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Effetti di un intervento di terapia occupazionale strutturata in un'unità geriatrica per acuti

9 aprile 2010 aggiornato da: Complejo Hospitalario Universitario de Albacete

Effetti di un intervento di terapia occupazionale strutturata in un'unità geriatrica per acuti. Uno studio clinico randomizzato

Obiettivi: confrontare i benefici dell'intervento strutturato di terapia occupazionale da parte di un singolo terapista geriatrico con i benefici del modello di trattamento convenzionale nel recupero funzionale dei pazienti ricoverati in un'unità geriatrica acuta.

Disegno: studio clinico randomizzato non farmacologico. Ambiente: Unità geriatrica acuta, Albacete, Spagna. Partecipanti: Lo studio ha incluso 400 pazienti ricoverati consecutivamente per oltre 6 mesi in un'unità geriatrica acuta per malattia acuta o esacerbazione di una condizione medica cronica. I partecipanti sono stati randomizzati all'intervento di terapia occupazionale o al gruppo modello di trattamento convenzionale; 198 pazienti hanno ricevuto terapia occupazionale. Tutti i pazienti hanno completato lo studio. L'età media era di 83,5 anni e il 56,8% erano donne.

Interventi: Valutazione dei bisogni, prevenzione iatrogena, riqualificazione nelle attività basilari e strumentali della vita quotidiana, valutazione del bisogno di ausili tecnici, istruzione per il caregiver primario nelle tecniche di mobilizzazione del paziente e motivazione sociale e lavorativa strutturata come da protocollo in tre gruppi di pazienti (cardiopolmonare malattia, ictus e altre condizioni) 5 giorni a settimana, da 30 a 45 minuti al giorno per l'intera degenza ospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Albacete, Spagna, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età pari o superiore a 65 anni ricoverati consecutivamente presso l'unità geriatrica acuta presso il Complejo Hospitalario Universitario di Albacete, in Spagna, tra novembre 2002 e giugno 2003 per una malattia medica acuta o esacerbazione di una precedente condizione cronica

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di terapia occupazionale (OTI)
198 soggetti. Il programma OTI consisteva in una sessione giornaliera di 45 minuti, dal lunedì al venerdì, per tutta la durata del ricovero. Le attività sono state svolte in modo strutturato e variato a seconda delle necessità e del giorno di ricovero. Nella prima giornata sono stati analizzati i bisogni del paziente, tra cui la necessità di prevenzione iatrogena, riqualificazione nelle attività di base e strumentali della vita quotidiana, ausili tecnici, istruire il caregiver primario sulle tecniche di mobilizzazione del paziente, motivazione sociale e lavorativa. Tutti i partecipanti all'OTI hanno ricevuto una media di 5 sessioni durante il ricovero.
Altro: Intervento di terapia occupazionale

Giorno 1: valutazione fisica, funzionale, cognitiva, sociale ed emotiva. Analisi dei bisogni per la prevenzione iatrogena, riqualificazione in BADL e IADL, ausili tecnici, istruzioni nelle tecniche di mobilizzazione del paziente e per la motivazione sociale e lavorativa.

Giorno 2 fino alla dimissione: sessioni di 45 minuti. Stimolazione cognitiva e prevenzione della sindrome confusionale, istruzioni ai caregiver su come prevenire complicanze come immobilità, delirio, cadute, incontinenza urinaria o piaghe da decubito e stimolazione del paziente, riqualificazione nelle attività della vita quotidiana.

Giorno della dimissione: istruzioni per gli operatori sanitari sulla gestione dei deficit residui del paziente, valutazione degli ausili tecnici, raccomandazioni per una maggiore autonomia del paziente nelle ADL e attività sociali e lavorative.
Nessun intervento: Gruppo di modelli di trattamento convenzionale
202 soggetti. Tutti i soggetti hanno ricevuto cure mediche, cure infermieristiche, fisioterapia e assistenza sociale secondo la prassi abituale dell'unità di geriatria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero funzionale
Lasso di tempo: Il giorno della dimissione dal ricovero (in media 10 giorni)
Recupero di 10 o più punti indice Barthel
Il giorno della dimissione dal ricovero (in media 10 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato confusionale
Lasso di tempo: Il giorno della dimissione dal ricovero (in media 10 giorni)
Metodo di valutazione della confusione
Il giorno della dimissione dal ricovero (in media 10 giorni)
Morte
Lasso di tempo: Il giorno della dimissione dal ricovero (in media 10 giorni)
Il giorno della dimissione dal ricovero (in media 10 giorni)
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Il giorno della dimissione dal ricovero (in media 10 giorni)
Il giorno della dimissione dal ricovero (in media 10 giorni)
Miglioramento della funzionalità degli arti superiori
Lasso di tempo: Il giorno della dimissione dal ricovero (in media 10 giorni)
Toccare una scapola con la mano, raccogliere un bicchiere pieno d'acqua, sbottonare un bottone e tagliare con un coltello. Il miglioramento è stato definito come la capacità di svolgere più funzioni di questo tipo alla dimissione rispetto al ricovero.
Il giorno della dimissione dal ricovero (in media 10 giorni)
Miglioramento del modello di andatura
Lasso di tempo: Il giorno della dimissione dal ricovero (in media 10 giorni)
Aumento di un livello della scala Holden tra l'ammissione e la dimissione
Il giorno della dimissione dal ricovero (in media 10 giorni)
Cambio residenza
Lasso di tempo: Il giorno della dimissione dal ricovero (in media 10 giorni)
Istituzionalizzazione e cambio di residenza per nuova disabilità
Il giorno della dimissione dal ricovero (in media 10 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Complejo Hospitalario Universitario de Albacete

Collaboratori

Instituto Ciencias de la Salud, Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

26 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI02069-00

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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