3 种学习方法的比较,以改善阿尔茨海默病患者的日常生活独立活动 (IADL) (C3LM-ILAD)
比较 3 种学习方法及其潜在机制以改善阿尔茨海默氏痴呆患者日常生活活动中的独立生活:一项随机对照试验
这项研究比较了 3 种学习技术,即无错误学习、建模和反复试验,用于重新学习阿尔茨海默病患者从轻度到中度严重痴呆的 IADL。
将为每位患者 (n=300) 选择量身定制的 IADL,并在个性化课程中接受为期 6 周的培训。
本研究从三个方面关注学习技巧、IADL 和记忆过程之间的关系:
- 它将使用随机对照试验确定三种学习技术(EL、MR、TE)中的哪一种最能改善不同痴呆阶段的乐器技能(重新)学习;
- 它将解释内隐和外显记忆机制在 IADL 任务(重新)学习中的作用;和
- 作为次要目标,它将通过三种学习技术的行为干预交互作用探索可能的药物治疗。
研究概览
详细说明
科学背景和基本原理 阿尔茨海默氏痴呆 (AD) 是进行性认知退化的最常见原因,它会改变记忆和学习到严重干扰日常生活的程度。 功能自主性丧失是 AD 的一个关键特征,因为它伴随着认知功能和进行日常生活工具活动 (IADL) 的能力的缓慢退化过程,例如管理财务、准备食物或使用洗碗机。 通常,学习以非结构化方式发生,包括猜测和获取过程中错误的发生(试错,TE)。 然而,有大量证据表明,减少学习过程中的错误(无错误学习,EL)或增加回忆尝试之间的时间间隔(Modeling with Spaced Retrieval,MR)甚至可以让中度和重度阿尔茨海默氏痴呆 (AD) 患者(重新)学习器乐日常生活活动 (IADL),例如使用新路线、议程或磁带/收音机播放器。 虽然这些发现令人鼓舞,但我们仍然不完全了解不同学习技术背后的记忆机制,这些学习技术对于改善 AD 患者的 IADL 任务(重新)学习和记忆至关重要。 由于乙酰胆碱酯酶抑制剂或美金刚胺可能是针对记忆改善的干预的积极调节剂,因此使用行为丰富训练的复杂干预应该通过行为干预交互作用探索任何药物治疗。
项目方法的描述
本研究从三个方面关注学习技巧、IADL 和记忆过程之间的关系:
- 它将使用随机对照试验确定三种学习技术(EL、SR、TE)中的哪一种最能改善不同痴呆阶段的乐器技能(重新)学习;
- 它将解释内隐和外显记忆机制在 IADL 任务(重新)学习中的作用。和
它将通过三种学习技术的行为干预交互作用探索可能的药物治疗。
- 主要结果:
是每个程序的(重新)学习效果(物理性能)和自主性的整体保持。 所有干预都是个体化训练。 学习过程比较将使我们能够根据从轻度到中度的严重程度阶段评估 AD 患者 IADL 任务的(重新)学习能力。
• 次要成果:评估内隐记忆过程相对于外显记忆过程在 IADL 任务(重新)学习中的作用。 干预对患者自主性、认知功能、行为障碍、生活质量和职业负担的总体影响。
设置:疗养院、日托中心、记忆诊所 地点:荷兰奈梅亨和法国尼斯和波尔多聚集区 在参与者设施的个别会议中提供 3 种不同的干预措施。
每次干预都是为期 6 周的培训,并在 4 周后进行后续评估。 每个参与者将在单独的会议中每周两次接受 3 种干预措施中的一种,每次 2 小时。
无错误学习(EL)是指在行动之前使用前馈指令(即如何做)来防止学习者犯错误。
使用间隔检索 (MR) 技术进行建模是指对步骤进行建模,以及在任务完成与患者复述目标信息之间增加的时间间隔。
试错(TE)是指常规的非结构化学习,被视为控制条件。
以法语和荷兰语开发了为期 1 周的标准化培训,以培训法国和荷兰治疗师掌握每种学习技巧。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Nice、法国
- 招聘中
- CHU de Nice Centre Mémoire
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首席研究员:
- Philippe ROBERT, PhD.MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 诊断为轻度至中度重度阿尔茨海默痴呆类型,MMSE 评分在 10 至 26 之间;
- 满足阿尔茨海默氏痴呆类型的 DSM-IV-TR 和 NINCDS-ADRDA 标准 (33;34);
- 60岁及以上;
- 在筛选面试期间,如果没有提示建议的任务,则无法完成。
- 拥有社会保障体系
排除标准:
- MMSE < 10 或 > 26
- 严重缺乏警觉性的参与者,
- 视为行为障碍(例如,高 NPI 易怒症状定义为 6 分或最高分 12 分以上),
- 可能干扰干预的已知药物(AD 药物除外,参见 AD 治疗)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:单组
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:无误学习
无错误学习是指在行动之前使用前馈指令来防止学习者犯错误。 治疗师通过以下说明和视觉提示呈现步骤,例如, 以下是制作咖啡所需的步骤,请重复这些步骤”。 治疗师在每个步骤完成前给出提示。 在每一步,患者都会收到口头和视觉提示。 然后隐藏提示卡,治疗师立即要求给出有关所涉及步骤的答案。 治疗师允许参与者尝试寻找解决方案,如果没有立即给出答案或行动,则参与者会收到提示,并进入下一步。 在提示过程中,患者将主要接受口头和视觉提示,必要时还可以接受身体帮助。 |
无错误学习是指在行动之前使用前馈指令来防止学习者犯错误。 治疗师通过以下说明和视觉提示呈现步骤,例如, 以下是制作咖啡所需的步骤,请重复这些步骤”。 治疗师在每个步骤完成前给出提示。 在每一步,患者都会收到口头和视觉提示。 然后隐藏提示卡,治疗师立即要求给出有关所涉及步骤的答案。 治疗师允许参与者尝试寻找解决方案,如果没有立即给出答案或行动,则参与者会收到提示,并进入下一步。 在提示过程中,患者将主要接受口头和视觉提示,必要时还可以接受身体帮助。 |
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ACTIVE_COMPARATOR:造型
治疗师为每项任务提供相同的定制基线信息。 治疗师为每个步骤发布特定信息。使用量身定制的掌握建模,治疗师在患者面前展示步骤。 特别强调在患者能力之上调整模型。 治疗师执行这些步骤,同时他/她在表演过程中使用口头提示。 然后治疗师立即要求患者完成这些步骤。 |
治疗师为每项任务提供相同的定制基线信息。 治疗师为每个步骤发布特定信息。 使用量身定制的掌握建模,治疗师在患者面前展示步骤。 特别强调在患者能力之上调整模型。 治疗师执行这些步骤,同时他/她在表演过程中使用口头提示。 然后治疗师立即要求患者完成这些步骤。 |
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ACTIVE_COMPARATOR:反复试验
试错是指常规的非结构化学习,被视为控制条件。 这里鼓励患者完成任务。 当有错误时,治疗师会纠正它。 仅当患者无法找到并完成正确的下一步或犯错误时,才会提供口头提示。 治疗师使用一般性指令:“这是“任务”,我会要求你“行动”,然后是具体指令,“你尝试过后我会帮助你”。 |
治疗师为每项任务提供相同的定制基线信息。 治疗师为每个步骤发布特定信息。 使用量身定制的掌握建模,治疗师在患者面前展示步骤。 特别强调在患者能力之上调整模型。 治疗师执行这些步骤,同时他/她在表演过程中使用口头提示。 然后治疗师立即要求患者完成这些步骤。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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干预的主要结果将是参与者的表现和错误。每个任务都具有可比性,因为评估程序在整个疾病阶段保持不变。
大体时间:2 小时 - 6 周内每周 2 次
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2 小时 - 6 周内每周 2 次
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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基线神经心理学评估。病前智力水平将通过全国成人阅读测试 (NART) 进行评估。简易精神状态检查 (MMSE) 将用于评估认知状态。
大体时间:3次通过试用
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3次通过试用
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Robert Philippe, MD, PhD、Centre Mémoire CHU de Nice
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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