- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01094002
Účinky intervence strukturované ergoterapie na akutní geriatrické jednotce
Účinky intervence strukturované ergoterapie na akutní geriatrické jednotce. Randomizovaná klinická studie
Cíle: Porovnat přínosy strukturované ergoterapeutické intervence jedním geriatrickým terapeutem s přínosy konvenčního modelu léčby při funkční rekonvalescenci pacientů přijatých na akutní geriatrickou jednotku.
Typ studie: Nefarmakologická randomizovaná klinická studie. Místo: Akutní geriatrická jednotka, Albacete, Španělsko. Účastníci: Studie zahrnovala 400 pacientů přijatých nepřetržitě po dobu 6 měsíců na akutní geriatrickou jednotku pro akutní onemocnění nebo exacerbaci chronického zdravotního stavu. Účastníci byli randomizováni do modelové skupiny ergoterapeutické intervence nebo konvenční léčby; 198 pacientů absolvovalo pracovní terapii. Všichni pacienti studii dokončili. Průměrný věk byl 83,5 a 56,8 % byly ženy.
Intervence: Posouzení potřeb, iatrogenní prevence, rekvalifikace v základních a instrumentálních činnostech denního života, posouzení potřeby technických pomůcek, instruktáž primárního pečovatele v technikách mobilizace pacienta a strukturovaná sociální a pracovní motivace podle protokolu u tří skupin pacientů (kardiopulmonální onemocnění, mrtvice a další stavy) 5 dní v týdnu, 30 až 45 minut denně po celou dobu pobytu v nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Albacete, Španělsko, 02006
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku 65 let nebo starší byli následně přijati na akutní geriatrickou jednotku na Complejo Hospitalario Universitario v Albacete ve Španělsku v období od listopadu 2002 do června 2003 pro akutní zdravotní onemocnění nebo exacerbaci předchozího chronického stavu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ergoterapeutická intervence (OTI)
198 subjektů.
Rozvrh OTI sestával z denního 45minutového sezení od pondělí do pátku po dobu hospitalizace.
Aktivity probíhaly strukturovaně a lišily se podle potřeby a dne přijetí.
První den byly analyzovány potřeby pacienta, včetně potřeby iatrogenní prevence, rekvalifikace v základních a instrumentálních činnostech denního života, technických pomůcek, instruktáž primárního pečovatele v technice mobilizace pacienta a sociální a pracovní motivace.
Všichni účastníci OTI absolvovali během hospitalizace v průměru 5 sezení.
|
Den 1: Fyzické, funkční, kognitivní, sociální a emoční hodnocení. Analýza potřeb pro iatrogenní prevenci, rekvalifikace v BADL a IADL, technické pomůcky, návody na techniky mobilizace pacienta a pro sociální a pracovní motivaci. 2. den do propuštění: 45minutové sezení. Kognitivní stimulace a prevence syndromu zmatenosti, pokyny pro pečovatele, jak předcházet komplikacím, jako je imobilita, delirium, pády, inkontinence moči nebo dekubity, a stimulace pacienta, rekvalifikace v činnostech každodenního života. Den propuštění: Instrukce pro pečovatele o zvládání reziduálních deficitů pacienta, posouzení technických pomůcek, doporučení pro zvýšení samostatnosti pacienta v ADL a sociálních a pracovních aktivitách. |
|
Žádný zásah: Modelová skupina konvenční léčby
202 subjektů.
Všem subjektům bylo poskytnuto lékařské ošetření, ošetřovatelská péče, fyzikální terapie a sociální pomoc v souladu s běžnou praxí geriatrické jednotky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční obnova
Časové okno: Den propuštění z hospitalizace (průměr 10 dní)
|
Obnovení 10 nebo více indexových bodů Barthel
|
Den propuštění z hospitalizace (průměr 10 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zmatený stav
Časové okno: Den propuštění z hospitalizace (průměr 10 dní)
|
Metoda hodnocení zmatenosti
|
Den propuštění z hospitalizace (průměr 10 dní)
|
|
Smrt
Časové okno: Den propuštění z hospitalizace (průměr 10 dní)
|
Den propuštění z hospitalizace (průměr 10 dní)
|
|
|
Pobyt v nemocnici
Časové okno: Den propuštění z hospitalizace (průměr 10 dní)
|
Den propuštění z hospitalizace (průměr 10 dní)
|
|
|
Zlepšení funkce horních končetin
Časové okno: Den propuštění z hospitalizace (průměr 10 dní)
|
Dotknout se rukou jedné lopatky, nabrat plnou sklenici vody, rozepnout knoflík a krájet nožem.
Zlepšení bylo definováno jako schopnost vykonávat více takových funkcí při propuštění ve srovnání s přijetím.
|
Den propuštění z hospitalizace (průměr 10 dní)
|
|
Zlepšení vzoru chůze
Časové okno: Den propuštění z hospitalizace (průměr 10 dní)
|
Zvýšení o jednu úroveň na Holdenově stupnici mezi přijetím a propuštěním
|
Den propuštění z hospitalizace (průměr 10 dní)
|
|
Změna bydliště
Časové okno: Den propuštění z hospitalizace (průměr 10 dní)
|
Institucionalizace a změna bydliště kvůli novému postižení
|
Den propuštění z hospitalizace (průměr 10 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PI02069-00
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ergoterapeutická intervence
-
Hacettepe UniversityNáborPorucha užívání látek (SUD)Turecko (Türkiye)
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko