基底核 Meynert (NBM) 的深部脑刺激 (DBS) 治疗轻度至中度阿尔茨海默氏病的认知缺陷 (MeynD-DBS)
2013年6月6日 更新者：Jens Kuhn、University of Cologne
基底核 Meynert 脑深部刺激治疗轻度至中度阿尔茨海默病的认知缺陷
在手头的研究中，将招募六名患有轻度至中度阿尔茨海默病的患者，并在 Meynert 基底核中植入双侧电极。
研究概览
详细说明
在手头的研究中，将招募六名患有轻度至中度阿尔茨海默病的患者，并在 Meynert 基底核中植入双侧电极。 电极的立体定向植入将由计算机断层扫描 (CT) 和磁共振断层扫描 (MRT) 引导。
基本上，尽管深部脑刺激是一种侵入性方法，但副作用很少。 手术风险与帕金森病或其他运动障碍 (0.4-6%) 中的 DBS 风险相对应。
基线检查后，为患者植入电极；因此，所有随访均在术后完成。 从手术后第二周开始，常规刺激以双盲、随机变化的方式在开和关期间进行。 修改刺激参数以获得可能的最佳结果是可能的。
在为期一年的观察期内，将密切跟踪患者，使用标准化的神经和精神病学评定量表监测 DBS 对其认知能力、心理病理健康、生活质量、行为和营养状况的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Rhine Westphalia
-
Cologne、North Rhine Westphalia、德国、50924
- Uni-Klinik Köln AöR
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 讲德语的男性/女性受试者
- 年龄：60-80
- AD 由 DSM-IV、ICD-10 和 NINCDS-ADRDA-Scale 评估
- 没有路易体痴呆症或其他形式的痴呆症
- MMST >18 且 <26
- 稳定的精神药理学药物
- 无精神病症状，无自杀倾向
- 受过至少 8 年的教育
- 患者的书面知情同意书
- 至少两名家庭成员的同意
- 没有关于 PET 检查的禁忌症
- 无麻醉或立体定向手术禁忌证
排除标准：
- 合法住宿
- 临床合并症
- MRT检查的禁忌症
- 精神病症状持续六个月
- 攻击行为或自杀倾向
- 语言智商<85
- 历史上的立体定向手术
- 肿瘤性神经系统疾病
- 严重器质性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Volker Sturm, MD、University of Cologne
- 首席研究员：Jens Kuhn, MD、University of Cologne
- 首席研究员：H. J. Freund, Prof. Dr. med.、Stellvertretender Leiter der Klinischen Prüfung Institut für Neurowissenschaften und Medizin (INM-7) Forschungszentrum Jülich
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月25日
首次发布 (估计)
2010年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月6日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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