- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01094002
Wirkungen einer strukturierten ergotherapeutischen Intervention in einer Akutgeriatrie
Wirkungen einer strukturierten ergotherapeutischen Intervention in einer Akutgeriatrie. Eine randomisierte klinische Studie
Ziele: Vergleich der Vorteile einer strukturierten ergotherapeutischen Intervention durch einen einzigen geriatrischen Therapeuten mit den Vorteilen des konventionellen Behandlungsmodells bei der funktionellen Wiederherstellung von Patienten, die auf einer Akutgeriatriestation aufgenommen wurden.
Design: Nicht-pharmakologische randomisierte klinische Studie. Setting: Abteilung für Akutgeriatrie, Albacete, Spanien. Teilnehmer: An der Studie nahmen 400 Patienten teil, die nacheinander über 6 Monate wegen akuter Erkrankung oder Verschlimmerung einer chronischen Erkrankung in eine akut geriatrische Abteilung aufgenommen wurden. Die Teilnehmer wurden randomisiert der ergotherapeutischen Interventions- oder konventionellen Behandlungsmodellgruppe zugeteilt; 198 Patienten erhielten Ergotherapie. Alle Patienten beendeten die Studie. Das Durchschnittsalter betrug 83,5 Jahre und 56,8 % waren Frauen.
Interventionen: Bedarfsermittlung, iatrogene Prävention, Umschulung in grundlegende und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens, Ermittlung des Bedarfs an technischen Hilfsmitteln, Unterweisung der primären Bezugsperson in Patientenmobilisierungstechniken und strukturierte soziale und berufliche Motivation gemäß Protokoll in drei Patientengruppen (kardiopulmonal Krankheit, Schlaganfall und andere Erkrankungen) 5 Tage die Woche, 30 bis 45 Minuten täglich während des gesamten Krankenhausaufenthalts.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Albacete, Spanien, 02006
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter, die zwischen November 2002 und Juni 2003 wegen einer akuten medizinischen Erkrankung oder Verschlimmerung einer früheren chronischen Erkrankung nacheinander in die Akutgeriatrieabteilung des Complejo Hospitalario Universitario in Albacete, Spanien, aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Ergotherapeutische Intervention (OTI)
198 Fächer.
Der OTI-Plan bestand aus einer täglichen 45-minütigen Sitzung von Montag bis Freitag für die Dauer des Krankenhausaufenthalts.
Die Aktivitäten wurden strukturiert durchgeführt und je nach Bedarf und Aufnahmetag variiert.
Am ersten Tag wurden die Bedürfnisse des Patienten analysiert, einschließlich des Bedarfs an iatrogener Prävention, Umschulung in grundlegenden und instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens, technischen Hilfsmitteln, Unterweisung der primären Bezugsperson in Mobilisierungstechniken des Patienten sowie sozialer und beruflicher Motivation.
Alle OTI-Teilnehmer erhielten während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 5 Sitzungen.
|
Tag 1: Körperliche, funktionelle, kognitive, soziale und emotionale Bewertung. Bedarfsanalyse zur iatrogenen Prävention, Umschulung in BADL und IADL, technische Hilfsmittel, Einweisung in Patientenmobilisationstechniken und zur sozialen und beruflichen Motivation. Tag 2 bis zur Entlassung: 45-minütige Sitzungen. Kognitive Stimulation und Vorbeugung von Verwirrtheitssyndrom, Anweisungen an das Pflegepersonal, wie Komplikationen wie Immobilität, Delirium, Stürze, Harninkontinenz oder Druckgeschwüre vermieden werden können, und Patientenstimulation, Umschulung in Aktivitäten des täglichen Lebens. Tag der Entlassung: Anleitung für Pflegekräfte zum Umgang mit Restdefiziten des Patienten, Bewertung technischer Hilfsmittel, Empfehlungen für mehr Selbständigkeit des Patienten in ADL sowie soziale und berufliche Aktivitäten. |
Kein Eingriff: Modellgruppe der konventionellen Behandlung
202 Themen.
Alle Probanden erhielten medizinische Behandlung, Pflege, Physiotherapie und Sozialhilfe gemäß der üblichen Praxis der geriatrischen Abteilung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Wiederherstellung
Zeitfenster: Der Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich 10 Tage)
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Wiederherstellung von 10 oder mehr Barthel-Indexpunkten
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Der Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich 10 Tage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verwirrender Status
Zeitfenster: Der Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich 10 Tage)
|
Verwirrungsbewertungsmethode
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Der Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich 10 Tage)
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Tod
Zeitfenster: Der Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich 10 Tage)
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Der Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich 10 Tage)
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Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Der Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich 10 Tage)
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Der Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich 10 Tage)
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Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Der Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich 10 Tage)
|
Ein Schulterblatt mit der Hand berühren, ein volles Glas Wasser aufheben, einen Knopf öffnen und mit einem Messer schneiden.
Verbesserung wurde definiert als die Fähigkeit, bei der Entlassung mehr solcher Funktionen auszuführen als bei der Aufnahme.
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Der Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich 10 Tage)
|
Verbesserung des Gangbildes
Zeitfenster: Der Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich 10 Tage)
|
Anstieg um eine Stufe auf der Holden-Skala zwischen Aufnahme und Entlassung
|
Der Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich 10 Tage)
|
Wohnsitzwechsel
Zeitfenster: Der Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich 10 Tage)
|
Einweisung und Wohnungswechsel wegen einer neuen Behinderung
|
Der Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich 10 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PI02069-00
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