En undersøgelse af HM10560A i et sundt mandligt emne

Inklusionskriterier:

1. Raske mandlige frivillige i aldersgruppen 20 til 54 år er informeret om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og accepterer frivilligt at deltage i denne undersøgelse
2. Kropsmasseindeks på ≥19 og ≤26 Forsøgsperson
3. Medicinsk rask uden klinisk signifikante screeningsresultater gennem Fysisk undersøgelse, 12-aflednings EKG, Laboratorietest
4. Kan deltage i alle procedurer
5. SBP 90-140 mmHg, DBP 60-90 mmHg, pulsfrekvens 50-90 gange/min.
6. AST, ALT <1,5 X UNL, CPK < 2 X UNL
7. Kan afholde sig fra alkohol og rygning i studieperioden
8. Samtykke til prævention indtil 2 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

1. Akut infektionshistorie inden for 14 dage
2. Tidligere eksponering eller overfølsomhed over for rekombinant humant væksthormon
3. Positive fund på HBsAg, Anti-HAV IgM, anti-HCV, HIV Ag, HIV Ab og syfilis genvindingstest af høj kvalitet
4. Anamnese med betydelig gastrointestinal, hjerte-, lunge-, lever- og nefrosygdom
5. psykiatrisk lidelse, malignitet tumor, hormonforstyrrelse, diabetes mellitus og hypertension eller tidligere immunsuppressiv behandling
6. Koffein, alkohol og røgmisbrug
7. Anamnese med hæmofili eller antikoagulantbehandling
8. Afsky og/eller panik over sprøjtenål ​​og overfølsomhed over for subkutan administration
9. Historie stofmisbrug eller positiv test for amfetamin, barbiturat, kokain, opiater, benzodiazepiner
10. Bloddonation eller betydeligt blodtab inden for 60 dage før dag 1. Plasmadonation eller transfusion inden for 30 dage før dag 1.
11. Modtagelse af en anden forsøgsmedicin inden for 60 dage før dag 1
12. Brug af urteprodukter inden for 30 dage eller receptpligtig medicin inden for 14 dage eller håndkøbsmedicin inden for 7 dage før dag 1.
13. Forsøgspersoner, der sandsynligvis ikke vil overholde protokolkravene, instruktionerne og undersøgelsesrelaterede restriktioner