结构化职业治疗干预对急性老年病房的影响
2010年4月9日 更新者：Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
结构化职业治疗干预对急性老年病房的影响。随机临床试验
目的：比较由单一老年治疗师进行的结构化作业治疗干预与传统治疗模式对急性老年病房患者功能恢复的益处。
设计：非药物随机临床试验。 地点：西班牙阿尔巴塞特急性老年病房。 参与者：该试验包括 400 名因急性疾病或慢性疾病恶化而在 6 个月内连续入住急性老年病房的患者。 参与者被随机分配到职业治疗干预组或常规治疗模型组； 198 名患者接受了职业治疗。 所有患者都完成了研究。 平均年龄为 83.5 岁，56.8% 为女性。
干预措施：需求评估、医源性预防、日常生活基本和器械活动的再培训、技术辅助需求的评估、对主要护理人员的患者动员技术指导，以及按照协议对三组患者（心肺）进行结构化社会和职业动机病、中风和其他疾病）每周 5 天，在整个住院期间每天 30 至 45 分钟。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Albacete、西班牙、02006
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2002 年 11 月至 2003 年 6 月期间，所有 65 岁或以上的患者连续入住西班牙阿尔巴塞特 Complejo Hospitario Universitario 的急性老年病房，原因是急性内科疾病或既往慢性病恶化
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：职业治疗干预 (OTI)
198 个科目。
OTI 时间表包括在住院期间的周一至周五每天 45 分钟的课程。
活动以结构化的方式进行，并根据需要和入院日期而有所不同。
第一天，对患者的需求进行了分析，包括医源性预防的需求、日常生活的基本和工具性活动的再培训、技术援助、指导主要护理人员掌握患者动员技术以及社会和职业动机。
所有 OTI 参与者在住院期间平均接受了 5 次治疗。
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第 1 天：身体、功能、认知、社交和情绪评估。 需要分析医源性预防、BADL 和 IADL 再培训、技术援助、患者动员技术指导以及社会和职业动机。 第 2 天直到出院：45 分钟的课程。 认知刺激和混淆综合症预防，指导护理人员如何预防不动、谵妄、跌倒、尿失禁或压疮等并发症，以及患者刺激、日常生活活动再培训。 出院当天：指导护理人员管理患者的残余缺陷、评估技术辅助工具、建议患者提高 ADL 的独立性以及社交和职业活动。 |
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无干预：常规治疗模型组
202 个科目。
所有受试者都按照老年病科的惯例接受医疗、护理、物理治疗和社会援助。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能恢复
大体时间：出院日（平均10天）
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恢复 10 个或更多 Barthel 指数点
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出院日（平均10天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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混乱状态
大体时间：出院日（平均10天）
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混淆评估方法
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出院日（平均10天）
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死亡
大体时间：出院日（平均10天）
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出院日（平均10天）
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住院
大体时间：出院日（平均10天）
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出院日（平均10天）
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上肢功能改善
大体时间：出院日（平均10天）
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用手触摸任一侧肩胛骨，拿起满满一杯水，解开纽扣，然后用刀切开。
改善被定义为与入院相比出院时执行更多此类功能的能力。
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出院日（平均10天）
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改善步态
大体时间：出院日（平均10天）
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入院和出院之间霍顿量表增加一级
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出院日（平均10天）
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住所变更
大体时间：出院日（平均10天）
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由于新的残疾，机构化和居住地发生变化
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出院日（平均10天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年11月1日
初级完成 (实际的)
2003年6月1日
研究完成 (实际的)
2003年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月25日
首次发布 (估计)
2010年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月9日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
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