- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01094002
A strukturált foglalkozási terápiás beavatkozás hatásai akut időskori osztályon
A strukturált foglalkozási terápiás beavatkozás hatásai akut időskori osztályon. Véletlenszerű klinikai vizsgálat
Célok: Összehasonlítani az egyetlen geriátriai terapeuta által végzett strukturált munkaterápiás beavatkozás előnyeit a hagyományos kezelési modell előnyeivel az akut geriátriai osztályra felvett betegek funkcionális helyreállításában.
Tervezés: Nem gyógyszeres randomizált klinikai vizsgálat. Helyszín: Acute Geriatric Unit, Albacete, Spanyolország. Résztvevők: A vizsgálatban 400 olyan beteg vett részt, akiket 6 hónapon keresztül egymást követően vettek fel egy akut geriátriai osztályra akut betegség vagy krónikus egészségügyi állapot súlyosbodása miatt. A résztvevőket véletlenszerűen besorolták a foglalkozási terápiás beavatkozás vagy a hagyományos kezelési modell csoportjába; 198 beteg részesült munkaterápiában. Minden beteg befejezte a vizsgálatot. Az átlagéletkor 83,5 év volt, és 56,8%-uk volt nő.
Beavatkozások: Igényfelmérés, iatrogén prevenció, a mindennapi élet alapvető és műszeres tevékenységeinek átképzése, technikai segédeszköz igény felmérése, betegmobilizációs technikák oktatása az alapgondozó számára, valamint protokoll szerinti strukturált szociális és foglalkozási motiváció három betegcsoportban (kardiopulmonális). betegség, stroke és egyéb állapotok) heti 5 napon, napi 30-45 percben a kórházi tartózkodás teljes ideje alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Albacete, Spanyolország, 02006
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A spanyolországi Albacete állambeli Complejo Hospitalario Universitario akut geriátriai osztályán 2002 novembere és 2003 júniusa között egymást követő 65 éves vagy idősebb betegek akut egészségügyi betegség vagy korábbi krónikus állapot súlyosbodása miatt.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Foglalkozásterápiás beavatkozás (OTI)
198 tantárgy.
Az OTI beosztása napi 45 perces kezelésből állt, hétfőtől péntekig a kórházi kezelés idejére.
A tevékenységeket strukturáltan, a szükségletek és a felvételi napok szerint változtatták.
Az első napon elemezték a beteg szükségleteit, többek között az iatrogén prevenció szükségességét, a mindennapi életvitel alapvető és műszeres tevékenységeinek átképzését, a technikai segédeszközöket, az elsődleges gondozót betegmobilizációs technikákra, valamint a szociális és foglalkozási motivációra.
Minden OTI résztvevő átlagosan 5 kezelést kapott a kórházi kezelés során.
|
1. nap: Fizikai, funkcionális, kognitív, szociális és érzelmi értékelés. Igényelemzés iatrogén prevencióhoz, BADL és IADL átképzéshez, technikai segédeszközökhöz, betegmobilizációs technikákhoz, valamint szociális és foglalkozási motivációhoz. 2. nap a távozásig: 45 perces foglalkozások. Kognitív stimuláció és zavartság szindróma megelőzése, utasítások a gondozóknak az olyan szövődmények megelőzésére, mint a mozdulatlanság, delírium, esések, vizelet-inkontinencia vagy nyomásfekélyek, valamint a betegek stimulálása, átképzése a mindennapi életben. Elbocsátás napja: Utasítások a gondozóknak a beteg maradék hiányának kezelésére, a technikai segédeszközök felmérésére, ajánlások a beteg fokozott ADL-függésére, valamint a szociális és foglalkozási tevékenységekre. |
Nincs beavatkozás: Hagyományos kezelési modellcsoport
202 tantárgy.
Valamennyi alany a geriátriai osztály szokásos gyakorlatának megfelelően gyógykezelésben, ápolásban, fizikoterápiában és szociális segélyben részesült.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális helyreállítás
Időkeret: A kórházi elbocsátás napja (átlagosan 10 nap)
|
10 vagy több Barthel indexpont visszaszerzése
|
A kórházi elbocsátás napja (átlagosan 10 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Zavaros állapot
Időkeret: A kórházi elbocsátás napja (átlagosan 10 nap)
|
Zavartságértékelési módszer
|
A kórházi elbocsátás napja (átlagosan 10 nap)
|
Halál
Időkeret: A kórházi elbocsátás napja (átlagosan 10 nap)
|
A kórházi elbocsátás napja (átlagosan 10 nap)
|
|
Kórházi tartózkodás
Időkeret: A kórházi elbocsátás napja (átlagosan 10 nap)
|
A kórházi elbocsátás napja (átlagosan 10 nap)
|
|
Felső végtag funkciójavulás
Időkeret: A kórházi elbocsátás napja (átlagosan 10 nap)
|
Kézzel érintse meg bármelyik lapockát, vegyen fel egy teli pohár vizet, kigombolja a gombot, és vágjon egy késsel.
A javulást úgy határozták meg, mint azt a képességet, hogy több ilyen funkciót végezzenek elbocsátáskor, mint a felvételkor.
|
A kórházi elbocsátás napja (átlagosan 10 nap)
|
A járásminta javulása
Időkeret: A kórházi elbocsátás napja (átlagosan 10 nap)
|
A Holden-skála egy szinttel történő növelése a befogadás és az elbocsátás között
|
A kórházi elbocsátás napja (átlagosan 10 nap)
|
Lakhelyváltás
Időkeret: A kórházi elbocsátás napja (átlagosan 10 nap)
|
Új fogyatékosság miatt intézményesülés és lakóhelyváltás
|
A kórházi elbocsátás napja (átlagosan 10 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI02069-00
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Foglalkozásterápia
-
Chinese PLA General HospitalIsmeretlenFejlett HER-2 pozitív szilárd daganatok | Kemoterápia Refactory | HER-2 Antitest Inhibitor Therapy RefactoryKína
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...BefejezveAlacsony elülső reszekciós szindróma | Végbélrák | Sacral Neuromodulation – Interstim TherapySpanyolország
-
Franklyn CladisVisszavontMűtét utáni hányinger és hányás | Rescue Emetic TherapyEgyesült Államok
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... és más munkatársakBefejezveVégstádiumú szívelégtelenség | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Destination Therapy LVAD Placement (DT) | LVAD elhelyezés elutasítása (elutasítók) | LVAD GondozókEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Munkaterápiás beavatkozás
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Befejezve