- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01093209
손목 터널 증후군의 통증 감소에 대한 간섭 레이저 치료의 효능
2011년 6월 27일 업데이트: Hospital Universitario Ramon y Cajal
본 연구의 목적은 손목터널증후군에서 간섭레이저치료가 손목과 손의 통증과 장애 감소 및 근력 개선에 미치는 효과를 알아보는 것이다.
피험자는 손목터널증후군 진단을 받고 레이저 치료를 받은 환자이다.
설정: Ramon y Cajal 병원.
재활학과.
물리치료실.
전기 치료 섹션.
작업 요법.
신경과.
연구 개요
상세 설명
두 개의 독립적이고 반대되는 레이저 빔의 시공간적 중첩은 조사된 조직에서 치료 효과를 증가시키는 보강 간섭 패턴을 생성합니다.
수근관 증후군 진단을 받은 환자는 기존 또는 간섭 레이저 요법을 받게 됩니다.
이것은 비교 무작위 및 이중 맹검 임상 연구입니다.
근적외선 범위에서 두 개의 동일한 레이저가 사용됩니다.
세션 빈도: 매일.
조사 기술: 수동, 접촉 및 시간 엄수.
통증은 쉬고 있을 때와 손목을 분석적으로 움직일 때 시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.
장애는 DASH 및 BOSTON 설문지로 평가됩니다.
평가는 처리 전 및 후 시간에 이루어질 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28034
- Ramon y Cajal University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 근전도 검사를 통해 손목 터널 증후군으로 진단된 환자.
- 이전에 수술을 받았거나 받지 않은 환자.
- 18세 이상의 환자.
- 서명된 정보에 입각한 동의서가 있는 환자.
제외 기준:
- 심한 손 외상 환자.
- 경추신경근병증 환자.
- 출구 흉부 증후군 환자.
- 골 합성 물질을 가지고 있는 환자.
- 종양 병리를 앓고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 기존의 레이저 치료
|
절차: 개입 그룹: 2개의 독립적이고 동일한 프로브.
포인트당 및 프로브당 에너지 선량: 5 J. 연속 방출.
시술 시간: 8분.
세션: 10.
세션 빈도: 매일.
조사 기술: 정중 신경 원위 경로 위의 7개 지점에서 간편하게 접촉.대조군: 가짜 레이저:650 nm.스캐닝 모드.출력 전력:1 mW.
|
|
활성 비교기: 간섭 레이저 치료
|
절차: 개입 그룹: 2개의 독립적이고 동일한 프로브.
포인트당 및 프로브당 에너지 선량: 5 J. 연속 방출.
시술 시간: 8분.
세션: 10.
세션 빈도: 매일.
조사 기술: 정중 신경 원위 경로 위의 7개 지점에서 간편하게 접촉.대조군: 가짜 레이저:650 nm.스캐닝 모드.출력 전력:1 mW.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 5 분
|
손목 항문 운동 중 Visual Analogue Scale.
|
5 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장애 팔 어깨 및 손 설문지(DASH)
기간: 15 분
|
15 분
|
|
|
보스턴 손목 터널 설문지
기간: 5 분
|
5 분
|
|
|
동력계
기간: 5 분
|
파워 그립과 핀치 그립.
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ramon Montes-Molina, PT, MsC, Unit of Physiotherapy
- 연구 책임자: Fidel Martinez-Ruiz, Physicist, Unit Biomechanics and Biomaterials
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수근관 증후군에 대한 임상 시험
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Beijing Friendship Hospital모병
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona완전한
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
간섭 레이저 치료에 대한 임상 시험
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital알려지지 않은
-
Carl Zeiss Meditec AGGCP-Service International Ltd. & Co. KG아직 모집하지 않음
-
Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht... 그리고 다른 협력자들완전한