Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность интерференционной лазерной терапии в уменьшении боли при запястном туннельном синдроме

27 июня 2011 г. обновлено: Hospital Universitario Ramon y Cajal
Целью данного исследования является определение эффективности интерференционной лазерной терапии в уменьшении болей в запястьях и кистях и снижении инвалидности, а также в улучшении силы при туннельном синдроме запястья. Субъектами являются пациенты с диагнозом синдрома запястного канала, которым была назначена лазерная терапия. Место действия: больница Рамона и Кахала. Отдел реабилитации. Блок физиотерапии. Секция электротерапии. Трудотерапия. Отделение неврологии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пространственно-временное наложение двух независимых и противоположных лучей лазера создает конструктивную интерференционную картину, которая усиливает терапевтические эффекты в облучаемой ткани. Пациент, страдающий болью от диагностированного синдрома запястного канала, будет получать обычную или интерференционную лазерную терапию. Это сравнительное рандомизированное и двойное слепое клиническое исследование. Будут использованы два идентичных лазера ближнего инфракрасного диапазона. Частота сеансов: ежедневно. Техника облучения: ручная, контактная и точечная. Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале в покое и при аналитическом движении запястья. Инвалидность будет оцениваться с помощью вопросника DASH и BOSTON. Оценка будет проводиться до и после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28034
        • Ramón y Cajal University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом синдрома запястного канала с помощью электромиографического исследования.
  • Пациенты с операцией или без нее.
  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
  • Пациенты, имеющие подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелыми травмами рук.
  • Больные шейной радикулопатией.
  • Пациенты с выходно-грудным синдромом.
  • Пациенты с материалом остеосинтеза.
  • Больные, страдающие опухолевой патологией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Традиционная лазерная терапия
Устройство: Интерференционная лазерная терапия
ПРОЦЕДУРА: Интервенционная группа: Два независимых и идентичных датчика. Энергетическая доза на точку и на зонд: 5 Дж. Непрерывное излучение. Время обработки: 8 минут. Сессии: 10. Частота сеансов: ежедневно. Техника облучения: мануально, контактно и в 7 точках над дистальным путем срединного нерва. Контрольная группа: Имитационный лазер: 650 нм. Режим сканирования. Выходная мощность: 1 мВт.
Активный компаратор: Интерференционная лазерная терапия
Устройство: Интерференционная лазерная терапия
ПРОЦЕДУРА: Интервенционная группа: Два независимых и идентичных датчика. Энергетическая доза на точку и на зонд: 5 Дж. Непрерывное излучение. Время обработки: 8 минут. Сессии: 10. Частота сеансов: ежедневно. Техника облучения: мануально, контактно и в 7 точках над дистальным путем срединного нерва. Контрольная группа: Имитационный лазер: 650 нм. Режим сканирования. Выходная мощность: 1 мВт.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 5 минут
Визуальная аналоговая шкала во время аналитических движений запястья.
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета инвалидности для рук, плеч и кистей (DASH)
Временное ограничение: 15 минут
15 минут
Бостонский опросник для запястного канала
Временное ограничение: 5 минут
5 минут
Динамометрия
Временное ограничение: 5 минут
Силовой хват и щипковый хват.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Следователи

  • Главный следователь: Ramon Montes-Molina, PT, MsC, Unit of Physiotherapy
  • Директор по исследованиям: Fidel Martinez-Ruiz, Physicist, Unit Biomechanics and Biomaterials

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ramón y Cajal Hospital

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интерференционная лазерная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться