- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01093209
Interferenciaalisen laserhoidon teho rannekanavaoireyhtymän kivun vähentämisessä
maanantai 27. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Hospital Universitario Ramon y Cajal
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää interferenssilaserhoidon tehokkuus ranteen ja käsien kivuissa sekä vamman vähentämisessä ja voiman parantamisessa rannekanavaoireyhtymässä.
Tutkittavat ovat potilaita, joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä ja joille on määrätty laserhoitoa.
Asetukset: Ramon y Cajal Hospital.
Kuntoutusosasto.
Fysioterapiayksikkö.
Sähköterapiaosasto.
Toimintaterapia.
Neurologian laitos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahden itsenäisen ja vastakkaisen lasersäteen spatiotemporaalinen superpositio synnyttää rakentavan interferenssikuvion, joka lisää terapeuttisia vaikutuksia säteilytetyssä kudoksessa.
Potilas, joka kärsii kivusta diagnosoidusta rannekanavaoireyhtymästä, saa tavanomaista tai interferenciaalista laserhoitoa.
Tämä on vertaileva satunnaistettu ja kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus.
Käytetään kahta identtistä laseria lähi-infrapuna-alueella.
Istuntojen tiheys: päivittäin.
Säteilytetty tekniikka: manuaalinen, kontakti ja täsmällinen.
Kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla levossa ja ranteen analyyttisen liikkeen aikana.
Vammaisuus arvioidaan DASH- ja BOSTON-kyselylomakkeella.
Arviointi suoritetaan ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28034
- Ramon y Cajal University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä elektromyografiatutkimuksen avulla.
- Potilaat, joilla on aikaisempi leikkaus tai ei.
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
- Potilaat, joilla on allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea käsitrauma.
- Potilaat, joilla on kohdunkaulan radikulopatia.
- Potilaat, joilla on Outlet Thoracic -oireyhtymä.
- Potilaat, joilla on osteosynteesimateriaalia.
- Potilaat, jotka kärsivät kasvainpatologiasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Perinteinen laserhoito
|
MENETTELY: Interventioryhmä: Kaksi riippumatonta ja identtistä koetinta.
Energiaannos per piste ja per anturi: 5 J. Jatkuva emissio.
Hoitoaika: 8 minuuttia.
Istunnot: 10.
Istuntojen tiheys: päivittäin.
Säteilytystekniikka: kätevästi, kosketuksessa ja 7 pisteessä keskihermon distaalisen reitin yli. Kontrolliryhmä: Huijauslaser: 650 nm. Skannaustila. Lähtöteho: 1 mW.
|
|
Active Comparator: Interferenciaalinen laserhoito
|
MENETTELY: Interventioryhmä: Kaksi riippumatonta ja identtistä koetinta.
Energiaannos per piste ja per anturi: 5 J. Jatkuva emissio.
Hoitoaika: 8 minuuttia.
Istunnot: 10.
Istuntojen tiheys: päivittäin.
Säteilytystekniikka: kätevästi, kosketuksessa ja 7 pisteessä keskihermon distaalisen reitin yli. Kontrolliryhmä: Huijauslaser: 650 nm. Skannaustila. Lähtöteho: 1 mW.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Visual Analogue Scale ranteen analyyttisten liikkeiden aikana.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisten käsivarsien olka- ja käsikyselylomake (DASH)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
|
|
Bostonin rannekanavan kyselylomake
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
|
Dinamometria
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tehopito ja puristusote.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ramon Montes-Molina, PT, MsC, Unit of Physiotherapy
- Opintojohtaja: Fidel Martinez-Ruiz, Physicist, Unit Biomechanics and Biomaterials
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Sairaus
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Oireyhtymä
- Rannekanavan oireyhtymä
- Hermosärky
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ramón y Cajal Hospital
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rannekanavan oireyhtymä
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityValmisPost Burn Cubital Tunnel -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Interferenciaalinen laserhoito
-
Corewell Health EastValmisVirtsarakko, yliaktiivinen | Virtsankarkailu | Virtsatieinfektiot | Stressi-inkontinenssi | Dyspareunia | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteet | Urogenitaalinen järjestelmä; Häiriö, nainen | Polttava vagina | Ärsytys; EmätinYhdysvallat
-
Yolo Medical Inc.ValmisIhonalaisen kudoksen vaurio
-
Bahria UniversityValmisTemporomandibulaarinen toimintahäiriöPakistan
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmis
-
Nantes University HospitalValmisLuokka II koira | Intermaxillary vahvuus | Elastiset II | Multi Fasteners oikomishoitoRanska
-
Damascus UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Trakya UniversityEi vielä rekrytointiaPlantar Fascitis
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteValmis
-
Université de SherbrookeCHU de Quebec-Universite Laval; Centre de recherche du Centre hospitalier... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Mayo ClinicValmis