- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01094002
Эффекты структурированного трудотерапевтического вмешательства в отделении неотложной гериатрической помощи
Эффекты вмешательства структурированной трудотерапии в отделении неотложной гериатрической помощи. Рандомизированное клиническое исследование
Цели: Сравнить преимущества структурированного вмешательства по трудотерапии одним гериатрическим терапевтом с преимуществами традиционной модели лечения в функциональном восстановлении пациентов, поступивших в отделение неотложной гериатрии.
Дизайн: немедикаментозное рандомизированное клиническое исследование. Установка: Отделение неотложной гериатрической помощи, Альбасете, Испания. Участники: в исследование было включено 400 пациентов, последовательно госпитализированных в течение 6 месяцев в отделение неотложной гериатрической помощи по поводу острого заболевания или обострения хронического заболевания. Участники были рандомизированы в группу вмешательства по трудотерапии или в группу модели обычного лечения; 198 пациентов прошли трудотерапию. Все пациенты завершили исследование. Средний возраст составлял 83,5 года, 56,8% составляли женщины.
Вмешательства: оценка потребностей, ятрогенная профилактика, переобучение основным и инструментальным действиям в повседневной жизни, оценка потребности в технических вспомогательных средствах, обучение лиц, осуществляющих первичный уход, методам мобилизации пациентов, а также структурированная социальная и профессиональная мотивация в соответствии с протоколом в трех группах пациентов (сердечно-легочная болезнь, инсульт и другие состояния) 5 дней в неделю, от 30 до 45 минут в день в течение всего пребывания в больнице.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Albacete, Испания, 02006
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте 65 лет и старше, последовательно госпитализированные в отделение неотложной гериатрической помощи Complejo Hospitalario Universitario в Альбасете, Испания, в период с ноября 2002 г. по июнь 2003 г. по поводу острого соматического заболевания или обострения предшествующего хронического заболевания.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трудотерапевтическое вмешательство (OTI)
198 предметов.
График OTI состоял из ежедневных 45-минутных сеансов с понедельника по пятницу на время госпитализации.
Мероприятия проводились структурированным образом и варьировались в зависимости от необходимости и дня поступления.
В первый день были проанализированы потребности пациента, в том числе потребность в ятрогенной профилактике, переобучении основным и инструментальным видам деятельности в повседневной жизни, технических средствах, обучении основного ухаживающего лица методам мобилизации пациента, социальной и профессиональной мотивации.
Все участники OTI получили в среднем 5 сеансов во время госпитализации.
|
День 1: Физическая, функциональная, когнитивная, социальная и эмоциональная оценка. Анализ потребностей для ятрогенной профилактики, переподготовки в BADL и IADL, технических средств, инструкций по методам мобилизации пациентов, а также для социальной и профессиональной мотивации. День 2 до выписки: сеансы по 45 минут. Когнитивная стимуляция и профилактика синдрома спутанности сознания, инструкции для лиц, осуществляющих уход, о том, как предотвратить осложнения, такие как неподвижность, делирий, падения, недержание мочи или пролежни, а также стимуляция пациента, переобучение в повседневной жизни. День выписки: Инструктаж для лиц, осуществляющих уход, по управлению остаточными дефицитами пациента, оценка технических средств, рекомендации по повышению самостоятельности пациента в повседневной жизни, социальной и профессиональной деятельности. |
|
Без вмешательства: Группа моделей традиционной обработки
202 темы.
Все субъекты получали лечение, уход за больными, физиотерапию и социальную помощь в соответствии с обычной практикой гериатрического отделения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональное восстановление
Временное ограничение: День выписки из стационара (в среднем 10 дней)
|
Восстановление 10 и более пунктов индекса Бартеля
|
День выписки из стационара (в среднем 10 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спутанный статус
Временное ограничение: День выписки из стационара (в среднем 10 дней)
|
Метод оценки путаницы
|
День выписки из стационара (в среднем 10 дней)
|
|
Смерть
Временное ограничение: День выписки из стационара (в среднем 10 дней)
|
День выписки из стационара (в среднем 10 дней)
|
|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: День выписки из стационара (в среднем 10 дней)
|
День выписки из стационара (в среднем 10 дней)
|
|
|
Улучшение функции верхних конечностей
Временное ограничение: День выписки из стационара (в среднем 10 дней)
|
Касание рукой лопатки, набирание полного стакана воды, расстегивание пуговицы и разрезание ножом.
Улучшение определяли как способность выполнять больше таких функций при выписке по сравнению с поступлением.
|
День выписки из стационара (в среднем 10 дней)
|
|
Улучшение походки
Временное ограничение: День выписки из стационара (в среднем 10 дней)
|
Повышение на один уровень по шкале Холдена между поступлением и выпиской
|
День выписки из стационара (в среднем 10 дней)
|
|
Смена места жительства
Временное ограничение: День выписки из стационара (в среднем 10 дней)
|
Институционализация и смена места жительства из-за новой инвалидности
|
День выписки из стационара (в среднем 10 дней)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PI02069-00
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Трудотерапия
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...ЗавершенныйСиндром низкой передней резекции | Рак прямой кишки | Сакральная нейромодуляция - Interstim TherapyИспания
-
Cairo UniversityРекрутингЭффективность Tecar Therapy при лечении ПГБЕгипет
Клинические исследования Трудотерапевтическое вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогойТурция