprsků laseru vytváří konstruktivní interferenční obrazec, který zvyšuje terapeutické účinky v ozařované tkáni. Pacient trpící bolestí z diagnostikovaného syndromu karpálního tunelu dostane konvenční nebo interferenční laserovou terapii. Toto je srovnávací randomizovaná a dvojitě zaslepená klinická studie. Budou použity dva identické lasery v blízké infračervené oblasti. Frekvence sezení: denně. Technika ozařování: manuální, kontaktní a přesná. Bolest bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí v klidu a při analytickém pohybu zápěstí. Postižení bude hodnoceno dotazníkem DASH a BOSTON. Vyhodnocení bude probíhat v časech před a po ošetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Ramon y Cajal University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou syndromu karpálního tunelu pomocí elektromyografické studie.
  • Pacienti s nebo bez předchozí operace.
  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší.
  • Pacienti s podepsaným informovaným souhlasem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkým traumatem ruky.
  • Pacienti s cervikální radikulopatií.
  • Pacienti s Outletovým hrudním syndromem.
  • Pacienti nesoucí materiál osteosyntézy.
  • Pacienti trpící nádorovou patologií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Konvenční laserová terapie
Přístroj: Interferenční laserová terapie
POSTUP: Intervenční skupina: Dvě nezávislé a identické sondy. Dávka energie na bod a sondu: 5 J. Nepřetržité vyzařování. Doba ošetření: 8 minut. Sezení: 10. Frekvence sezení: denně. Technika ozařování: ručně, v kontaktu a v 7 bodech nad distální dráhou středního nervu. Kontrolní skupina: Sham laser: 650 nm. Režim skenování. Výstupní výkon: 1 mW.
Aktivní komparátor: Interferenční laserová terapie
Přístroj: Interferenční laserová terapie
POSTUP: Intervenční skupina: Dvě nezávislé a identické sondy. Dávka energie na bod a sondu: 5 J. Nepřetržité vyzařování. Doba ošetření: 8 minut. Sezení: 10. Frekvence sezení: denně. Technika ozařování: ručně, v kontaktu a v 7 bodech nad distální dráhou středního nervu. Kontrolní skupina: Sham laser: 650 nm. Režim skenování. Výstupní výkon: 1 mW.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 5 minut
Vizuální analogová stupnice při analytických pohybech zápěstí.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro postižení paže, rameno a ruka (DASH)
Časové okno: 15 minut
15 minut
Bostonský karpální tunel dotazník
Časové okno: 5 minut
5 minut
Dinamometrie
Časové okno: 5 minut
Power grip a pinch grip.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ramon Montes-Molina, PT, MsC, Unit of Physiotherapy
  • Ředitel studie: Fidel Martinez-Ruiz, Physicist, Unit Biomechanics and Biomaterials

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ramón y Cajal Hospital

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit