Undersökning av effekten av vitamin K3-lotion för behandling av Cetuximab-inducerad follikulit

Studien syftar till att utforska fördelarna med aktuell vitamin K3-lotion för reaktivering/refosforylering av EGF-receptorn i huden och den möjliga minskningen av kutana biverkningar av EGFr-hämning.

Primärt mål: Möjlig minskning av kutana biverkningar: follikulit, torrhet och rodnad i huden.

Sekundärt mål: Att utforska eventuella biverkningar av aktuell vitamin K3-lotion.

Metoder: 36 patienter med metastaserad kolorektal cancer eller metastaserad huvud- och halscancer tilldelas behandling med kemoterapi och cetuximab varannan vecka. Två lika stora områden på minst 10x10 cm på patientens rygg eller bröst markeras. Patienter får i en dubbelblind procedur placebo lotion på ena sidan och vitamin K3 lotion på andra sidan. Behandlingen kan pågå i högst två månader och patienterna följs varannan vecka med bilder, VAS-poäng, frågeformulär och CTCAE-uppskattningar. Patienten kommer att kunna ta veckofoton hemma under de veckor de inte ses på polikliniken. Under behandlingen är alla andra hudprodukter eller antibiotika tillåtna och kommer att noggrant registreras av vårdpersonalen på polikliniken.

Patienten kan komma in i prövningen på två olika sätt: 18 patienter påbörjar behandling med studielotion när de påbörjar behandlingen med cetuximab. De övriga 18 patienterna påbörjar behandling med studielotion när follikulit uppträder.

Patienter ombeds göra 1,5 mm hudbiopsier av båda studieområdena av huden före behandlingsstart och efter 4 veckors behandling med placebo-lotion och vitamin K3-lotion. Dessa biopsier kommer att undersökas för EGFr, fosforylerad EGFr och andra centrala nedströmsmekanismer. Biopsidelen av studien är valfri för patienten.