- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01093209
Skuteczność laseroterapii interferencyjnej w redukcji bólu w zespole cieśni nadgarstka
27 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Hospital Universitario Ramon y Cajal
Celem pracy jest określenie skuteczności laseroterapii interferencyjnej w zmniejszaniu dolegliwości bólowych i niesprawności nadgarstka i ręki oraz poprawie siły w zespole cieśni nadgarstka.
Pacjentami są pacjenci ze zdiagnozowanym zespołem cieśni nadgarstka, którym przepisano terapię laserową.
Ustawienia: Szpital Ramon y Cajal.
Oddział Rehabilitacji.
Jednostka fizjoterapeutyczna.
Sekcja elektroterapii.
Terapia zajęciowa.
Klinika Neurologii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czasoprzestrzenna superpozycja dwóch niezależnych i przeciwstawnych wiązek lasera generuje konstruktywny wzór interferencji, który zwiększa efekty terapeutyczne w naświetlanej tkance.
Pacjent cierpiący na dolegliwości bólowe z rozpoznanym zespołem cieśni nadgarstka zostanie poddany laseroterapii konwencjonalnej lub interferencyjnej.
Jest to porównawcze badanie kliniczne z randomizacją i podwójnie ślepą próbą.
Wykorzystane zostaną dwa identyczne lasery pracujące w bliskiej podczerwieni.
Częstotliwość sesji: codziennie.
Technika naświetlana: ręczna, kontaktowa i punktualna.
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej w spoczynku i podczas analitycznego ruchu nadgarstka.
Niepełnosprawność zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza DASH i BOSTON.
Ocena odbędzie się w czasie przed i po zabiegu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Ramon y Cajal University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem zespołu cieśni nadgarstka za pomocą badania elektromiograficznego.
- Pacjenci z lub bez wcześniejszej operacji.
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi.
- Pacjenci posiadający podpisaną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężkim urazem ręki.
- Pacjenci z radikulopatią szyjną.
- Pacjenci z Zespołem Klatki Piersiowej Ujścia.
- Pacjenci niosący materiał z syntezy osteo.
- Pacjenci cierpiący na patologię nowotworową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Konwencjonalna terapia laserowa
|
PROCEDURA: Grupa interwencyjna: Dwie niezależne i identyczne sondy.
Dawka energii na punkt i sondę: 5 J. Emisja ciągła.
Czas zabiegu: 8 minut.
Sesje: 10.
Częstotliwość zajęć: codziennie.
Technika napromieniania: ręcznie, kontaktowo iw 7 punktach nad dystalną drogą nerwu pośrodkowego. Grupa kontrolna: Laser pozorowany: 650 nm. Tryb skanowania. Moc wyjściowa: 1 mW.
|
|
Aktywny komparator: Laseroterapia interferencyjna
|
PROCEDURA: Grupa interwencyjna: Dwie niezależne i identyczne sondy.
Dawka energii na punkt i sondę: 5 J. Emisja ciągła.
Czas zabiegu: 8 minut.
Sesje: 10.
Częstotliwość zajęć: codziennie.
Technika napromieniania: ręcznie, kontaktowo iw 7 punktach nad dystalną drogą nerwu pośrodkowego. Grupa kontrolna: Laser pozorowany: 650 nm. Tryb skanowania. Moc wyjściowa: 1 mW.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Wizualna skala analogowa podczas ruchów analitycznych nadgarstka.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz barku i dłoni niepełnosprawności (DASH)
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
|
|
Kwestionariusz cieśni nadgarstka w Bostonie
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
|
|
Dynamometria
Ramy czasowe: 5 minut
|
Mocny chwyt i chwyt szczypcowy.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ramon Montes-Molina, PT, MsC, Unit of Physiotherapy
- Dyrektor Studium: Fidel Martinez-Ruiz, Physicist, Unit Biomechanics and Biomaterials
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Rany i urazy
- Choroba
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Mononeuropatie
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Neuropatia medianowa
- Zespoły ucisku nerwów
- Skumulowane zaburzenia traumy
- Skręcenia i naciągnięcia
- Zespół
- Zespół cieśni nadgarstka
- Nerwoból
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ramón y Cajal Hospital
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Laseroterapia interferencyjna
-
Health Rehab and Research ClinicJeszcze nie rekrutacja
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan