Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van de interferentiële lasertherapie bij pijnvermindering bij carpaal tunnelsyndroom

27 juni 2011 bijgewerkt door: Hospital Universitario Ramon y Cajal
Het doel van deze studie is het bepalen van de werkzaamheid van de interferentielasertherapie bij het verminderen van pols- en handpijn en invaliditeit en het verbeteren van de kracht bij het carpaletunnelsyndroom. Proefpersonen zijn patiënten bij wie het carpaletunnelsyndroom is vastgesteld en die lasertherapie hebben gekregen. Instellingen: Ramon y Cajal ziekenhuis. Afdeling revalidatie. afdeling fysiotherapie. Afdeling elektrotherapie. Ergotherapie. Afdeling Neurologie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De spatiotemporele superpositie van twee onafhankelijke en tegengestelde laserstralen genereert een constructief interferentiepatroon dat de therapeutische effecten in het bestraalde weefsel vergroot. Patiënt die pijn lijdt als gevolg van het gediagnosticeerde carpaletunnelsyndroom, zal conventionele of interferentielasertherapie krijgen. Dit is een vergelijkende gerandomiseerde en dubbelblinde klinische studie. Er zullen twee identieke lasers in nabij-infraroodbereik worden gebruikt. Frequentie van de sessies: dagelijks. Bestraalde techniek: handmatig, contact en punctueel. Pijn wordt geëvalueerd door visuele analoge schaal in rust en tijdens analytische polsbewegingen. Handicap zal worden geëvalueerd door de DASH- en BOSTON-vragenlijst. Evaluatie vindt plaats op momenten voor en na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Ramon y Cajal University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose carpaal tunnelsyndroom door middel van een elektromyografieonderzoek.
  • Patiënten met of niet eerder geopereerd.
  • Patiënten met een leeftijd van 18 jaar of ouder.
  • Patiënten met een ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstige handtrauma's.
  • Patiënten met cervicale radiculopathie.
  • Patiënten met het Outlet Thoracaal Syndroom.
  • Patiënten met materiaal voor osteosynthese.
  • Patiënten met tumorpathologie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Conventionele lasertherapie
Apparaat: Interferentiële lasertherapie
PROCEDURE: Interventiegroep: Twee onafhankelijke en identieke sondes. Energiedosis per punt en per sonde: 5 J. Continue emissie. Behandeltijd: 8 minuten. Sessies: 10. Frequentie van de sessies: dagelijks. Bestralingstechniek: handig, in contact en op 7 punten over het distale pad van de medianuszenuw. Controlegroep: Sham-laser: 650 nm. Scanmodus. Uitgangsvermogen: 1 mW.
Actieve vergelijker: Interferentiële lasertherapie
Apparaat: Interferentiële lasertherapie
PROCEDURE: Interventiegroep: Twee onafhankelijke en identieke sondes. Energiedosis per punt en per sonde: 5 J. Continue emissie. Behandeltijd: 8 minuten. Sessies: 10. Frequentie van de sessies: dagelijks. Bestralingstechniek: handig, in contact en op 7 punten over het distale pad van de medianuszenuw. Controlegroep: Sham-laser: 650 nm. Scanmodus. Uitgangsvermogen: 1 mW.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 5 minuten
Visuele Analoge Schaal tijdens analitische bewegingen van de pols.
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handicap Arm Schouder en Hand vragenlijst (DASH)
Tijdsspanne: 15 minuten
15 minuten
Boston Carpaal Tunnel Vragenlijst
Tijdsspanne: 5 minuten
5 minuten
Dinamometrie
Tijdsspanne: 5 minuten
Krachtgreep en knijpgreep.
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ramon Montes-Molina, PT, MsC, Unit of Physiotherapy
  • Studie directeur: Fidel Martinez-Ruiz, Physicist, Unit Biomechanics and Biomaterials

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

25 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ramón y Cajal Hospital

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren