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Efeitos de uma Intervenção Estruturada de Terapia Ocupacional em uma Unidade Geriátrica de Agudos

9 de abril de 2010 atualizado por: Complejo Hospitalario Universitario de Albacete

Efeitos de uma Intervenção Estruturada de Terapia Ocupacional em uma Unidade Geriátrica de Agudos. Um ensaio clínico randomizado

Objetivos: Comparar os benefícios da intervenção de terapia ocupacional estruturada por um único terapeuta geriátrico com os benefícios do modelo de tratamento convencional na recuperação funcional de pacientes internados em uma unidade geriátrica aguda.

Delineamento: Ensaio clínico randomizado não farmacológico. Cenário: Unidade Geriátrica Aguda, Albacete, Espanha. Participantes: O estudo incluiu 400 pacientes admitidos consecutivamente durante 6 meses em uma unidade geriátrica aguda por doença aguda ou exacerbação de uma condição médica crônica. Os participantes foram randomizados para a intervenção de terapia ocupacional ou grupo modelo de tratamento convencional; 198 pacientes receberam terapia ocupacional. Todos os pacientes completaram o estudo. A média de idade foi de 83,5 anos, sendo 56,8% mulheres.

Intervenções: Avaliação das necessidades, prevenção iatrogênica, retreinamento em atividades básicas e instrumentais da vida diária, avaliação da necessidade de auxílios técnicos, instrução para o cuidador principal em técnicas de mobilização do paciente e motivação social e ocupacional estruturada conforme protocolo em três grupos de pacientes (cardiopulmonar doença, acidente vascular cerebral e outras condições) 5 dias por semana, 30 a 45 minutos por dia durante toda a internação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Albacete, Espanha, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com 65 anos ou mais internados consecutivamente na unidade geriátrica aguda do Complejo Hospitalario Universitario em Albacete, Espanha, entre novembro de 2002 e junho de 2003 por uma doença médica aguda ou exacerbação de uma condição crônica anterior

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de terapia ocupacional (OTI)
198 assuntos. O cronograma de IOT consistia em uma sessão diária de 45 minutos, de segunda a sexta-feira, durante a internação. As atividades eram realizadas de forma estruturada e variavam de acordo com a necessidade e o dia da internação. No primeiro dia, foram analisadas as necessidades do paciente, incluindo a necessidade de prevenção iatrogênica, retreinamento em atividades básicas e instrumentais da vida diária, auxílios técnicos, instruir o cuidador principal em técnicas de mobilização do paciente e motivação social e ocupacional. Todos os participantes de IOT receberam em média 5 sessões durante a internação.

Dia 1: Avaliação física, funcional, cognitiva, social e emocional. Análise de necessidades para prevenção iatrogênica, retreinamento em ABVD e AIVD, auxílios técnicos, instruções sobre técnicas de mobilização de pacientes e motivação social e ocupacional.

Dia 2 até a alta: sessões de 45 minutos. Estimulação cognitiva e prevenção da síndrome de confusão, instruções aos cuidadores sobre como prevenir complicações como imobilidade, delirium, quedas, incontinência urinária ou úlceras de pressão e estimulação do paciente, retreinamento nas atividades da vida diária.

Dia da alta: Instrução para os cuidadores sobre como lidar com os déficits residuais do paciente, avaliação de auxílios técnicos, recomendações para maior independência do paciente nas AVD e atividades sociais e ocupacionais.

Sem intervenção: Grupo de modelo de tratamento convencional
202 assuntos. Todos os sujeitos receberam tratamento médico, cuidados de enfermagem, fisioterapia e assistência social de acordo com a prática habitual da unidade de geriatria.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação funcional
Prazo: O dia da alta da internação (média de 10 dias)
Recuperação de 10 ou mais pontos do índice de Barthel
O dia da alta da internação (média de 10 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado confuso
Prazo: O dia da alta da internação (média de 10 dias)
Método de avaliação de confusão
O dia da alta da internação (média de 10 dias)
Morte
Prazo: O dia da alta da internação (média de 10 dias)
O dia da alta da internação (média de 10 dias)
Internação hospitalar
Prazo: O dia da alta da internação (média de 10 dias)
O dia da alta da internação (média de 10 dias)
Melhora da função do membro superior
Prazo: O dia da alta da internação (média de 10 dias)
Tocar uma das omoplatas com a mão, pegar um copo cheio de água, desabotoar um botão e cortar com uma faca. Melhoria foi definida como a capacidade de desempenhar mais funções na alta em comparação com a admissão.
O dia da alta da internação (média de 10 dias)
Melhora no padrão de marcha
Prazo: O dia da alta da internação (média de 10 dias)
Aumento de um nível na escala de Holden entre a admissão e a alta
O dia da alta da internação (média de 10 dias)
Mudança de residência
Prazo: O dia da alta da internação (média de 10 dias)
Institucionalização e mudança de residência por causa de uma nova deficiência
O dia da alta da internação (média de 10 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

26 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de abril de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PI02069-00

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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