3 tanulási módszer összehasonlítása a mindennapi élet független tevékenységének (IADL) javítására Alzheimer-kórban (C3LM-ILAD)
3 tanulási módszer és mögöttes mechanizmusok összehasonlítása az önálló életvitel javítására az Alzheimer-kóros demencia mindennapi élettevékenységében: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány 3 tanulási technikát, a hibamentes tanulást, a modellezést és a próba-hibát hasonlítja össze az Alzheimer-betegek IADL-ének enyhe és közepesen súlyos demenciától való újratanulásában.
Személyre szabott IADL-t választanak ki minden egyes beteg számára (n=300), és 6 héten keresztül egyénre szabott üléseken képezik.
Ez a tanulmány a tanulási technikák, az IADL és a memóriafolyamatok közötti kapcsolatra összpontosít, háromféle módon:
- randomizált, kontrollált vizsgálattal meghatározza, hogy a három tanulási technika (EL, MR, TE) közül melyik javítja leginkább a hangszeres készségek (újra)tanulását a demencia különböző szakaszaiban;
- elmagyarázza az implicit és explicit memória mechanizmusok szerepét az IADL feladatok (újra)tanulásában; és
- másodlagos célként a három tanulási technika viselkedési intervenciós interakciós hatásait fogja feltárni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tudományos háttér és indoklás Az Alzheimer-demencia (AD) a progresszív kognitív hanyatlás leggyakoribb oka, amely olyan mértékben megváltoztatja a memóriát és a tanulást, hogy erősen megzavarja a mindennapi életet. A funkcionális autonómia elvesztése az AD kulcsfontosságú jellemzője, mivel a kognitív funkciók lassú leépülési folyamatát követi, valamint a mindennapi élethez szükséges instrumentális tevékenységek (IADL) elvégzésének képességét, mint például a pénzügyek kezelése, az ételkészítés vagy a mosogatógép használata. Normális esetben a tanulás strukturálatlan módon történik, ami találgatásokból és az elsajátítás során előforduló hibákból áll (Trial and Error, TE). Bőséges bizonyíték áll azonban rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a tanulás során előforduló hibák csökkentése (Errorless Learning, EL) vagy a visszahívási kísérletek közötti idő növelése (Modeling with Spaced Retrieval, MR) lehetővé teszi még a közepesen súlyos és súlyos Alzheimer-demenciában (AD) szenvedő betegek számára is, hogy (újra) megtanulják az instrumentális eszközöket. a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységek (IADL), például új útvonal, napirend vagy kazetta/rádiólejátszó használata. Noha ezek a megállapítások biztatóak, még mindig nem értjük teljesen a különböző tanulási technikák mögött meghúzódó memóriamechanizmusokat, amelyek kulcsfontosságúak az AD-betegek IADL-feladatok (újra)tanulása és emlékezésének javításában. Mivel az acetil-kolinészteráz-gátlók vagy a memantin aktív moderátorai lehetnek a memóriajavítást célzó beavatkozásnak, a viselkedésgazdagító tréninget alkalmazó komplex beavatkozásnak minden gyógyszeres kezelést fel kell tárnia a viselkedési beavatkozás interakciós hatásaival.
A projekt módszertanának leírása
Ez a tanulmány a tanulási technikák, az IADL és a memóriafolyamatok közötti kapcsolatra összpontosít, háromféle módon:
- randomizált, kontrollált vizsgálat segítségével meghatározza, hogy a három tanulási technika (EL, SR, TE) közül melyik javítja leginkább a hangszeres készségek (újra)tanulását a demencia különböző szakaszaiban;
- elmagyarázza az implicit és explicit memória mechanizmusok szerepét az IADL feladatok (újra)tanulásában. és
feltárja a három tanulási technika viselkedési intervenciós interakciós hatásait.
- Elsődleges eredmény:
Az egyes eljárások (újra)tanulási hatékonysága (fizikai teljesítménye) és az autonómia általános fenntartása. Minden beavatkozás személyre szabott képzés. A tanulási eljárások összehasonlítása lehetővé teszi számunkra, hogy felmérjük az IADL-feladatok (újra)tanulási kapacitását AD-betegeknél az enyhétől a közepesen súlyosig terjedő súlyossági stádiumok szerint.
