- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01094002
급성 노인병동에서 구조화된 작업치료 중재의 효과
급성 노인병동에서 구조화된 작업치료 중재의 효과. 무작위 임상 시험
목적: 단일 노인병 치료사에 의한 구조화된 작업 치료 개입의 이점과 급성 노인병동에 입원한 환자의 기능 회복에 대한 기존 치료 모델의 이점을 비교합니다.
디자인: 비약물학적 무작위 임상 시험. 설정: Acute Geriatric Unit, 스페인 알바세테 참가자: 임상시험에는 급성 질환 또는 만성 질환의 악화로 인해 급성 노인 병동에 연속적으로 6개월 이상 입원한 400명의 환자가 포함되었습니다. 참가자는 작업 치료 중재 또는 기존 치료 모델 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 198명의 환자가 작업 치료를 받았다. 모든 환자가 연구를 완료했습니다. 평균 연령은 83.5세, 56.8%가 여성이었다.
개입: 필요 평가, 의원성 예방, 일상 생활의 기본 및 도구적 활동에 대한 재교육, 기술 지원에 대한 필요성 평가, 환자 동원 기술에 대한 일차 간병인 교육, 세 그룹의 환자(심폐 질병, 뇌졸중 및 기타 상태) 주 5일, 전체 입원 기간 동안 하루 30~45분.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Albacete, 스페인, 02006
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2002년 11월부터 2003년 6월까지 스페인 알바세테에 있는 Complejo Hospitalario Universitario의 급성 노인병동에 급성 질환 또는 이전 만성 질환의 악화로 연속적으로 입원한 65세 이상의 모든 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작업 치료 중재(OTI)
198 과목.
OTI 일정은 입원 기간 동안 월요일부터 금요일까지 매일 45분 세션으로 구성되었습니다.
활동은 구조화된 방식으로 수행되었으며 필요와 입학 날짜에 따라 다양했습니다.
첫째 날, 의원성 예방의 필요성, 일상 생활의 기본 및 도구적 활동에 대한 재교육, 기술 지원, 주 간병인에게 환자 동원 기술 교육, 사회적 및 직업적 동기 부여를 포함하여 환자의 요구 사항을 분석했습니다.
모든 OTI 참가자는 입원 기간 동안 평균 5회 세션을 받았습니다.
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1일차: 신체적, 기능적, 인지적, 사회적 및 정서적 평가. 의원성 예방, BADL 및 IADL 재교육, 기술 지원, 환자 동원 기술 지침, 사회적 및 직업적 동기 부여에 대한 분석이 필요합니다. 퇴원까지 2일차: 45분 세션. 인지 자극 및 착란 증후군 예방, 부동, 정신 착란, 낙상, 요실금 또는 욕창과 같은 합병증을 예방하는 방법에 대한 간병인 지침 및 환자 자극, 일상 생활 활동 재교육. 퇴원일: 간병인을 위한 환자의 잔여 결핍 관리에 대한 지침, 기술 지원 평가, ADL에서 환자의 독립성 증가, 사회 및 직업 활동에 대한 권장 사항. |
간섭 없음: 기존치료모델군
202 과목.
모든 피험자는 노인병동의 관례에 따라 진료, 간호, 물리치료, 사회보조를 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 회복
기간: 입원 후 퇴원일(평균 10일)
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10개 이상의 Barthel 인덱스 포인트 복구
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입원 후 퇴원일(평균 10일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혼란스러운 상태
기간: 입원 후 퇴원일(평균 10일)
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혼란 평가 방법
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입원 후 퇴원일(평균 10일)
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죽음
기간: 입원 후 퇴원일(평균 10일)
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입원 후 퇴원일(평균 10일)
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입원
기간: 입원 후 퇴원일(평균 10일)
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입원 후 퇴원일(평균 10일)
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상지 기능 개선
기간: 입원 후 퇴원일(평균 10일)
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한쪽 견갑골을 손으로 만지고 물이 가득 찬 컵을 들고 단추를 풀고 칼로 자릅니다.
개선은 입원 시에 비해 퇴원 시 더 많은 기능을 수행할 수 있는 능력으로 정의되었습니다.
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입원 후 퇴원일(평균 10일)
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보행 패턴 개선
기간: 입원 후 퇴원일(평균 10일)
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입원과 퇴원 사이에 Holden 척도에서 한 수준 증가
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입원 후 퇴원일(평균 10일)
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거주지 변경
기간: 입원 후 퇴원일(평균 10일)
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새로운 장애로 인한 입원 및 거주지 변경
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입원 후 퇴원일(평균 10일)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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