- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01094002
Effekter af en struktureret ergoterapiintervention i en akut geriatrisk afdeling
Effekter af en struktureret ergoterapiintervention i en akut geriatrisk afdeling. Et randomiseret klinisk forsøg
Mål: At sammenligne fordelene ved struktureret ergoterapeutisk intervention af en enkelt geriatrisk terapeut med fordelene ved den konventionelle behandlingsmodel i den funktionelle restitution af patienter indlagt på en akut geriatrisk afdeling.
Design: Ikke-farmakologisk randomiseret klinisk forsøg. Indstilling: Akut Geriatrisk Afdeling, Albacete, Spanien. Deltagere: Forsøget omfattede 400 patienter indlagt i træk over 6 måneder på en akut geriatrisk afdeling for akut sygdom eller forværring af en kronisk medicinsk tilstand. Deltagerne blev randomiseret til gruppen ergoterapeutisk intervention eller konventionel behandling; 198 patienter modtog ergoterapi. Alle patienter gennemførte undersøgelsen. Gennemsnitsalderen var 83,5, og 56,8 % var kvinder.
Interventioner: Behovsvurdering, iatrogen forebyggelse, genoptræning i basale og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, vurdering af behov for tekniske hjælpemidler, instruktion til primær plejer i patientmobiliseringsteknikker og struktureret social og erhvervsmæssig motivation i henhold til protokol i tre grupper af patienter (hjerte-lunge-sygdomme). sygdom, slagtilfælde og andre tilstande) 5 dage om ugen, 30 til 45 minutter om dagen over hele hospitalsopholdet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Albacete, Spanien, 02006
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter i alderen 65 år eller ældre indlagt fortløbende på den akutte geriatriske afdeling på Complejo Hospitalario Universitario i Albacete, Spanien, mellem november 2002 og juni 2003 for en akut medicinsk sygdom eller forværring af en tidligere kronisk tilstand
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ergoterapeutisk intervention (OTI)
198 fag.
OTI-skemaet bestod af en daglig 45-minutters session, mandag til fredag, under indlæggelsens varighed.
Aktiviteterne blev gennemført på en struktureret måde og varierede efter behov og indlæggelsesdag.
På den første dag blev patientens behov analyseret, herunder behovet for iatrogen forebyggelse, genoptræning i basale og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, tekniske hjælpemidler, instruktion af den primære plejer i patientmobiliseringsteknikker samt social og erhvervsmæssig motivation.
Alle OTI-deltagere modtog i gennemsnit 5 sessioner under indlæggelsen.
|
Dag 1: Fysisk, funktionel, kognitiv, social og følelsesmæssig vurdering. Behovsanalyse til iatrogen forebyggelse, genoptræning i BADL og IADL, tekniske hjælpemidler, instruktioner i patientmobiliseringsteknikker samt til social og erhvervsmæssig motivation. Dag 2 indtil udskrivelsen: 45 minutters sessioner. Kognitiv stimulering og forebyggelse af forvirringssyndrom, instruktioner til plejepersonalet om, hvordan man forebygger komplikationer såsom immobilitet, delirium, fald, urininkontinens eller tryksår, og patientstimulering, genoptræning i dagligdagens aktiviteter. Udskrivelsesdag: Instruktion til pårørende om håndtering af patientens restmangel, vurdering til tekniske hjælpemidler, anbefalinger til patientens øgede selvstændighed i ADL samt sociale og erhvervsmæssige aktiviteter. |
|
Ingen indgriben: Konventionel behandlingsmodelgruppe
202 fag.
Alle forsøgspersoner modtog lægebehandling, sygepleje, fysioterapi og social bistand i overensstemmelse med sædvanlig praksis på den geriatriske enhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel genopretning
Tidsramme: Dagen for udskrivelse fra hospitalsindlæggelse (i gennemsnit 10 dage)
|
Genvinding af 10 eller flere Barthel-indekspoint
|
Dagen for udskrivelse fra hospitalsindlæggelse (i gennemsnit 10 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forvirrende status
Tidsramme: Dagen for udskrivelse fra hospitalsindlæggelse (i gennemsnit 10 dage)
|
Metode til vurdering af forvirring
|
Dagen for udskrivelse fra hospitalsindlæggelse (i gennemsnit 10 dage)
|
|
Død
Tidsramme: Dagen for udskrivelse fra hospitalsindlæggelse (i gennemsnit 10 dage)
|
Dagen for udskrivelse fra hospitalsindlæggelse (i gennemsnit 10 dage)
|
|
|
Hospitalsophold
Tidsramme: Dagen for udskrivelse fra hospitalsindlæggelse (i gennemsnit 10 dage)
|
Dagen for udskrivelse fra hospitalsindlæggelse (i gennemsnit 10 dage)
|
|
|
Funktionsforbedring af overekstremiteterne
Tidsramme: Dagen for udskrivelse fra hospitalsindlæggelse (i gennemsnit 10 dage)
|
At røre ved begge skulderblade med hånden, tage et helt glas vand op, knappe en knap op og skære med en kniv.
Forbedring blev defineret som evnen til at udføre flere sådanne funktioner ved udskrivelse sammenlignet med indlæggelse.
|
Dagen for udskrivelse fra hospitalsindlæggelse (i gennemsnit 10 dage)
|
|
Forbedring af gangmønster
Tidsramme: Dagen for udskrivelse fra hospitalsindlæggelse (i gennemsnit 10 dage)
|
Forøgelse af et niveau på Holden-skalaen mellem indlæggelse og udskrivelse
|
Dagen for udskrivelse fra hospitalsindlæggelse (i gennemsnit 10 dage)
|
|
Boligskifte
Tidsramme: Dagen for udskrivelse fra hospitalsindlæggelse (i gennemsnit 10 dage)
|
Institutionalisering og bopælsskifte på grund af et nyt handicap
|
Dagen for udskrivelse fra hospitalsindlæggelse (i gennemsnit 10 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PI02069-00
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ergoterapi
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelaktivitet | Fysioterapi og genoptræning | Core Stabilization Exercise Therapy | Visuel rehabilitering | Bueskydning
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Mohamed Adel AlfekyRekrutteringVestibulær Socket Therapy | Øjeblikkelig dental implantat i Type 2 ekstraktionshulEgypten
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina
Kliniske forsøg med Ergoterapeutisk intervention
-
Creighton UniversityAfsluttetLivskvalitet | Aldring | Livsstil, sundForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge-Eating Disorder | SpiseforstyrrelseCanada
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetStofbrug | Vold i ungdomsårene | Vold | Kriminel adfærdForenede Stater
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
University of FloridaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Kent State UniversityUtah State University; The University of AkronAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerte | Chiari misdannelseForenede Stater
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageInflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForenede Stater
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige