- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01094002
Effekter av en strukturert ergoterapiintervensjon i en akutt geriatrisk enhet
Effekter av en strukturert ergoterapiintervensjon i en akutt geriatrisk enhet. En randomisert klinisk studie
Mål: Å sammenligne fordelene med strukturert ergoterapiintervensjon av en enkelt geriatrisk terapeut med fordelene ved den konvensjonelle behandlingsmodellen i funksjonell utvinning av pasienter innlagt på en akutt geriatrisk enhet.
Design: Ikke-farmakologisk randomisert klinisk studie. Innstilling: Akutt geriatrisk enhet, Albacete, Spania. Deltakere: Studien inkluderte 400 pasienter innlagt fortløpende over 6 måneder på en akutt geriatrisk enhet for akutt sykdom eller forverring av en kronisk medisinsk tilstand. Deltakerne ble randomisert til gruppen ergoterapiintervensjon eller konvensjonell behandlingsmodell; 198 pasienter fikk ergoterapi. Alle pasientene fullførte studien. Gjennomsnittsalderen var 83,5, og 56,8 % var kvinner.
Intervensjoner: Behovsvurdering, iatrogen forebygging, omskolering i grunnleggende og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, vurdering av behov for tekniske hjelpemidler, instruksjon for primæromsorgsperson i pasientmobiliseringsteknikker, og strukturert sosial og yrkesmessig motivasjon i henhold til protokoll hos tre grupper pasienter (hjerte- og lungesykdom). sykdom, hjerneslag og andre tilstander) 5 dager i uken, 30 til 45 minutter om dagen over hele sykehusoppholdet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Albacete, Spania, 02006
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter i alderen 65 år eller eldre innlagt fortløpende på den akutte geriatriske enheten ved Complejo Hospitalario Universitario i Albacete, Spania, mellom november 2002 og juni 2003 for en akutt medisinsk sykdom eller forverring av en tidligere kronisk tilstand
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ergoterapiintervensjon (OTI)
198 fag.
OTI-planen besto av en daglig 45-minutters økt, mandag til fredag, under sykehusinnleggelsen.
Aktivitetene ble gjennomført på en strukturert måte og varierte etter behov og opptaksdag.
Den første dagen ble pasientens behov analysert, inkludert behov for iatrogen forebygging, omskolering i grunnleggende og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, tekniske hjelpemidler, instruere primærpleier i pasientmobiliseringsteknikker og sosial og yrkesmessig motivasjon.
Alle OTI-deltakere fikk i gjennomsnitt 5 økter under sykehusinnleggelsen.
|
Dag 1: Fysisk, funksjonell, kognitiv, sosial og emosjonell vurdering. Behovsanalyse for iatrogen forebygging, omskolering i BADL og IADL, tekniske hjelpemidler, instruksjoner i pasientmobiliseringsteknikker, og for sosial og yrkesmessig motivasjon. Dag 2 til utskrivning: 45-minutters økter. Kognitiv stimulering og forebygging av forvirringssyndrom, instruksjoner til omsorgspersonene om hvordan de kan forebygge komplikasjoner som immobilitet, delirium, fall, urininkontinens eller trykksår, og pasientstimulering, omskolering i dagliglivets aktiviteter. Utskrivningsdag: Instruksjon for pleiere om håndtering av pasientens restunderskudd, vurdering for tekniske hjelpemidler, anbefalinger for pasient økt selvstendighet i ADL, samt sosiale og yrkesmessige aktiviteter. |
|
Ingen inngripen: Konvensjonell behandlingsmodellgruppe
202 fag.
Alle forsøkspersonene fikk medisinsk behandling, sykepleie, fysioterapi og sosialhjelp i henhold til vanlig praksis ved geriatrisk enhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell utvinning
Tidsramme: Utskrivningsdagen fra sykehusinnleggelse (gjennomsnittlig 10 dager)
|
Gjenvinning av 10 eller flere Barthel-indekspoeng
|
Utskrivningsdagen fra sykehusinnleggelse (gjennomsnittlig 10 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forvirrende status
Tidsramme: Utskrivningsdagen fra sykehusinnleggelse (gjennomsnittlig 10 dager)
|
Forvirringsvurderingsmetode
|
Utskrivningsdagen fra sykehusinnleggelse (gjennomsnittlig 10 dager)
|
|
Død
Tidsramme: Utskrivningsdagen fra sykehusinnleggelse (gjennomsnittlig 10 dager)
|
Utskrivningsdagen fra sykehusinnleggelse (gjennomsnittlig 10 dager)
|
|
|
Sykehusopphold
Tidsramme: Utskrivningsdagen fra sykehusinnleggelse (gjennomsnittlig 10 dager)
|
Utskrivningsdagen fra sykehusinnleggelse (gjennomsnittlig 10 dager)
|
|
|
Forbedring av funksjon i øvre lemmer
Tidsramme: Utskrivningsdagen fra sykehusinnleggelse (gjennomsnittlig 10 dager)
|
Ta på et av skulderbladene med hånden, ta opp et fullt glass vann, knappe opp en knapp og skjære med en kniv.
Forbedring ble definert som evnen til å utføre flere slike funksjoner ved utskrivning sammenlignet med innleggelse.
|
Utskrivningsdagen fra sykehusinnleggelse (gjennomsnittlig 10 dager)
|
|
Forbedring av gangmønster
Tidsramme: Utskrivningsdagen fra sykehusinnleggelse (gjennomsnittlig 10 dager)
|
Økning av ett nivå på Holden-skalaen mellom innleggelse og utskrivning
|
Utskrivningsdagen fra sykehusinnleggelse (gjennomsnittlig 10 dager)
|
|
Bostedskifte
Tidsramme: Utskrivningsdagen fra sykehusinnleggelse (gjennomsnittlig 10 dager)
|
Institusjonalisering og bostedsendring på grunn av ny funksjonshemming
|
Utskrivningsdagen fra sykehusinnleggelse (gjennomsnittlig 10 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PI02069-00
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ergoterapi
-
Kafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Ege UniversityFullført
-
Mansoura UniversityFullført
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesFullførtVital Pulp Therapy
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtVital Pulp Therapy | Primær tann pulpotomiTyrkia (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothEgypt
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtRøykeslutt | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Alexandria UniversityFullførtUmiddelbar implantasjon | Vestibulær Socket Therapy | Type II-sokkelEgypt
Kliniske studier på Ergoterapeutisk intervensjon
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekruttering
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAvsluttetSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Bipolar lidelse | Angstlidelse | Psykiske helseproblemer | DepressivForente stater
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtStoffbruk | Vold i ungdomsårene | Vold | Kriminell atferdForente stater
-
Boston Children's HospitalFullførtStress, psykologisk | AkkulturasjonsproblemForente stater
-
University of FloridaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Fullført
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForente stater
-
Evdokia BillisFullført
-
Creighton UniversityFullførtLivskvalitet | Aldring | Livsstil, sunnForente stater
-
Universitas Jenderal SoedirmanRekrutteringSmerte | Betennelse | Smerter, postoperativt | Ortopediske kirurgiske prosedyrerIndonesia
-
Tel Aviv UniversityFullført