• Másodlagos eredmény: Az implicit memória folyamatok szerepének felmérése az explicit memória folyamatokkal szemben az IADL feladatok (újra)tanulásában. A beavatkozás összesített hatása a páciens autonómiájára, kognitív működésére, viselkedési zavaraira, életminőségére és karrierterhére.
Beállítások: Ápolóotthonok, Napköziotthonok, Memóriaklinikák Helyszínek: Nijmegen, Hollandia és Nijme és Bordeaux agglomerációi, Franciaország 3 különböző beavatkozás történik egyéni foglalkozásokon a résztvevő intézményében.
Minden beavatkozás egy 6 hetes tréning, utóértékeléssel, 4 hetes utánkövetéssel. Minden résztvevő megkapja a 3 beavatkozás egyikét heti kétszer 2 órában, egyéni foglalkozásokon.
A hibamentes tanulás (EL) az előrecsatolt instrukciók (azaz hogyan kell csinálni) használatát a cselekvések előtt, hogy megakadályozzák a tanulók hibáit.
A Spaced Retrieval (MR) technikákkal történő modellezés a lépések modellezését jelenti, valamint a feladat elvégzése és a célzott információ páciens általi begyakorlása közötti növekvő időintervallumot.
A próba és hiba (TE) a rendszeres strukturálatlan tanulásra utal, és kontrollfeltételnek tekintendő.
Egy szabványosított 1 hetes tréninget francia és holland nyelven fejlesztettek ki a francia és holland terapeuták képzésére az egyes tanulási technikák tekintetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország
- Toborzás
- CHU de Nice Centre Mémoire
-
Kutatásvezető:
- Philippe ROBERT, PhD.MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-demencia típusú diagnózisban 10 és 26 közötti MMSE pontszámmal;
- Teljesítse a DSM-IV-TR és a NINCDS-ADRDA kritériumait az Alzheimer-féle demencia típusára vonatkozóan (33;34);
- 60 éves és idősebb;
- A szűrőinterjú során nem tudja jelzés nélkül elvégezni a javasolt feladatokat.
- Társadalombiztosítási rendszerrel
Kizárási kritériumok:
- MMSE < 10 vagy > 26
- Súlyos éberségi hiányban szenvedő résztvevők,
- vélt viselkedési zavarok (pl. magas NPI ingerlékenység tünete a 12-es maximális pontszámból 6 vagy annál magasabb pontszámmal),
- Ismert gyógyszerek, amelyek zavarhatják a beavatkozást (kivéve AD-gyógyszer, vö. AD-kezelések).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Hibamentes tanulás
A hibátlan tanulás az előrecsatolt utasítások használatát jelenti a cselekvések előtt, hogy megakadályozzák a tanulók hibáit. A terapeuta lépéseket mutat be a következő utasításokkal és vizuális jelzésekkel, pl. Íme a lépések, amelyeket meg kell tennie egy kis kávé elkészítéséhez, kérjük, ismételje meg őket." A terapeuta jelzéseket ad az egyes lépések befejezése előtt. A páciens minden lépésnél verbális és vizuális jelzéseket kap. Ezután a jelzőkártyákat elrejtik, és a terapeuta azonnal megkéri, hogy adja meg a választ az érintett lépésre vonatkozóan. A terapeuta lehetővé teszi a résztvevő számára, hogy megpróbálja megtalálni a megoldást, ha a válasz vagy a cselekvés nem érkezik meg azonnal, a résztvevő jelzést kap, és továbblép a következő lépésre. A jelzések során a páciens többnyire verbális és vizuális jelzéseket, illetve szükség esetén fizikai segítséget kap. |
