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Eficácia da Laserterapia Interferencial na Redução da Dor na Síndrome do Túnel do Carpo

27 de junho de 2011 atualizado por: Hospital Universitario Ramon y Cajal
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da terapia a laser interferencial na redução da dor e incapacidade no punho e mão e melhora da força na síndrome do túnel do carpo. Os sujeitos são pacientes com diagnóstico de síndrome do túnel do carpo que receberam prescrição de terapia a laser. Cenários: Hospital Ramon y Cajal. Departamento de Reabilitação. Unidade de fisioterapia. Seção de eletroterapia. Terapia ocupacional. Departamento de Neurologia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A superposição espaço-temporal de dois feixes de laser independentes e opostos gera um padrão construtivo de interferência que aumenta os efeitos terapêuticos no tecido irradiado. O paciente que sofre de dor de síndrome do túnel do carpo diagnosticada receberá terapia a laser convencional ou interferencial. Este é um estudo clínico comparativo randomizado e duplo-cego. Serão usados ​​dois lasers idênticos na faixa do infravermelho próximo. Frequência das sessões: diariamente. Técnica irradiada: manual, de contato e pontual. A dor será avaliada pela escala analógica visual em repouso e durante o movimento analítico do punho. A incapacidade será avaliada pelo questionário DASH e BOSTON. A avaliação ocorrerá nos momentos pré e pós-tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Ramon y Cajal University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de Síndrome do Túnel do Carpo por meio de Estudo Eletromiográfico.
  • Pacientes com ou sem cirurgia prévia.
  • Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos.
  • Pacientes com consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com traumatismos graves da mão.
  • Pacientes com radiculopatia cervical.
  • Pacientes com Síndrome do Desfiladeiro Torácico.
  • Pacientes portadores de material de osteossíntese.
  • Pacientes com patologia tumoral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Laserterapia Convencional
Dispositivo: Laserterapia interferencial
PROCEDIMENTO: Grupo de intervenção: Duas sondas independentes e idênticas. Dose de energia por ponto e por sonda: 5 J. Emissão contínua. Tempo de tratamento: 8 minutos. Sessões: 10. Frequência das sessões: diariamente. Técnica de irradiação: com facilidade, em contato e em 7 pontos sobre o trajeto distal do nervo mediano.Grupo controle: Laser simulado:650 nm.Modo de varredura.Potência de saída:1 mW.
Comparador Ativo: Laserterapia interferencial
Dispositivo: Laserterapia interferencial
PROCEDIMENTO: Grupo de intervenção: Duas sondas independentes e idênticas. Dose de energia por ponto e por sonda: 5 J. Emissão contínua. Tempo de tratamento: 8 minutos. Sessões: 10. Frequência das sessões: diariamente. Técnica de irradiação: com facilidade, em contato e em 7 pontos sobre o trajeto distal do nervo mediano.Grupo controle: Laser simulado:650 nm.Modo de varredura.Potência de saída:1 mW.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 5 minutos
Escala Visual Analógica durante os movimentos analíticos do punho.
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de braço, ombro e mão para deficiência (DASH)
Prazo: 15 minutos
15 minutos
Questionário do Túnel do Carpo de Boston
Prazo: 5 minutos
5 minutos
Dinamometria
Prazo: 5 minutos
Aperto de força e aperto de aperto.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Investigadores

  • Investigador principal: Ramon Montes-Molina, PT, MsC, Unit of Physiotherapy
  • Diretor de estudo: Fidel Martinez-Ruiz, Physicist, Unit Biomechanics and Biomaterials

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

25 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2011

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Ramón y Cajal Hospital

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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