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Eficacia de la Terapia Láser Interferencial en la Reducción del Dolor en el Síndrome del Túnel Carpiano

27 de junio de 2011 actualizado por: Hospital Universitario Ramon y Cajal
El propósito de este estudio es determinar la eficacia de la terapia con láser interferencial en la reducción del dolor y la discapacidad de la muñeca y la mano y la mejora de la fuerza en el síndrome del túnel carpiano. Los sujetos son pacientes diagnosticados de síndrome del túnel carpiano a los que se les ha recetado terapia con láser. Lugar: Hospital Ramón y Cajal. Departamento de Rehabilitación. Unidad de fisioterapia. Sección de electroterapia. Terapia ocupacional. Departamento de Neurología.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La superposición espacio-temporal de dos haces de láser independientes y opuestos genera un patrón de interferencia constructivo que aumenta los efectos terapéuticos en el tejido irradiado. El paciente que sufre dolor por el síndrome del túnel carpiano diagnosticado recibirá terapia con láser convencional o interferencial. Este es un estudio clínico aleatorizado y doble ciego comparativo. Se utilizarán dos láseres idénticos en el rango de infrarrojo cercano. Frecuencia de las sesiones: diaria. Técnica irradiada: manual, de contacto y puntual. El dolor se evaluará mediante una escala analógica visual en reposo y durante el movimiento analítico de la muñeca. La discapacidad será evaluada por el cuestionario DASH y BOSTON. La evaluación se llevará a cabo en momentos previos y posteriores al tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Madrid, España, 28034
        • Ramon y Cajal University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de Síndrome del Túnel Carpiano mediante Estudio de Electromiografía.
  • Pacientes con o sin cirugía previa.
  • Pacientes con una edad de 18 años o más.
  • Pacientes con consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con traumatismos severos de la mano.
  • Pacientes con radiculopatía cervical.
  • Pacientes con síndrome torácico de salida.
  • Pacientes portadores de material de osteosíntesis.
  • Pacientes que padezcan patología tumoral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Terapia láser convencional
Dispositivo: Terapia láser interferencial
PROCEDIMIENTO: Grupo intervencionista: Dos sondas independientes e idénticas. Dosis de energía por punto y por sonda: 5 J. Emisión continua. Tiempo de tratamiento: 8 minutos. Sesiones: 10. Frecuencia de las sesiones: diaria. Técnica de irradiación: práctica, en contacto y en 7 puntos sobre la vía distal del nervio mediano. Grupo de control: Láser simulado: 650 nm. Modo de escaneo. Potencia de salida: 1 mW.
Comparador activo: Terapia láser interferencial
Dispositivo: Terapia láser interferencial
PROCEDIMIENTO: Grupo intervencionista: Dos sondas independientes e idénticas. Dosis de energía por punto y por sonda: 5 J. Emisión continua. Tiempo de tratamiento: 8 minutos. Sesiones: 10. Frecuencia de las sesiones: diaria. Técnica de irradiación: práctica, en contacto y en 7 puntos sobre la vía distal del nervio mediano. Grupo de control: Láser simulado: 650 nm. Modo de escaneo. Potencia de salida: 1 mW.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Escala analógica visual durante los movimientos analíticos de la muñeca.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de discapacidad brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: 15 minutos
15 minutos
Cuestionario del túnel carpiano de Boston
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos
Dinamometría
Periodo de tiempo: 5 minutos
Agarre de fuerza y ​​agarre de pellizco.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Investigadores

  • Investigador principal: Ramon Montes-Molina, PT, MsC, Unit of Physiotherapy
  • Director de estudio: Fidel Martinez-Ruiz, Physicist, Unit Biomechanics and Biomaterials

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Ramón y Cajal Hospital

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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