HM10560A在健康男性受试者中的研究

纳入标准：

1. 年龄在 20 至 54 岁之间的健康男性志愿者被告知本研究的研究性质并自愿同意参与本研究
2. 体重指数≥19 且≤26 受试者
3. 通过身体检查、12 导联心电图、实验室测试，身体健康，没有具有临床意义的筛查结果
4. 能够参与所有程序
5. 收缩压 90-140 毫米汞柱，舒张压 60-90 毫米汞柱，脉率 50-90 次/分钟
6. AST、ALT <1.5 X UNL、CPK < 2 X UNL
7. 学习期间能够戒酒戒烟
8. 同意在研究结束后 2 个月内避孕

排除标准：

1. 14天内有急性感染史
2. 先前接触过重组人生长激素或对重组人生长激素过敏
3. HBsAg、抗-HAV IgM、抗-HCV、HIV Ag、HIV Ab 和梅毒高质量复原试验的阳性结果
4. 有严重的胃肠道、心脏、肺、肝和肾病史
5. 精神障碍、恶性肿瘤、荷尔蒙失调、糖尿病和高血压或免疫抑制剂治疗史
6. 咖啡因、酒精和吸烟滥用
7. 血友病或抗凝治疗史
8. 对注射器针头和对皮下给药过敏的厌恶和/或恐慌
9. 药物滥用史或苯丙胺、巴比妥酸盐、可卡因、阿片类药物、苯二氮卓类药物检测呈阳性
10. 第 1 天前 60 天内献血或大量失血。第 1 天前 30 天内献血或输血。
11. 在第 1 天之前的 60 天内收到另一种研究药物
12. 在第 1 天之前的 30 天内使用任何草药产品或在 14 天内使用处方药或在 7 天内使用非处方药。
13. 不太可能遵守协议要求、说明和研究相关限制的受试者