- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01094002
Efeitos de uma Intervenção Estruturada de Terapia Ocupacional em uma Unidade Geriátrica de Agudos
Efeitos de uma Intervenção Estruturada de Terapia Ocupacional em uma Unidade Geriátrica de Agudos. Um ensaio clínico randomizado
Objetivos: Comparar os benefícios da intervenção de terapia ocupacional estruturada por um único terapeuta geriátrico com os benefícios do modelo de tratamento convencional na recuperação funcional de pacientes internados em uma unidade geriátrica aguda.
Delineamento: Ensaio clínico randomizado não farmacológico. Cenário: Unidade Geriátrica Aguda, Albacete, Espanha. Participantes: O estudo incluiu 400 pacientes admitidos consecutivamente durante 6 meses em uma unidade geriátrica aguda por doença aguda ou exacerbação de uma condição médica crônica. Os participantes foram randomizados para a intervenção de terapia ocupacional ou grupo modelo de tratamento convencional; 198 pacientes receberam terapia ocupacional. Todos os pacientes completaram o estudo. A média de idade foi de 83,5 anos, sendo 56,8% mulheres.
Intervenções: Avaliação das necessidades, prevenção iatrogênica, retreinamento em atividades básicas e instrumentais da vida diária, avaliação da necessidade de auxílios técnicos, instrução para o cuidador principal em técnicas de mobilização do paciente e motivação social e ocupacional estruturada conforme protocolo em três grupos de pacientes (cardiopulmonar doença, acidente vascular cerebral e outras condições) 5 dias por semana, 30 a 45 minutos por dia durante toda a internação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Albacete, Espanha, 02006
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 65 anos ou mais internados consecutivamente na unidade geriátrica aguda do Complejo Hospitalario Universitario em Albacete, Espanha, entre novembro de 2002 e junho de 2003 por uma doença médica aguda ou exacerbação de uma condição crônica anterior
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de terapia ocupacional (OTI)
198 assuntos.
O cronograma de IOT consistia em uma sessão diária de 45 minutos, de segunda a sexta-feira, durante a internação.
As atividades eram realizadas de forma estruturada e variavam de acordo com a necessidade e o dia da internação.
No primeiro dia, foram analisadas as necessidades do paciente, incluindo a necessidade de prevenção iatrogênica, retreinamento em atividades básicas e instrumentais da vida diária, auxílios técnicos, instruir o cuidador principal em técnicas de mobilização do paciente e motivação social e ocupacional.
Todos os participantes de IOT receberam em média 5 sessões durante a internação.
|
Dia 1: Avaliação física, funcional, cognitiva, social e emocional. Análise de necessidades para prevenção iatrogênica, retreinamento em ABVD e AIVD, auxílios técnicos, instruções sobre técnicas de mobilização de pacientes e motivação social e ocupacional. Dia 2 até a alta: sessões de 45 minutos. Estimulação cognitiva e prevenção da síndrome de confusão, instruções aos cuidadores sobre como prevenir complicações como imobilidade, delirium, quedas, incontinência urinária ou úlceras de pressão e estimulação do paciente, retreinamento nas atividades da vida diária. Dia da alta: Instrução para os cuidadores sobre como lidar com os déficits residuais do paciente, avaliação de auxílios técnicos, recomendações para maior independência do paciente nas AVD e atividades sociais e ocupacionais. |
|
Sem intervenção: Grupo de modelo de tratamento convencional
202 assuntos.
Todos os sujeitos receberam tratamento médico, cuidados de enfermagem, fisioterapia e assistência social de acordo com a prática habitual da unidade de geriatria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recuperação funcional
Prazo: O dia da alta da internação (média de 10 dias)
|
Recuperação de 10 ou mais pontos do índice de Barthel
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O dia da alta da internação (média de 10 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado confuso
Prazo: O dia da alta da internação (média de 10 dias)
|
Método de avaliação de confusão
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O dia da alta da internação (média de 10 dias)
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Morte
Prazo: O dia da alta da internação (média de 10 dias)
|
O dia da alta da internação (média de 10 dias)
|
|
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Internação hospitalar
Prazo: O dia da alta da internação (média de 10 dias)
|
O dia da alta da internação (média de 10 dias)
|
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Melhora da função do membro superior
Prazo: O dia da alta da internação (média de 10 dias)
|
Tocar uma das omoplatas com a mão, pegar um copo cheio de água, desabotoar um botão e cortar com uma faca.
Melhoria foi definida como a capacidade de desempenhar mais funções na alta em comparação com a admissão.
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O dia da alta da internação (média de 10 dias)
|
|
Melhora no padrão de marcha
Prazo: O dia da alta da internação (média de 10 dias)
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Aumento de um nível na escala de Holden entre a admissão e a alta
|
O dia da alta da internação (média de 10 dias)
|
|
Mudança de residência
Prazo: O dia da alta da internação (média de 10 dias)
|
Institucionalização e mudança de residência por causa de uma nova deficiência
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O dia da alta da internação (média de 10 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PI02069-00
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