- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01094002
Effekter av en strukturerad arbetsterapiintervention på en akut geriatrisk enhet
Effekter av en strukturerad arbetsterapiintervention på en akut geriatrisk enhet. En randomiserad klinisk prövning
Mål: Att jämföra fördelarna med strukturerad arbetsterapiintervention av en enskild geriatrisk terapeut med fördelarna med den konventionella behandlingsmodellen vid funktionell återhämtning av patienter inlagda på en akut geriatrisk enhet.
Design: Icke-farmakologisk randomiserad klinisk prövning. Inställning: Akut geriatrisk enhet, Albacete, Spanien. Deltagare: Försöket inkluderade 400 patienter som lades in i följd under 6 månader på en akut geriatrisk enhet för akut sjukdom eller förvärring av ett kroniskt medicinskt tillstånd. Deltagarna randomiserades till gruppen arbetsterapiintervention eller konventionell behandlingsmodell; 198 patienter fick arbetsterapi. Alla patienter slutförde studien. Medelåldern var 83,5 och 56,8 % var kvinnor.
Insatser: Behovsbedömning, iatrogen prevention, omskolning i grundläggande och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet, bedömning av behov av tekniska hjälpmedel, instruktion för primärvårdare i patientmobiliseringstekniker och strukturerad social och yrkesmässig motivation enligt protokoll i tre grupper av patienter (hjärt- och lungsjukdomar). sjukdom, stroke och andra tillstånd) 5 dagar i veckan, 30 till 45 minuter om dagen under hela sjukhusvistelsen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Albacete, Spanien, 02006
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter i åldern 65 eller äldre lades in i följd på den akuta geriatriska enheten vid Complejo Hospitalario Universitario i Albacete, Spanien, mellan november 2002 och juni 2003 för en akut medicinsk sjukdom eller förvärring av ett tidigare kroniskt tillstånd
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arbetsterapiintervention (OTI)
198 ämnen.
OTI-schemat bestod av en daglig session på 45 minuter, måndag till fredag, under hela sjukhusvistelsen.
Aktiviteterna genomfördes på ett strukturerat sätt och varierade efter behov och antagningsdag.
Den första dagen analyserades patientens behov, inklusive behovet av iatrogen prevention, omskolning i grundläggande och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet, tekniska hjälpmedel, instruera primärvårdaren i patientmobiliseringstekniker samt social och yrkesmässig motivation.
Alla OTI-deltagare fick i genomsnitt 5 sessioner under sjukhusvistelsen.
|
Dag 1: Fysisk, funktionell, kognitiv, social och emotionell bedömning. Behovsanalys för iatrogen prevention, omskolning i BADL och IADL, tekniska hjälpmedel, instruktioner i patientmobiliseringstekniker samt för social och yrkesmässig motivation. Dag 2 fram till utskrivning: 45-minuterspass. Kognitiv stimulering och förebyggande av förvirringssyndrom, instruktioner till vårdgivarna om hur man förebygger komplikationer såsom orörlighet, delirium, fall, urininkontinens eller trycksår, och patientstimulering, omskolning i dagliga aktiviteter. Utskrivningsdag: Instruktion för vårdgivare om hantering av patientens kvarvarande underskott, bedömning för tekniska hjälpmedel, rekommendationer för patientens ökade självständighet i ADL samt sociala och yrkesmässiga aktiviteter. |
|
Inget ingripande: Konventionell behandlingsmodellgrupp
202 ämnen.
Alla försökspersoner fick medicinsk behandling, omvårdnad, sjukgymnastik och socialbidrag i enlighet med sedvanlig praxis på geriatriska enheten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell återhämtning
Tidsram: Dagen för utskrivning från sjukhusvistelse (i genomsnitt 10 dagar)
|
Återvinning av 10 eller fler Barthel-indexpoäng
|
Dagen för utskrivning från sjukhusvistelse (i genomsnitt 10 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förvirrad status
Tidsram: Dagen för utskrivning från sjukhusvistelse (i genomsnitt 10 dagar)
|
Metod för bedömning av förvirring
|
Dagen för utskrivning från sjukhusvistelse (i genomsnitt 10 dagar)
|
|
Död
Tidsram: Dagen för utskrivning från sjukhusvistelse (i genomsnitt 10 dagar)
|
Dagen för utskrivning från sjukhusvistelse (i genomsnitt 10 dagar)
|
|
|
Sjukhusvistelse
Tidsram: Dagen för utskrivning från sjukhusvistelse (i genomsnitt 10 dagar)
|
Dagen för utskrivning från sjukhusvistelse (i genomsnitt 10 dagar)
|
|
|
Funktionsförbättring av övre extremiteterna
Tidsram: Dagen för utskrivning från sjukhusvistelse (i genomsnitt 10 dagar)
|
Rör vid ett av skulderbladen med handen, plocka upp ett helt glas vatten, knäppa upp en knapp och skär med en kniv.
Förbättring definierades som förmågan att utföra fler sådana funktioner vid utskrivning jämfört med intagning.
|
Dagen för utskrivning från sjukhusvistelse (i genomsnitt 10 dagar)
|
|
Förbättring av gångmönster
Tidsram: Dagen för utskrivning från sjukhusvistelse (i genomsnitt 10 dagar)
|
Ökning med en nivå på Holdenskalan mellan intagning och utskrivning
|
Dagen för utskrivning från sjukhusvistelse (i genomsnitt 10 dagar)
|
|
Bostadsbyte
Tidsram: Dagen för utskrivning från sjukhusvistelse (i genomsnitt 10 dagar)
|
Institutionalisering och bostadsbyte på grund av ett nytt funktionshinder
|
Dagen för utskrivning från sjukhusvistelse (i genomsnitt 10 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PI02069-00
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .