Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av interferensiell laserterapi for smertereduksjon ved karpaltunnelsyndrom

27. juni 2011 oppdatert av: Hospital Universitario Ramon y Cajal
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av interferensiell laserterapi i håndledds- og håndsmerter og funksjonshemming og kraftforbedring i karpaltunnelsyndromet. Forsøkspersonene er pasienter diagnostisert med karpaltunnelsyndrom som har blitt foreskrevet laserterapi. Innstillinger: Ramon y Cajal sykehus. Avdeling for rehabilitering. Fysioterapi enhet. Elektroterapiseksjon. Ergoterapi. Nevrologisk avdeling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den spatiotemporale superposisjonen av to uavhengige og motsatte laserstråler genererer et konstruktivt interferensmønster som øker de terapeutiske effektene i det bestrålte vevet. Pasienter som lider av smerter fra diagnostisert karpaltunnelsyndrom vil motta konvensjonell eller interferensiell laserterapi. Dette er en sammenlignende randomisert og dobbeltblind klinisk studie. To identiske lasere i nær infrarød rekkevidde vil bli brukt. Hyppighet av økter: daglig. Bestrålt teknikk: manuell, kontakt og punktlig. Smerte vil bli evaluert ved visuell analog skala i hvile og under analytisk håndleddsbevegelse. Funksjonshemming vil bli evaluert av DASH og BOSTON spørreskjema. Evaluering vil finne sted før og etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28034
        • Ramon y Cajal University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med karpaltunnelsyndrom ved hjelp av en elektromyografistudie.
  • Pasienter med eller ikke tidligere operasjon.
  • Pasienter med en alder på 18 år eller eldre.
  • Pasienter som har et signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig håndtraumatisme.
  • Pasienter med cervikal radikulopati.
  • Pasienter med Outlet Thoracic Syndrome.
  • Pasienter som bærer osteo syntetiserer materiale.
  • Pasienter som lider av tumorpatologi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Konvensjonell laserterapi
Enhet: Interferensiell laserterapi
PROSEDYRE: Intervensjonsgruppe: To uavhengige og identiske sonder. Energidose per punkt og per sonde: 5 J. Kontinuerlig emisjon. Behandlingstid: 8 minutter. økter: 10. Hyppighet av øktene: daglig. Bestrålingsteknikk: praktisk, i kontakt og på 7 punkter over den distale banen til mediannerven. Kontrollgruppe: Sham-laser: 650 nm. Skannemodus. Utgangseffekt: 1 mW.
Aktiv komparator: Interferensiell laserterapi
Enhet: Interferensiell laserterapi
PROSEDYRE: Intervensjonsgruppe: To uavhengige og identiske sonder. Energidose per punkt og per sonde: 5 J. Kontinuerlig emisjon. Behandlingstid: 8 minutter. økter: 10. Hyppighet av øktene: daglig. Bestrålingsteknikk: praktisk, i kontakt og på 7 punkter over den distale banen til mediannerven. Kontrollgruppe: Sham-laser: 650 nm. Skannemodus. Utgangseffekt: 1 mW.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 5 minutter
Visual Analogue Scale under analitiske bevegelser i håndleddet.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for funksjonshemming arm skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter
Boston Carpal Tunnel spørreskjema
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Dinamometri
Tidsramme: 5 minutter
Kraftgrep og klypegrep.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ramon Montes-Molina, PT, MsC, Unit of Physiotherapy
  • Studieleder: Fidel Martinez-Ruiz, Physicist, Unit Biomechanics and Biomaterials

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

25. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2011

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ramón y Cajal Hospital

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere