维生素K3洗剂治疗西妥昔单抗所致毛囊炎的疗效观察

该研究旨在探索外用维生素 K3 洗剂对皮肤中 EGF 受体的再激活/再磷酸化的益处，以及可能减少 EGFr 抑制的皮肤副作用。

主要目标：可能减少皮肤副作用：毛囊炎、皮肤干燥和发红。

次要目标：探讨外用维生素 K3 洗剂可能产生的任何副作用。

方法：36 例转移性结直肠癌或转移性头颈癌患者接受化疗和每两周一次的西妥昔单抗治疗。 在患者的背部或胸部标记至少 10x10 厘米的两个大小相等的区域。 在双盲过程中，患者一侧接受安慰剂洗剂，另一侧接受维生素 K3 洗剂。 治疗可能持续最多两个月，患者每两周接受一次照片、VAS 评分、问卷调查和 CTCAE 评估。 在门诊诊所看不到他们的几周内，患者将能够每周在家拍摄照片。 在治疗期间，允许使用所有其他皮肤产品或抗生素，并将由门诊的医疗保健专业人员仔细登记。

患者可以通过两种不同的方式进入试验：18 名患者在开始使用西妥昔单抗治疗时开始使用研究洗剂进行治疗。 其他 18 名患者在出现毛囊炎时开始使用研究洗剂进行治疗。

要求患者在开始治疗前和用安慰剂洗剂和维生素 K3 洗剂治疗 4 周后对皮肤的两个研究区域进行 1.5 mm 的皮肤活检。 将研究这些活组织检查的 EGFr、磷酸化 EGFr 和其他中央下游机制。 研究的活检部分对患者来说是可选的。