Comparaison de 3 méthodes d'apprentissage pour améliorer les activités autonomes de la vie quotidienne (IADL) dans la maladie d'Alzheimer (C3LM-ILAD)
Comparaison de 3 méthodes d'apprentissage et de leurs mécanismes sous-jacents pour améliorer la vie autonome dans les activités de la vie quotidienne dans la démence d'Alzheimer : un essai contrôlé randomisé
Cette étude est une comparaison de 3 techniques d'apprentissage, l'apprentissage sans erreur, la modélisation et les essais et erreurs, dans le réapprentissage de l'IADL de patients Alzheimer atteints de démence légère à modérément sévère.
Des IADL sur mesure seront choisies pour chaque patient (n = 300) et formées en séances individualisées pendant 6 semaines.
Cette étude porte sur la relation entre les techniques d'apprentissage, l'IADL et les processus de mémoire, d'une triple manière :
- il déterminera laquelle des trois techniques d'apprentissage (EL, MR, TE) améliorera le plus le (ré)apprentissage des compétences instrumentales à différents stades de la démence à l'aide d'un essai contrôlé randomisé ;
- il expliquera le rôle des mécanismes de mémoire implicites et explicites dans le (ré)apprentissage des tâches IADL ; et
- comme objectif secondaire, il explorera les possibles effets d'interaction du traitement de la toxicomanie par intervention comportementale des trois techniques d'apprentissage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte scientifique et justification La démence d'Alzheimer (MA) est la cause la plus fréquente de détérioration cognitive progressive qui altère la mémoire et l'apprentissage à un degré tel qu'elle interfère fortement avec la vie quotidienne. La perte d'autonomie fonctionnelle est une caractéristique clé de la MA, car elle fait suite à un processus de dégradation lente des fonctions cognitives et de la capacité à effectuer des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL), telles que la gestion des finances, la préparation des aliments ou l'utilisation d'un lave-vaisselle. Normalement, l'apprentissage se fait de manière non structurée, qui consiste en des devinettes et la survenue d'erreurs lors de l'acquisition (Trial and Error, TE). Cependant, il existe de nombreuses preuves que la réduction des erreurs lors de l'apprentissage (apprentissage sans erreur, EL) ou l'augmentation de la période de temps entre les tentatives de rappel (modélisation avec récupération espacée, MR) permettent même aux patients atteints de démence d'Alzheimer (MA) modérée et sévère de (ré)apprendre instrumentaux. activités de la vie quotidienne (IADL) telles que l'utilisation d'un nouvel itinéraire, d'un agenda ou d'un lecteur de cassette/radio. Bien que ces résultats soient encourageants, nous ne comprenons toujours pas pleinement les mécanismes de mémoire sous-jacents aux différentes techniques d'apprentissage qui sont essentielles pour améliorer le (ré)apprentissage et la mémorisation des tâches IADL chez les patients atteints de MA. Étant donné que les inhibiteurs de l'acétylcholinestérase ou la mémantine peuvent être des modérateurs actifs d'une intervention ciblant l'amélioration de la mémoire, une intervention complexe utilisant une formation d'enrichissement comportemental devrait explorer tout traitement médicamenteux par des effets d'interaction d'intervention comportementale.
Description de la méthodologie du projet
Cette étude porte sur la relation entre les techniques d'apprentissage, l'IADL et les processus de mémoire, d'une triple manière :
- il déterminera laquelle des trois techniques d'apprentissage (EL, SR, TE) améliorera le plus le (ré)apprentissage des compétences instrumentales à différents stades de la démence à l'aide d'un essai contrôlé randomisé ;
- il expliquera le rôle des mécanismes de mémoire implicites et explicites dans le (ré)apprentissage des tâches IADL.; et
il explorera les possibles effets d'interaction du traitement médicamenteux par intervention comportementale des trois techniques d'apprentissage.
- Résultat primaire :
C'est l'efficacité de (ré)apprentissage (performance physique) de chaque procédure et le maintien global de l'autonomie. Toutes les interventions sont des formations individualisées. La comparaison des procédures d'apprentissage nous permettra d'évaluer les capacités de (ré)apprentissage des tâches IADL chez les patients AD selon des stades de gravité allant de léger à modérément sévère.
• Objectif secondaire : Évaluer le rôle des processus de mémoire implicite sur les processus de mémoire explicite dans le (ré)apprentissage des tâches IADL. Effets globaux de l'intervention sur l'autonomie du patient, le fonctionnement cognitif, les troubles du comportement, la qualité de vie et la charge de carrière.
Cadres : maisons de repos, crèches, cliniques de la mémoire Lieux : Nimègue, Pays-Bas et agglomérations de Nice et Bordeaux, France 3 interventions différentes données en séances individuelles dans l'établissement du participant.
Chaque intervention est une formation de 6 semaines avec une évaluation postérieure à 4 semaines de suivi. Chaque participant recevra une des 3 interventions pendant 2 heures deux fois par semaine en séances individuelles.
L'apprentissage sans erreur (EL) fait référence à l'utilisation de l'enseignement prédictif (c'est-à-dire comment faire) avant les actions pour empêcher les apprenants de faire des erreurs.
La modélisation avec des techniques de récupération espacée (RM) fait référence à la modélisation des étapes et de l'intervalle de temps croissant entre l'achèvement de la tâche et la répétition de l'information ciblée par le patient.
Essai et erreur (TE) fait référence à l'apprentissage régulier non structuré et est considéré comme une condition de contrôle.
Une formation standardisée d'une semaine a été élaborée en français et en néerlandais pour former des thérapeutes français et néerlandais à chaque technique d'apprentissage.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France
- Recrutement
- CHU de Nice Centre Mémoire
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Chercheur principal:
- Philippe ROBERT, PhD.MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic de démence d'Alzheimer légère à modérément sévère avec un score MMSE compris entre 10 et 26 ;
- Remplir les critères DSM-IV-TR et NINCDS-ADRDA pour le type de démence d'Alzheimer (33;34);
- 60 ans et plus ;
- Incapable de terminer sans repère les tâches proposées lors de l'entretien de présélection.
- Avoir un système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- MMSE < 10 ou > 26
- Les participants présentant de graves déficits de vigilance,
- Troubles du comportement réputés (par exemple, comme un symptôme d'irritabilité NPI élevé tel que défini avec un score de 6 ou plus sur un score maximum de 12),
- Médicaments connus pouvant interférer avec l'intervention (sauf médicaments AD, cf traitements AD).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Apprentissage sans erreur
L'apprentissage sans erreur fait référence à l'utilisation de l'instruction par anticipation avant les actions pour empêcher les apprenants de faire des erreurs. Le thérapeute présente les étapes avec les instructions suivantes et les repères visuels, par exemple, Voici les étapes que vous devez suivre pour faire du café, veuillez les répéter". Le thérapeute donne des indices avant la fin de chaque étape. À chaque étape, le patient reçoit des signaux verbaux et visuels. Ensuite, les cartes aide-mémoire sont cachées et le thérapeute demande immédiatement de donner la réponse concernant l'étape impliquée. Le thérapeute permet au participant d'essayer de trouver la solution, si la réponse ou l'action n'est pas immédiatement donnée, le participant reçoit un signal et passe à l'étape suivante. Pendant le repérage, le patient recevra principalement des signaux verbaux et visuels et, si nécessaire, une aide physique. |
L'apprentissage sans erreur fait référence à l'utilisation de l'instruction par anticipation avant les actions pour empêcher les apprenants de faire des erreurs. Le thérapeute présente les étapes avec les instructions suivantes et les repères visuels, par exemple, Voici les étapes que vous devez suivre pour faire du café, veuillez les répéter". Le thérapeute donne des indices avant la fin de chaque étape. À chaque étape, le patient reçoit des signaux verbaux et visuels. Ensuite, les cartes aide-mémoire sont cachées et le thérapeute demande immédiatement de donner la réponse concernant l'étape impliquée. Le thérapeute permet au participant d'essayer de trouver la solution, si la réponse ou l'action n'est pas immédiatement donnée, le participant reçoit un signal et passe à l'étape suivante. Pendant le repérage, le patient recevra principalement des signaux verbaux et visuels et, si nécessaire, une aide physique. |
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ACTIVE_COMPARATOR: La modélisation
Le thérapeute donne les mêmes informations de base personnalisées pour chaque tâche. Le thérapeute délivre des informations spécifiques pour chaque étape. En utilisant une modélisation de maîtrise sur mesure, le thérapeute montre les étapes devant le patient. Un accent particulier est mis sur l'ajustement de la modélisation juste au-dessus des capacités du patient. Le thérapeute fait les pas, en même temps il utilise des indices verbaux pendant la performance. Ensuite, le thérapeute demande immédiatement au patient de faire les étapes. |
Le thérapeute donne les mêmes informations de base personnalisées pour chaque tâche. Le thérapeute délivre des informations spécifiques pour chaque étape. À l'aide d'une modélisation de maîtrise sur mesure, le thérapeute montre les étapes devant le patient. Un accent particulier est mis sur l'ajustement de la modélisation juste au-dessus des capacités du patient. Le thérapeute fait les pas, en même temps il utilise des indices verbaux pendant la performance. Ensuite, le thérapeute demande immédiatement au patient de faire les étapes. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Essai et erreur
L'essai et l'erreur font référence à l'apprentissage régulier non structuré et sont considérés comme des conditions de contrôle. Ici, le patient est encouragé à terminer la tâche. Quand il y a erreur, le thérapeute la corrige. Des signaux verbaux ne seront fournis que si le patient est incapable de trouver et de terminer la prochaine étape correcte ou de commettre des erreurs. Le thérapeute utilise des instructions générales : "Voici une "tâche", je vais vous demander des "actions"", suivies d'instructions spécifiques, "et je vous aiderai après avoir essayé". |
Le thérapeute donne les mêmes informations de base personnalisées pour chaque tâche. Le thérapeute délivre des informations spécifiques pour chaque étape. À l'aide d'une modélisation de maîtrise sur mesure, le thérapeute montre les étapes devant le patient. Un accent particulier est mis sur l'ajustement de la modélisation juste au-dessus des capacités du patient. Le thérapeute fait les pas, en même temps il utilise des indices verbaux pendant la performance. Ensuite, le thérapeute demande immédiatement au patient de faire les étapes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le résultat principal de l'intervention sera la performance et les erreurs des participants. Chaque tâche est comparable car la procédure d'évaluation reste la même à tous les stades de la maladie.
Délai: 2 heures - 2 fois par semaine pendant 6 semaines
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2 heures - 2 fois par semaine pendant 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluations neuropsychologiques de base. Le niveau d'intelligence prémorbide sera estimé par le National Adult Reading Test (NART). Le mini examen de l'état mental (MMSE) sera utilisé pour évaluer l'état cognitif.
Délai: 3 fois à travers le procès
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3 fois à travers le procès
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Philippe, MD, PhD, Centre Mémoire CHU de Nice
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ID RCB 2009-A01303-54
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .