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Efectos de una Intervención de Terapia Ocupacional Estructurada en una Unidad Geriátrica de Agudos

9 de abril de 2010 actualizado por: Complejo Hospitalario Universitario de Albacete

Efectos de una Intervención de Terapia Ocupacional Estructurada en una Unidad Geriátrica de Agudos. Un ensayo clínico aleatorizado

Objetivos: Comparar los beneficios de la intervención de terapia ocupacional estructurada por un solo terapeuta geriátrico con los beneficios del modelo de tratamiento convencional en la recuperación funcional de los pacientes ingresados ​​en una unidad geriátrica de agudos.

Diseño: Ensayo clínico aleatorizado no farmacológico. Lugar: Unidad Geriátrica de Agudos, Albacete, España. Participantes: El ensayo incluyó a 400 pacientes admitidos consecutivamente durante 6 meses en una unidad geriátrica de agudos por enfermedad aguda o exacerbación de una afección médica crónica. Los participantes se asignaron al azar a la intervención de terapia ocupacional o al grupo modelo de tratamiento convencional; 198 pacientes recibieron terapia ocupacional. Todos los pacientes completaron el estudio. La edad media fue de 83,5 años y el 56,8% eran mujeres.

Intervenciones: Evaluación de necesidades, prevención iatrogénica, reentrenamiento en actividades básicas e instrumentales de la vida diaria, evaluación de necesidad de ayudas técnicas, instrucción al cuidador principal en técnicas de movilización de pacientes y motivación social y laboral estructurada según protocolo en tres grupos de pacientes (cardiopulmonar enfermedad, accidente cerebrovascular y otras afecciones) 5 días a la semana, de 30 a 45 minutos al día durante toda la estadía en el hospital.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Albacete, España, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes de 65 años o más ingresados ​​consecutivamente en la unidad geriátrica de agudos del Complejo Hospitalario Universitario de Albacete, España, entre noviembre de 2002 y junio de 2003 por una enfermedad médica aguda o exacerbación de una condición crónica previa.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de terapia ocupacional (OTI)
198 sujetos. El horario de la OTI consistió en una sesión diaria de 45 minutos, de lunes a viernes, durante la hospitalización. Las actividades se realizaron de forma estructurada y variada según necesidad y día de ingreso. El primer día se analizaron las necesidades del paciente, incluyendo la necesidad de prevención iatrogénica, readiestramiento en actividades básicas e instrumentales de la vida diaria, ayudas técnicas, instruir al cuidador principal en técnicas de movilización del paciente y motivación social y laboral. Todos los participantes de OTI recibieron un promedio de 5 sesiones durante la hospitalización.
Otro: Intervención de terapia ocupacional

Día 1: Evaluación física, funcional, cognitiva, social y emocional. Análisis de necesidades para prevención iatrogénica, reentrenamiento en ABVD y AIVD, ayudas técnicas, instrucción en técnicas de movilización de pacientes y para motivación social y laboral.

Día 2 hasta el alta: sesiones de 45 minutos. Estimulación cognitiva y prevención del síndrome confusional, instrucciones a los cuidadores sobre cómo prevenir complicaciones como inmovilidad, delirio, caídas, incontinencia urinaria o úlceras por presión, y estimulación del paciente, reentrenamiento en las actividades de la vida diaria.

Día del alta: Instrucción para los cuidadores sobre el manejo de los déficits residuales del paciente, evaluación de ayudas técnicas, recomendaciones para una mayor independencia del paciente en AVD y actividades sociales y laborales.
Sin intervención: Grupo modelo de tratamiento convencional
202 sujetos. Todos los sujetos recibieron tratamiento médico, cuidados de enfermería, fisioterapia y asistencia social de acuerdo con la práctica habitual de la unidad de geriatría.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación funcional
Periodo de tiempo: El día del alta de la hospitalización (promedio de 10 días)
Recuperación de 10 o más puntos del índice de Barthel
El día del alta de la hospitalización (promedio de 10 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado confusional
Periodo de tiempo: El día del alta de la hospitalización (promedio de 10 días)
Método de evaluación de confusión
El día del alta de la hospitalización (promedio de 10 días)
Muerte
Periodo de tiempo: El día del alta de la hospitalización (promedio de 10 días)
El día del alta de la hospitalización (promedio de 10 días)
Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: El día del alta de la hospitalización (promedio de 10 días)
El día del alta de la hospitalización (promedio de 10 días)
Mejora de la función de las extremidades superiores.
Periodo de tiempo: El día del alta de la hospitalización (promedio de 10 días)
Tocar cualquiera de los omóplatos con la mano, levantar un vaso lleno de agua, desabrochar un botón y cortar con un cuchillo. La mejora se definió como la capacidad de realizar más funciones de este tipo al alta en comparación con la admisión.
El día del alta de la hospitalización (promedio de 10 días)
Mejora en el patrón de la marcha
Periodo de tiempo: El día del alta de la hospitalización (promedio de 10 días)
Aumento de un nivel en la escala de Holden entre el ingreso y el alta
El día del alta de la hospitalización (promedio de 10 días)
Cambio de residencia
Periodo de tiempo: El día del alta de la hospitalización (promedio de 10 días)
Institucionalización y cambio de residencia por nueva invalidez
El día del alta de la hospitalización (promedio de 10 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Complejo Hospitalario Universitario de Albacete

Colaboradores

Instituto Ciencias de la Salud, Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de abril de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2010

Última verificación

1 de febrero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PI02069-00

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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