Kolmen oppimismenetelmän vertailu päivittäisen elämän itsenäisen toiminnan (IADL) parantamiseksi Alzheimerin taudissa (C3LM-ILAD)
Vertailu kolmesta oppimismenetelmästä ja niiden taustalla olevista mekanismeista itsenäisen elämän parantamiseksi päivittäisessä elämässä Alzheimerin dementiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus vertailee kolmea oppimistekniikkaa, virheetöntä oppimista, mallintamista ja yritystä ja virhettä, Alzheimer-potilaiden IADL:n uudelleenoppimisessa lievästä kohtalaisen vaikeaan dementiaan.
Jokaiselle potilaalle (n=300) valitaan räätälöity IADL ja sitä koulutetaan yksilöllisissä istunnoissa 6 viikon ajan.
Tämä tutkimus keskittyy oppimistekniikoiden, IADL:n ja muistiprosessien väliseen suhteeseen kolmella tavalla:
- se määrittää, mikä kolmesta oppimistekniikasta (EL, MR, TE) parantaa eniten instrumentaalitaitojen (uudelleen)oppimista dementian eri vaiheissa käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua koetta;
- se selittää implisiittisten ja eksplisiittisten muistimekanismien roolin IADL-tehtävien (uudelleen)oppimisessa; ja
- toissijaisena tavoitteena on tutkia kolmen oppimistekniikan mahdollista huumehoitoa käyttäytymisinterventiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tieteellinen tausta ja perustelut Alzheimerin dementia (AD) on yleisin syy progressiiviseen kognitiiviseen heikkenemiseen, joka muuttaa muistia ja oppimista siinä määrin, että se häiritsee voimakkaasti jokapäiväistä elämää. Toiminnallisen autonomian menetys on AD:n keskeinen piirre, koska se seuraa kognitiivisten toimintojen hidasta heikkenemisprosessia ja kykyä suorittaa päivittäisen elämän instrumentaalisia toimintoja (IADL), kuten taloushallinnon, ruoanvalmistuksen tai astianpesukoneen käyttöä. Normaalisti oppiminen tapahtuu strukturoimattomalla tavalla, joka koostuu arvailusta ja virheiden esiintymisestä hankinnan aikana (Trial and Error, TE). On kuitenkin runsaasti todisteita siitä, että virheiden vähentäminen oppimisen aikana (Errorless Learning, EL) tai palautusyritysten välisen ajan pidentäminen (mallinnus Spaced Retrieval, MR) mahdollistaa jopa kohtalaisen ja vaikean Alzheimer-dementiaa (AD) sairastavien potilaiden instrumenttien (uudelleen) oppimisen. päivittäisen elämän toiminnot (IADL), kuten uuden reitin, esityslistan tai kasetti-/radiosoittimen käyttö. Vaikka nämä havainnot ovat rohkaisevia, emme vieläkään täysin ymmärrä muistimekanismeja, jotka ovat taustalla erilaisia oppimistekniikoita, jotka ovat ratkaisevan tärkeitä ADL-potilaiden IADL-tehtävien (uudelleen)oppimisen ja muistamisen parantamisessa. Koska asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittorit tai memantiini voivat olla aktiivisia moderaattoreita muistin parantamiseen tähtäävissä toimenpiteissä, monimutkaisissa interventioissa, joissa käytetään käyttäytymistä lisäävää koulutusta, tulisi tutkia mitä tahansa lääkehoitoa käyttäytymisinterventioiden vuorovaikutusvaikutusten perusteella.
Hankkeen metodologian kuvaus
Tämä tutkimus keskittyy oppimistekniikoiden, IADL:n ja muistiprosessien väliseen suhteeseen kolmella tavalla:
- se määrittää, mikä kolmesta oppimistekniikasta (EL, SR, TE) parantaa eniten instrumentaalitaitojen (uudelleen)oppimista dementian eri vaiheissa käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua koetta;
- se selittää implisiittisten ja eksplisiittisten muistimekanismien roolin IADL-tehtävien (uudelleen)oppimisessa.; ja
Siinä tarkastellaan kolmen oppimistekniikan mahdollista huumehoitoa käyttäytymisinterventiolla.
- Ensisijainen tulos:
Onko kunkin toimenpiteen (uudelleen)oppimisen tehokkuus (fyysinen suorituskyky) ja autonomian yleinen ylläpitäminen. Kaikki toimenpiteet ovat yksilöllistä koulutusta. Oppimismenetelmien vertailun avulla voimme arvioida AD-potilaiden IADL-tehtävien (uudelleen)oppimiskykyä vaikeusasteen mukaan lievästä kohtalaisen vaikeaan.
• Toissijainen tulos: Arvioidaan implisiittisten muistiprosessien roolia eksplisiittisiin muistiprosesseihin nähden IADL-tehtävien (uudelleen)oppimisessa. Intervention kokonaisvaikutukset potilaan autonomiaan, kognitiiviseen toimintaan, käyttäytymishäiriöihin, elämänlaatuun ja urataakkaan.
Asetukset: Hoitokodit, päiväkodit, muistiklinikat Sijainti: Nijmegen, Alankomaat sekä Nizzan ja Bordeaux'n taajamat, Ranska 3 erilaista interventiota yksittäisissä istunnoissa osallistujan tiloissa.
Jokainen interventio on 6 viikon koulutus, johon kuuluu jälkiarviointi 4 viikon seurannassa. Jokainen osallistuja saa yhden kolmesta interventiosta 2 tunnin ajan kahdesti viikossa yksittäisissä istunnoissa.
Virheetön oppiminen (EL) viittaa eteenpäinohjatun ohjeen (eli miten tehdä) käyttöä ennen toimia, joilla estetään oppilaita tekemästä virheitä.
Mallinnuksella Spaced Retrieval (MR) -tekniikoilla tarkoitetaan vaiheiden mallintamista ja pitenevää aikaväliä tehtävän suorittamisen ja potilaan kohdistettujen tietojen harjoittamisen välillä.
Trial and Error (TE) viittaa säännölliseen rakenteelliseen oppimiseen ja sitä pidetään kontrolliehtona.
Ranskan- ja hollanniksi on kehitetty standardoitu yhden viikon mittainen koulutus ranskalaisten ja hollantilaisten terapeuttien kouluttamiseksi kussakin oppimistekniikassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Nice Centre Mémoire
-
Päätutkija:
- Philippe ROBERT, PhD.MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea Alzheimerin dementiatyyppi, jonka MMSE-pistemäärä on 10–26;
- Täytä Alzheimerin dementiatyypin DSM-IV-TR- ja NINCDS-ADRDA-kriteerit (33;34);
- 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
- Ei pysty suorittamaan ilman vihjettä ehdotettuja tehtäviä seulontahaastattelun aikana.
- Sosiaaliturvajärjestelmä
Poissulkemiskriteerit:
- MMSE < 10 tai > 26
- Osallistujat, joilla on vakavia vireyshäiriöitä,
- Odotetut käyttäytymishäiriöt (esim. korkea NPI-ärsytysoire, joka on määritelty arvolla 6 tai enemmän enimmäispistemäärästä 12),
- Tunnetut lääkkeet, jotka voivat häiritä interventiota (paitsi AD-lääkitys, vrt. AD-hoidot).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Virheetön oppiminen
Virheettömällä oppimisella tarkoitetaan eteenpäinohjatun ohjauksen käyttöä ennen toimia, joilla estetään oppilaita tekemästä virheitä. Terapeutti esittelee vaiheet seuraavilla ohjeilla ja visuaalisilla vihjeillä, esim. Tässä on vaiheet, jotka sinun on tehtävä kahvin keittämiseksi, toista ne." Terapeutti antaa vihjeitä ennen kunkin vaiheen suorittamista. Jokaisessa vaiheessa potilas saa sanallisia ja visuaalisia vihjeitä. Sitten vihjekortit piilotetaan, ja terapeutti pyytää välittömästi vastausta asiaan liittyvään vaiheeseen. Terapeutti antaa osallistujan yrittää löytää ratkaisua, jos vastausta tai toimintaa ei heti anneta, osallistuja saa vihjeen ja siirtyy seuraavaan vaiheeseen. Vihjeiden aikana potilas saa enimmäkseen sanallisia ja visuaalisia vihjeitä sekä tarvittaessa fyysistä apua. |
Virheettömällä oppimisella tarkoitetaan eteenpäinohjatun ohjauksen käyttöä ennen toimia, joilla estetään oppilaita tekemästä virheitä. Terapeutti esittelee vaiheet seuraavilla ohjeilla ja visuaalisilla vihjeillä, esim. Tässä on vaiheet, jotka sinun on tehtävä kahvin keittämiseksi, toista ne." Terapeutti antaa vihjeitä ennen kunkin vaiheen suorittamista. Jokaisessa vaiheessa potilas saa sanallisia ja visuaalisia vihjeitä. Sitten vihjekortit piilotetaan, ja terapeutti pyytää välittömästi vastausta asiaan liittyvään vaiheeseen. Terapeutti antaa osallistujan yrittää löytää ratkaisua, jos vastausta tai toimintaa ei heti anneta, osallistuja saa vihjeen ja siirtyy seuraavaan vaiheeseen. Vihjeiden aikana potilas saa enimmäkseen sanallisia ja visuaalisia vihjeitä sekä tarvittaessa fyysistä apua. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mallintaminen
Terapeutti antaa samat räätälöidyt perustiedot jokaisesta tehtävästä. Terapeutti antaa tarkkoja tietoja jokaisesta vaiheesta. Räätälöidyn hallintamallinnuksen avulla terapeutti näyttää vaiheet potilaan edessä. Erityisesti painotetaan mallinnuksen säätämistä potilaan kykyjen yläpuolelle. Terapeutti tekee vaiheet, samalla hän käyttää suullisia vihjeitä esityksen aikana. Sitten terapeutti pyytää välittömästi potilasta suorittamaan vaiheet. |
Terapeutti antaa samat räätälöidyt perustiedot jokaisesta tehtävästä. Terapeutti antaa tarkkoja tietoja jokaisesta vaiheesta. Räätälöidyn hallintamallinnuksen avulla terapeutti näyttää vaiheet potilaan edessä. Erityisesti painotetaan mallinnuksen säätämistä potilaan kykyjen yläpuolelle. Terapeutti tekee vaiheet, samalla hän käyttää suullisia vihjeitä esityksen aikana. Sitten terapeutti pyytää välittömästi potilasta suorittamaan vaiheet. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yritys ja erehdys
Trial and Error viittaa säännölliseen jäsentämättömään oppimiseen ja sitä pidetään kontrolliehtona. Täällä potilasta rohkaistaan suorittamaan tehtävä. Kun on virhe, terapeutti korjaa sen. Sanallisia vihjeitä annetaan vain, jos potilas ei pysty löytämään ja suorittamaan oikeaa seuraavaa vaihetta tai tekee virheitä. Terapeutti käyttää yleisohjetta: "Tässä on "tehtävä", pyydän sinua "toimiin"", jota seuraa erityisohje, "ja autan sinua, kun olet yrittänyt". |
Terapeutti antaa samat räätälöidyt perustiedot jokaisesta tehtävästä. Terapeutti antaa tarkkoja tietoja jokaisesta vaiheesta. Räätälöidyn hallintamallinnuksen avulla terapeutti näyttää askeleet potilaan edessä. Erityisesti painotetaan mallinnuksen säätämistä potilaan kykyjen yläpuolelle. Terapeutti tekee vaiheet, samalla hän käyttää suullisia vihjeitä esityksen aikana. Sitten terapeutti pyytää välittömästi potilasta suorittamaan vaiheet. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intervention ensisijainen tulos on osallistujien suorituskyky ja virheet. Jokainen tehtävä on vertailukelpoinen, koska arviointimenettely pysyy samana taudin eri vaiheissa.
Aikaikkuna: 2 tuntia - 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
2 tuntia - 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neuropsykologiset perusarvioinnit. Premorbid älykkyystaso arvioidaan National Adult Reading Test (NART). Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimusta käytetään kognitiivisen tilan arvioimiseen.
Aikaikkuna: 3 kertaa oikeudenkäynnin aikana
|
3 kertaa oikeudenkäynnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Philippe, MD, PhD, Centre Mémoire CHU de Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID RCB 2009-A01303-54
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .