- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01094002
Efekty ustrukturyzowanej interwencji terapii zajęciowej w ostrym oddziale geriatrycznym
Efekty ustrukturyzowanej interwencji terapii zajęciowej w ostrym oddziale geriatrycznym. Randomizowane badanie kliniczne
Cele: Porównanie korzyści płynących z ustrukturyzowanej interwencji terapii zajęciowej prowadzonej przez jednego terapeutę geriatrycznego z korzyściami płynącymi z konwencjonalnego modelu leczenia w przywracaniu czynnościowym pacjentów przyjętych na ostry oddział geriatryczny.
Projekt: Niefarmakologiczne randomizowane badanie kliniczne. Otoczenie: Acute Geriatric Unit, Albacete, Hiszpania. Uczestnicy: Badaniem objęto 400 pacjentów przyjmowanych kolejno w ciągu 6 miesięcy na ostry oddział geriatryczny z powodu ostrej choroby lub zaostrzenia choroby przewlekłej. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencji terapii zajęciowej lub konwencjonalnego modelu leczenia; Terapii zajęciowej poddano 198 pacjentów. Wszyscy pacjenci ukończyli badanie. Średnia wieku wynosiła 83,5 roku, a 56,8% stanowiły kobiety.
Interwencje: ocena potrzeb, profilaktyka jatrogenna, przekwalifikowanie w podstawowych i instrumentalnych czynnościach życia codziennego, ocena zapotrzebowania na pomoce techniczne, instruktaż dla pierwszego opiekuna w zakresie technik mobilizacji pacjenta oraz ustrukturyzowana motywacja społeczna i zawodowa zgodnie z protokołem w trzech grupach pacjentów (kardiopulmonologicznych) choroba, udar i inne schorzenia) 5 dni w tygodniu, 30 do 45 minut dziennie przez cały pobyt w szpitalu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Albacete, Hiszpania, 02006
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku 65 lat lub starsi, kolejno przyjmowani na ostry oddział geriatryczny w Complejo Hospitalario Universitario w Albacete, Hiszpania, między listopadem 2002 a czerwcem 2003 z powodu ostrej choroby lub zaostrzenia wcześniejszego stanu przewlekłego
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja terapii zajęciowej (OTI)
198 przedmiotów.
Harmonogram OTI składał się z codziennych 45-minutowych sesji, od poniedziałku do piątku, przez cały czas hospitalizacji.
Zajęcia były prowadzone w sposób zorganizowany i zróżnicowane w zależności od potrzeb i dnia przyjęcia.
Pierwszego dnia dokonano analizy potrzeb pacjenta, w tym potrzeby profilaktyki jatrogennej, przekwalifikowania w zakresie podstawowych i instrumentalnych czynności życia codziennego, pomocy technicznych, instruktażu opiekuna podstawowego w zakresie technik mobilizacji pacjenta, motywacji społecznej i zawodowej.
Wszyscy uczestnicy OTI otrzymali średnio 5 sesji podczas hospitalizacji.
|
Dzień 1: Ocena fizyczna, funkcjonalna, poznawcza, społeczna i emocjonalna. Analiza potrzeb w zakresie profilaktyki jatrogennej, przekwalifikowania w zakresie BADL i IADL, pomocy technicznych, instruktażu technik mobilizacji pacjenta oraz motywacji społecznej i zawodowej. Dzień 2 do wypisu: 45-minutowe sesje. Stymulacja poznawcza i zapobieganie zespołowi splątania, instrukcje dla opiekunów, jak zapobiegać powikłaniom, takim jak unieruchomienie, delirium, upadki, nietrzymanie moczu, odleżyny oraz stymulacja pacjenta, przekwalifikowanie w czynnościach życia codziennego. Dzień wypisu: Instruktaż dla opiekunów w zakresie postępowania z deficytami rezydualnymi pacjenta, ocena pomocy technicznych, zalecenia dotyczące zwiększenia samodzielności pacjenta w zakresie ADL oraz aktywności społecznej i zawodowej. |
Brak interwencji: Grupa modeli leczenia konwencjonalnego
202 przedmioty.
Wszyscy badani otrzymali leczenie, opiekę pielęgniarską, fizjoterapię i pomoc socjalną zgodnie z przyjętą praktyką oddziału geriatrii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odzyskiwanie funkcjonalne
Ramy czasowe: Dzień wypisu ze szpitala (średnio 10 dni)
|
Odzyskanie 10 lub więcej punktów indeksu Bartel
|
Dzień wypisu ze szpitala (średnio 10 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zamieszanie
Ramy czasowe: Dzień wypisu ze szpitala (średnio 10 dni)
|
Metoda oceny zamieszania
|
Dzień wypisu ze szpitala (średnio 10 dni)
|
Śmierć
Ramy czasowe: Dzień wypisu ze szpitala (średnio 10 dni)
|
Dzień wypisu ze szpitala (średnio 10 dni)
|
|
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Dzień wypisu ze szpitala (średnio 10 dni)
|
Dzień wypisu ze szpitala (średnio 10 dni)
|
|
Poprawa funkcji kończyny górnej
Ramy czasowe: Dzień wypisu ze szpitala (średnio 10 dni)
|
Dotykanie łopatki ręką, podnoszenie pełnej szklanki wody, rozpinanie guzika i cięcie nożem.
Poprawę zdefiniowano jako zdolność do pełnienia większej liczby takich funkcji przy wypisie w porównaniu z przyjęciem.
|
Dzień wypisu ze szpitala (średnio 10 dni)
|
Poprawa wzorca chodu
Ramy czasowe: Dzień wypisu ze szpitala (średnio 10 dni)
|
Wzrost o jeden poziom w skali Holdena między przyjęciem a wypisem
|
Dzień wypisu ze szpitala (średnio 10 dni)
|
Zmiana miejsca zamieszkania
Ramy czasowe: Dzień wypisu ze szpitala (średnio 10 dni)
|
Instytucjonalizacja i zmiana miejsca zamieszkania z powodu nowej niepełnosprawności
|
Dzień wypisu ze szpitala (średnio 10 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI02069-00
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja terapii zajęciowej
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile