Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie 3 metod uczenia się w celu poprawy niezależnych czynności życia codziennego (IADL) w chorobie Alzheimera (C3LM-ILAD)

23 marca 2012 zaktualizowane przez: Department of Clinical Research and Innovation

Porównanie 3 metod uczenia się i ich podstawowych mechanizmów w celu poprawy niezależnego życia w codziennych czynnościach w otępieniu typu alzheimerowskiego: randomizowana, kontrolowana próba

To badanie jest porównaniem 3 technik uczenia się, bezbłędnego uczenia się, modelowania oraz prób i błędów, w ponownym uczeniu się IADL pacjentów z chorobą Alzheimera od łagodnej do średnio ciężkiej demencji.

Dostosowany IADL zostanie wybrany dla każdego pacjenta (n=300) i przeszkolony w zindywidualizowanych sesjach przez 6 tygodni.

Niniejsze badanie koncentruje się na związku między technikami uczenia się, IADL i procesami pamięciowymi w trojaki sposób:

  1. określi, która z trzech technik uczenia się (EL, MR, TE) najbardziej poprawi (ponowne) uczenie się umiejętności instrumentalnych w różnych stadiach demencji przy użyciu randomizowanej, kontrolowanej próby;
  2. wyjaśni rolę mechanizmów pamięci jawnej i jawnej w (ponownym)uczeniu się zadań IADL; I
  3. jako cel drugorzędny zbada możliwe efekty leczenia uzależnień poprzez interwencję behawioralną trzech technik uczenia się.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podstawy naukowe i uzasadnienie Otępienie typu alzheimerowskiego (AD) jest najczęstszą przyczyną postępującego pogorszenia funkcji poznawczych, które wpływa na pamięć i zdolność uczenia się w takim stopniu, że poważnie utrudnia codzienne życie. Utrata autonomii funkcjonalnej jest kluczową cechą AD, ponieważ następuje po powolnym procesie degradacji funkcji poznawczych i zdolności do wykonywania instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL), takich jak zarządzanie finansami, przygotowywanie posiłków czy używanie zmywarki. Zwykle uczenie się odbywa się w sposób nieustrukturyzowany, który polega na zgadywaniu i występowaniu błędów podczas akwizycji (próby i błędy, TE). Istnieje jednak wiele dowodów na to, że zmniejszenie liczby błędów podczas uczenia się (Errorless Learning, EL) lub wydłużenie okresu między próbami przypominania sobie (Modelowanie z Spaced Retrieval, MR) pozwala nawet pacjentom z umiarkowaną i ciężką chorobą Alzheimera (AD) (ponownie) uczyć się instrumentalnie codzienne czynności (IADL), takie jak korzystanie z nowej trasy, planu dnia lub odtwarzacza kasetowego/radio. Chociaż wyniki te są zachęcające, nadal nie w pełni rozumiemy mechanizmy pamięci leżące u podstaw różnych technik uczenia się, które są kluczowe dla poprawy (ponownego) uczenia się i zapamiętywania zadań IADL u pacjentów z AD. Ponieważ inhibitory acetylocholinoesterazy lub memantyna mogą być aktywnymi moderatorami interwencji ukierunkowanych na poprawę pamięci, złożona interwencja wykorzystująca trening wzbogacania behawioralnego powinna badać każde leczenie farmakologiczne pod kątem interakcji behawioralnych.

Opis metodologii projektu

Niniejsze badanie koncentruje się na związku między technikami uczenia się, IADL i procesami pamięciowymi w trojaki sposób:

  1. określi, która z trzech technik uczenia się (EL, SR, TE) najbardziej poprawi (ponowne) uczenie się umiejętności instrumentalnych w różnych stadiach demencji przy użyciu randomizowanej, kontrolowanej próby;
  2. wyjaśni rolę mechanizmów pamięci jawnej i jawnej w (ponownym)uczeniu się zadań IADL; I
  3. zbada możliwe leczenie odwykowe poprzez interakcję behawioralną, efekty interakcji trzech technik uczenia się.

    • Główny wynik:

Czy skuteczność (ponownego) uczenia się (wydolności fizycznej) każdej procedury i ogólne utrzymanie autonomii. Wszystkie interwencje mają charakter zindywidualizowanego szkolenia. Porównanie procedur uczenia się pozwoli nam ocenić zdolności (ponownego) uczenia się zadań IADL u pacjentów z AD według stopnia ciężkości od łagodnego do średnio ciężkiego.

• Wynik drugorzędny: ocena roli procesów pamięci ukrytej nad procesami pamięci jawnej w (ponownym) uczeniu się zadań IADL. Ogólny wpływ interwencji na autonomię pacjenta, funkcjonowanie poznawcze, zaburzenia zachowania, jakość życia i obciążenie karierą zawodową.

Miejsca: domy opieki, ośrodki opieki dziennej, kliniki pamięci Lokalizacje: Nijmegen, Holandia oraz aglomeracje Nicei i Bordeaux, Francja 3 różne interwencje przeprowadzane podczas indywidualnych sesji w placówce uczestnika.

Każda interwencja to 6-tygodniowe szkolenie z oceną końcową po 4-tygodniowej obserwacji. Każdy uczestnik otrzyma jedną z 3 interwencji po 2 godziny dwa razy w tygodniu w sesjach indywidualnych.

Bezbłędne uczenie się (EL) odnosi się do stosowania instrukcji wyprzedzających (tj. Jak to zrobić) przed działaniami, aby zapobiec popełnianiu błędów przez uczniów.

Modelowanie za pomocą technik Spaced Retrieval (MR) odnosi się do modelowania kroków i wydłużania odstępu czasu między zakończeniem zadania a powtórzeniem docelowych informacji przez pacjenta.

Metoda prób i błędów (TE) odnosi się do regularnego, nieustrukturyzowanego uczenia się i jest uważana za warunek kontrolny.

Opracowano standardowe 1-tygodniowe szkolenie w języku francuskim i holenderskim, aby szkolić francuskich i holenderskich terapeutów w zakresie każdej techniki uczenia się.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nice Centre Mémoire
        • Główny śledczy:
          • Philippe ROBERT, PhD.MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z rozpoznaniem łagodnego do średnio ciężkiego typu otępienia typu alzheimerowskiego z wynikiem MMSE między 10 a 26;
  • Spełniają kryteria DSM-IV-TR i NINCDS-ADRDA dla otępienia typu Alzheimera (33;34);
  • Wiek 60 lat i więcej;
  • Nie jest w stanie wykonać bez podpowiedzi zaproponowanych zadań podczas rozmowy kwalifikacyjnej.
  • Posiadanie systemu ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • MMSE < 10 lub > 26
  • Uczestnicy z poważnymi deficytami czujności,
  • Uznane zaburzenia behawioralne (np. wysoki objaw drażliwości NPI zdefiniowany z wynikiem 6 lub więcej z maksymalnym wynikiem 12),
  • Znane leki, które mogą zakłócać interwencję (z wyjątkiem leków na AD, por. leczenie AD).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Bezbłędne uczenie się

Bezbłędne uczenie się odnosi się do stosowania instrukcji wyprzedzających przed działaniami, aby zapobiec popełnianiu błędów przez uczniów. Terapeuta przedstawia kroki z następującą instrukcją i wskazówkami wizualnymi, np. Oto kroki, które należy wykonać, aby zaparzyć kawę, proszę je powtórzyć".

Terapeuta daje wskazówki przed zakończeniem każdego kroku. Na każdym kroku pacjent otrzymuje sygnały werbalne i wizualne. Następnie karty wskazówek są ukryte, a terapeuta natychmiast prosi o odpowiedź na temat danego kroku.

Terapeuta pozwala uczestnikowi spróbować znaleźć rozwiązanie, jeśli odpowiedź lub działanie nie zostanie udzielone od razu, uczestnik otrzymuje wskazówkę i przechodzi do następnego kroku.

Podczas udzielania wskazówek pacjent otrzyma głównie wskazówki słowne i wizualne oraz, jeśli to konieczne, pomoc fizyczną.

Bezbłędne uczenie się odnosi się do stosowania instrukcji wyprzedzających przed działaniami, aby zapobiec popełnianiu błędów przez uczniów. Terapeuta przedstawia kroki z następującą instrukcją i wskazówkami wizualnymi, np. Oto kroki, które należy wykonać, aby zaparzyć kawę, proszę je powtórzyć".

Terapeuta daje wskazówki przed zakończeniem każdego kroku. Na każdym kroku pacjent otrzymuje sygnały werbalne i wizualne. Następnie karty wskazówek są ukryte, a terapeuta natychmiast prosi o odpowiedź na temat danego kroku.

Terapeuta pozwala uczestnikowi spróbować znaleźć rozwiązanie, jeśli odpowiedź lub działanie nie zostanie udzielone od razu, uczestnik otrzymuje wskazówkę i przechodzi do następnego kroku.

Podczas udzielania wskazówek pacjent otrzyma głównie wskazówki słowne i wizualne oraz, jeśli to konieczne, pomoc fizyczną.

ACTIVE_COMPARATOR: Modelowanie

Terapeuta podaje te same dostosowane informacje podstawowe dla każdego zadania. Terapeuta wydaje określone informacje dla każdego kroku. Korzystając z dostosowanego modelowania mistrzostwa, terapeuta pokazuje kroki przed pacjentem. Szczególny nacisk kładzie się na dopasowanie modelowania tuż nad możliwościami pacjenta.

Terapeuta wykonuje kroki, jednocześnie posługuje się wskazówkami słownymi podczas występu. Następnie terapeuta natychmiast prosi pacjenta o wykonanie kroków.

Terapeuta podaje te same dostosowane informacje podstawowe dla każdego zadania. Terapeuta wydaje szczegółowe informacje dla każdego kroku. Korzystając z dostosowanego modelowania mistrzostwa, terapeuta pokazuje kroki przed pacjentem. Szczególny nacisk kładzie się na dopasowanie modelowania tuż nad możliwościami pacjenta.

Terapeuta wykonuje kroki, jednocześnie posługuje się wskazówkami słownymi podczas występu.

Następnie terapeuta natychmiast prosi pacjenta o wykonanie kroków.

ACTIVE_COMPARATOR: Próba i błąd

Metoda prób i błędów odnosi się do regularnego, nieustrukturyzowanego uczenia się i jest uważana za warunek kontrolny.

Tutaj pacjent jest zachęcany do wykonania zadania. Gdy jest błąd, terapeuta go poprawia. Werbalne wskazówki zostaną podane tylko wtedy, gdy pacjent nie będzie w stanie znaleźć i wykonać prawidłowego następnego kroku lub popełni błędu. Terapeuta posługuje się ogólną instrukcją: „Oto „zadanie”, poproszę cię o „działania”, a następnie instrukcje szczegółowe, „a jak spróbujesz, pomogę”.

Terapeuta podaje te same dostosowane informacje podstawowe dla każdego zadania. Terapeuta wydaje szczegółowe informacje dla każdego kroku. Korzystając z dostosowanego modelowania mistrzostwa, terapeuta pokazuje kroki przed pacjentem. Szczególny nacisk kładzie się na dopasowanie modelowania tuż nad możliwościami pacjenta.

Terapeuta wykonuje kroki, jednocześnie posługuje się wskazówkami słownymi podczas występu.

Następnie terapeuta natychmiast prosi pacjenta o wykonanie kroków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawowym rezultatem interwencji będą wyniki i błędy uczestników. Każde zadanie jest porównywalne, ponieważ procedura oceny pozostaje taka sama we wszystkich stadiach choroby.
Ramy czasowe: 2 godziny - 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni
2 godziny - 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyjściowe oceny neuropsychologiczne. Poziom inteligencji przedchorobowej zostanie oszacowany za pomocą National Adult Reading Test (NART). Do oceny stanu poznawczego zostanie wykorzystany kwestionariusz Mini Mental State Examination (MMSE).
Ramy czasowe: 3 razy przez okres próbny
3 razy przez okres próbny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Philippe, MD, PhD, Centre Mémoire CHU de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Bezbłędne uczenie się

Subskrybuj