Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání 3 metod učení ke zlepšení nezávislých aktivit každodenního života (IADL) u Alzheimerovy choroby (C3LM-ILAD)

23. března 2012 aktualizováno: Department of Clinical Research and Innovation

Srovnání 3 metod učení a jejich základních mechanismů ke zlepšení nezávislého života v činnostech každodenního života u Alzheimerovy demence: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie je srovnáním 3 technik učení, bezchybového učení, modelování a pokusů a omylů, při opětovném učení IADL pacientů s Alzheimerovou chorobou z mírné až středně těžké demence.

Pro každého pacienta (n=300) bude vybrána na míru šitá IADL a trénována v individuálních sezeních po dobu 6 týdnů.

Tato studie se zaměřuje na vztah mezi technikami učení, IADL a paměťovými procesy, a to trojím způsobem:

  1. pomocí randomizované kontrolované studie určí, která ze tří technik učení (EL, MR, TE) nejvíce zlepší (re)učení instrumentálních dovedností v různých stádiích demence;
  2. vysvětlí roli implicitních a explicitních paměťových mechanismů při (re)učení úloh IADL; a
  3. jako sekundární cíl prozkoumá možnou léčbu drogami pomocí interakcí s chováním u tří technik učení.

Přehled studie

Detailní popis

Vědecké pozadí a zdůvodnění Alzheimerova demence (AD) je nejčastější příčinou progresivního kognitivního zhoršování, které mění paměť a učení do takové míry, že silně zasahuje do každodenního života. Ztráta funkční autonomie je klíčovým rysem AD, protože následuje pomalý proces degradace kognitivních funkcí a schopnosti vykonávat instrumentální aktivity každodenního života (IADL), jako je správa financí, příprava jídla nebo používání myčky nádobí. Normálně probíhá učení nestrukturovaným způsobem, který spočívá v hádání a výskytu chyb při získávání (Trial and Error, TE). Existuje však řada důkazů, že snížení chyb během učení (Errorless Learning, EL) nebo prodloužení doby mezi pokusy o vyvolání paměti (Modeling with Spaced Retrieval, MR) umožňuje i pacientům se středně těžkou a těžkou Alzheimerovou demencí (AD) (re)učit se aktivity každodenního života (IADL), jako je používání nové trasy, agendy nebo kazetového/rádiového přehrávače. I když jsou tato zjištění povzbudivá, stále ještě plně nerozumíme paměťovým mechanismům, které jsou základem různých technik učení, které jsou klíčové pro zlepšení (znovu)učení a zapamatování úkolů IADL u pacientů s AD. Vzhledem k tomu, že inhibitory acetylcholinesterázy nebo memantin mohou být aktivními moderátory intervencí zaměřených na zlepšení paměti, komplexní intervence využívající behaviorální obohacení tréninku by měla prozkoumat jakoukoli drogovou léčbu prostřednictvím interakcí behaviorálních intervencí.

Popis metodiky projektu

Tato studie se zaměřuje na vztah mezi technikami učení, IADL a paměťovými procesy, a to trojím způsobem:

  1. pomocí randomizované kontrolované studie určí, která ze tří technik učení (EL, SR, TE) nejvíce zlepší (re)učení instrumentálních dovedností v různých stádiích demence;
  2. vysvětlí roli implicitních a explicitních paměťových mechanismů při (re)učení úloh IADL.; a
  3. bude prozkoumávat možné účinky léčby drogovou intervencí pomocí behaviorálních intervencí těchto tří technik učení.

    • Primární výsledek:

Je efektivita (re)učení (fyzická výkonnost) každého postupu a celkové udržení autonomie. Všechny zásahy jsou individuálním tréninkem. Porovnání učebních postupů nám umožní posoudit schopnosti (re)učení úkolů IADL u pacientů s AD podle stádií závažnosti od mírných po středně těžké.

• Sekundární výstup: Posouzení role implicitních paměťových procesů oproti explicitním paměťovým procesům při (znovu)učení úloh IADL. Celkové dopady intervence na pacientovu autonomii, kognitivní funkce, poruchy chování, kvalitu života a kariérní zátěž.

Nastavení: Domovy s pečovatelskou službou, Centra denní péče, Kliniky paměti Umístění: Nijmegen, Nizozemsko a aglomerace Nice a Bordeaux, Francie 3 různé intervence poskytované na individuálních sezeních v zařízení účastníka.

Každá intervence je 6týdenní školení s následným hodnocením po 4 týdnech sledování. Každý účastník obdrží jednu ze 3 intervencí po 2 hodinách 2x týdně na individuálních sezeních.

Bezchybné učení (EL) se týká použití dopředných instrukcí (tj. jak to dělat) před akcemi, které mají zabránit tomu, aby studenti dělali chyby.

Modelování pomocí technik Spaced Retrieval (MR) se týká modelování kroků a prodlužujícího se časového intervalu mezi dokončením úkolu a nácvikem cílených informací pacientem.

Pokus a chyba (TE) odkazuje na pravidelné nestrukturované učení a je považováno za kontrolní podmínku.

Standardizované týdenní školení bylo vyvinuto ve francouzštině a holandštině pro školení francouzských a nizozemských terapeutů v jednotlivých technikách učení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nice, Francie
        • Nábor
        • CHU de Nice Centre Mémoire
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philippe ROBERT, PhD.MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou mírného až středně těžkého typu Alzheimerovy demence se skóre MMSE mezi 10 a 26;
  • Splnit kritéria DSM-IV-TR a NINCDS-ADRDA pro typ Alzheimerovy demence (33;34);
  • 60 let a starší;
  • Není schopen bez podnětu dokončit navržené úkoly během screeningového rozhovoru.
  • Mít systém sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • MMSE < 10 nebo > 26
  • Účastníci s vážnými nedostatky v bdělosti,
  • Uvažované poruchy chování (např. jako symptom podrážděnosti vysokého NPI definovaný se skóre 6 nebo vyšším z maximálního skóre 12),
  • Známé léky, které by mohly interferovat s intervencí (kromě léků proti AD, viz léčba AD).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Učení bez chyb

Bezchybné učení se týká použití dopředných pokynů před akcemi, aby se studentům zabránilo v chybách. Terapeut uvádí kroky s následujícími instrukcemi a vizuálními podněty, např. Zde jsou kroky, které musíte udělat, abyste si uvařili kávu, opakujte je prosím."

Před dokončením každého kroku dává terapeut narážky. V každém kroku pacient dostává verbální a vizuální podněty. Poté jsou karty s narážkami skryty a terapeut okamžitě požádá o odpověď na příslušný krok.

Terapeut umožňuje účastníkovi, aby se pokusil najít řešení, pokud odpověď nebo akce není okamžitě dána, účastník obdrží narážku a přejde k dalšímu kroku.

Během navádění dostane pacient většinou slovní a vizuální podněty a v případě potřeby i fyzickou pomoc.

Bezchybné učení se týká použití dopředných pokynů před akcemi, aby se studentům zabránilo v chybách. Terapeut uvádí kroky s následujícími instrukcemi a vizuálními podněty, např. Zde jsou kroky, které musíte udělat, abyste si uvařili kávu, opakujte je prosím."

Před dokončením každého kroku dává terapeut narážky. V každém kroku pacient dostává verbální a vizuální podněty. Poté jsou karty s narážkami skryty a terapeut okamžitě požádá o odpověď na příslušný krok.

Terapeut umožňuje účastníkovi, aby se pokusil najít řešení, pokud odpověď nebo akce není okamžitě dána, účastník obdrží narážku a přejde k dalšímu kroku.

Během navádění dostane pacient většinou slovní a vizuální podněty a v případě potřeby i fyzickou pomoc.

ACTIVE_COMPARATOR: Modelování

Terapeut poskytuje stejné základní informace na míru pro každý úkol. Terapeut vydává specifické informace pro každý krok. Pomocí přizpůsobeného modelování mistrovství ukazuje terapeut kroky před pacientem. Zvláštní důraz je kladen na úpravu modelace těsně nad možnosti pacienta.

Terapeut dělá kroky, zároveň při výkonu používá verbální narážky. Poté terapeut okamžitě požádá pacienta, aby provedl kroky.

Terapeut poskytuje stejné základní informace na míru pro každý úkol. Terapeut vydává specifické informace pro každý krok. Pomocí přizpůsobeného modelování mistrovství ukazuje terapeut kroky před pacientem. Zvláštní důraz je kladen na úpravu modelace těsně nad možnosti pacienta.

Terapeut dělá kroky, zároveň při výkonu používá verbální narážky.

Poté terapeut okamžitě požádá pacienta, aby provedl kroky.

ACTIVE_COMPARATOR: Pokus omyl

Pokus a omyl se týká pravidelného nestrukturovaného učení a je považován za kontrolní podmínku.

Zde je pacient vyzván k dokončení úkolu. Když dojde k chybě, terapeut ji opraví. Slovní narážky budou poskytnuty pouze v případě, že pacient není schopen najít a dokončit správný další krok nebo se dopustí chyby. Terapeut používá obecnou instrukci: „Tady je „úkol“, požádám vás o „akce“, následuje konkrétní instrukce, „a já vám pomohu, až to vyzkoušíte“.

Terapeut poskytuje stejné základní informace na míru pro každý úkol. Terapeut vydává specifické informace pro každý krok. Pomocí přizpůsobeného modelování mistrovství ukazuje terapeut kroky před pacientem. Zvláštní důraz je kladen na úpravu modelace těsně nad možnosti pacienta.

Terapeut dělá kroky, zároveň při výkonu používá verbální narážky.

Poté terapeut okamžitě požádá pacienta, aby provedl kroky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výsledkem intervence bude výkon a chyby účastníků. Každý úkol je srovnatelný, protože postup hodnocení zůstává stejný ve všech stádiích onemocnění.
Časové okno: 2 hodiny - 2x týdně po dobu 6 týdnů
2 hodiny - 2x týdně po dobu 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Základní neuropsychologická vyšetření. Úroveň premorbidní inteligence bude odhadnuta Národním testem čtení dospělých (NART). K posouzení kognitivního stavu bude použito Mini Mental State Examination (MMSE).
Časové okno: 3krát během zkoušky
3krát během zkoušky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Philippe, MD, PhD, Centre Mémoire CHU de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

30. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Učení bez chyb

Předplatit