A hibátlan tanulás az előrecsatolt utasítások használatát jelenti a cselekvések előtt, hogy megakadályozzák a tanulók hibáit. A terapeuta lépéseket mutat be a következő utasításokkal és vizuális jelzésekkel, pl. Íme a lépések, amelyeket meg kell tennie egy kis kávé elkészítéséhez, kérjük, ismételje meg őket." A terapeuta jelzéseket ad az egyes lépések befejezése előtt. A páciens minden lépésnél verbális és vizuális jelzéseket kap. Ezután a jelzőkártyákat elrejtik, és a terapeuta azonnal megkéri, hogy adja meg a választ az érintett lépésre vonatkozóan. A terapeuta lehetővé teszi a résztvevő számára, hogy megpróbálja megtalálni a megoldást, ha a válasz vagy a cselekvés nem érkezik meg azonnal, a résztvevő jelzést kap, és továbblép a következő lépésre. A jelzések során a páciens többnyire verbális és vizuális jelzéseket, illetve szükség esetén fizikai segítséget kap. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Modellezés
A terapeuta minden feladathoz ugyanazt a személyre szabott alapinformációt adja meg. A terapeuta minden lépéshez konkrét információkat ad ki. Testre szabott elsajátítási modellezéssel a terapeuta a páciens előtt mutatja meg a lépéseket. Különös hangsúlyt fektetnek arra, hogy a modellezést éppen a páciens képességeihez igazítsák. A terapeuta elvégzi a lépéseket, egyúttal verbális jelzéseket használ az előadás során. Ezután a terapeuta azonnal megkéri a pácienst, hogy tegye meg a lépéseket. |
A terapeuta minden feladathoz ugyanazt a személyre szabott alapinformációt adja meg. A terapeuta minden lépéshez konkrét információkat ad ki. Személyre szabott mesteri modellezéssel a terapeuta a páciens előtt mutatja meg a lépéseket. Különös hangsúlyt fektetnek arra, hogy a modellezést éppen a páciens képességeihez igazítsák. A terapeuta elvégzi a lépéseket, egyúttal verbális jelzéseket használ az előadás során. Ezután a terapeuta azonnal megkéri a pácienst, hogy tegye meg a lépéseket. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Próba és hiba
A Trial and Error a rendszeres strukturálatlan tanulásra utal, és kontrollfeltételnek tekintendő. Itt a pácienst a feladat elvégzésére ösztönzik. Ha hiba van, a terapeuta kijavítja. Szóbeli jelzéseket csak akkor adunk, ha a beteg nem tudja megtalálni és végrehajtani a helyes következő lépést, vagy ha hibát követ el. A terapeuta általános utasításokat használ: „Itt a „feladat”, megkérlek „műveletekre”, ezt követi a konkrét utasítás, „és segítek, miután kipróbáltad”. |
A terapeuta minden feladathoz ugyanazt a személyre szabott alapinformációt adja meg. A terapeuta minden lépéshez konkrét információkat ad ki. Személyre szabott mesteri modellezéssel a terapeuta a páciens előtt mutatja meg a lépéseket. Különös hangsúlyt fektetnek arra, hogy a modellezést éppen a páciens képességeihez igazítsák. A terapeuta elvégzi a lépéseket, egyúttal verbális jelzéseket használ az előadás során. Ezután a terapeuta azonnal megkéri a pácienst, hogy tegye meg a lépéseket. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A beavatkozás elsődleges eredménye a résztvevők teljesítménye és hibái. Mindegyik feladat összehasonlítható, mivel az értékelési eljárás ugyanaz marad a betegség minden szakaszában.
Időkeret: 2 óra - heti 2 alkalommal 6 héten keresztül
|
2 óra - heti 2 alkalommal 6 héten keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kiindulási neuropszichológiai értékelések. A premorbid intelligencia szintet a National Adult Reading Test (NART) becsüli meg. A Mini Mental State Examination (MMSE) segítségével értékelhető a kognitív állapot.
Időkeret: 3 alkalommal a tárgyaláson keresztül
|
3 alkalommal a tárgyaláson keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Philippe, MD, PhD, Centre Mémoire CHU de Nice
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ID RCB 2009-A01303-54
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .