Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av 3 læringsmetoder for å forbedre uavhengige aktiviteter i dagliglivet (IADL) ved Alzheimers sykdom (C3LM-ILAD)

Sammenligning av 3 læringsmetoder og deres underliggende mekanismer for å forbedre selvstendig liv i dagliglivets aktiviteter ved Alzheimers demens: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien er en sammenligning av 3 læringsteknikker, feilfri læring, modellering og prøving og feiling, i relæring av IADL hos Alzheimerpasienter fra mild til moderat alvorlig demens.

Skreddersydd IADL vil bli valgt for hver pasient (n=300) og trent i individuelle økter i 6 uker.

Denne studien fokuserer på forholdet mellom læringsteknikker, IADL og minneprosesser, på en tredelt måte:

  1. den vil avgjøre hvilken av de tre læringsteknikkene (EL, MR, TE) som vil forbedre mest (gjen)læring av instrumentelle ferdigheter i forskjellige demensstadier ved å bruke en randomisert kontrollert studie;
  2. den vil forklare rollen til implisitte og eksplisitte minnemekanismer i (gjen)læring av IADL-oppgaver; og
  3. som et sekundært mål vil den utforske mulige medikamentelle behandlingseffekter av de tre læringsteknikkene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vitenskapelig bakgrunn og begrunnelse Alzheimer demens (AD) er den vanligste årsaken til progressiv kognitiv svekkelse som endrer hukommelse og læring i en slik grad at det i stor grad forstyrrer dagliglivet. Tap av funksjonell autonomi er et nøkkeltrekk ved AD, siden det følger en langsom nedbrytningsprosess i kognitiv funksjon og i evnen til å utføre instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL), som å administrere økonomi, tilberede mat eller bruke en oppvaskmaskin. Normalt skjer læring på en ustrukturert måte, som består av gjetting og forekomst av feil under tilegnelse (Trial and Error, TE). Det er imidlertid rikelig med bevis for at reduksjon av feil under læring (Feilløs læring, EL) eller økning av tidsperioden mellom tilbakekallingsforsøk (Modling with Spaced Retrieval, MR) gjør at selv moderate og alvorlige Alzheimer Demens (AD) pasienter kan (gjen)lære instrumentell dagliglivets aktiviteter (IADL) som å bruke en ny rute, en agenda eller en kassett-/radiospiller. Selv om disse funnene er oppmuntrende, forstår vi fortsatt ikke fullt ut hukommelsesmekanismene som ligger til grunn for ulike læringsteknikker som er avgjørende for å forbedre IADL-oppgaver (gjen)læring og hukommelse hos AD-pasienter. Fordi acetylkolinesterasehemmere eller memantin kan være aktive moderatorer av intervensjon rettet mot hukommelsesforbedring, bør kompleks intervensjon ved bruk av atferdsberikende trening utforske all medikamentell behandling ved atferdsintervensjonsinteraksjonseffekter.

Beskrivelse av prosjektmetodikken

Denne studien fokuserer på forholdet mellom læringsteknikker, IADL og minneprosesser, på en tredelt måte:

  1. den vil avgjøre hvilken av de tre læringsteknikkene (EL, SR, TE) som vil forbedre mest (gjen)læring av instrumentelle ferdigheter i forskjellige demensstadier ved å bruke en randomisert kontrollert studie;
  2. den vil forklare rollen til implisitte og eksplisitte minnemekanismer i (gjen)læring av IADL-oppgaver.; og
  3. den vil utforske mulige medikamentelle behandlinger ved atferdsintervensjon interaksjonseffekter av de tre læringsteknikkene.

    • Primært resultat:

Er (gjen)læringseffektiviteten (fysisk ytelse) av hver prosedyre og den generelle opprettholdelsen av autonomien. All intervensjon er individuell opplæring. Læringsprosedyresammenlikningen vil tillate oss å vurdere (re)læringskapasiteten til IADL-oppgaver hos AD-pasienter i henhold til alvorlighetsstadier fra mild til moderat alvorlig.

• Sekundært resultat: Vurdere rollen til de implisitte minneprosessene over de eksplisitte minneprosessene i (gjen)læring av IADL-oppgaver. Samlede effekter av intervensjonen over pasientens autonomi, kognitive funksjon, atferdsforstyrrelser, livskvalitet og karrierebelastning.

Innstillinger: Sykehjem, barnehager, hukommelsesklinikker Steder: Nijmegen, Nederland og tettstedene Nice og Bordeaux, Frankrike 3 forskjellige intervensjoner gitt i individuelle økter på deltakerens anlegg.

Hver intervensjon er en 6-ukers trening med en ettervurdering ved 4-ukers oppfølging. Hver deltaker vil motta en av de 3 intervensjonene i 2 timer to ganger i uken i individuelle økter.

Feilfri læring (EL) refererer til bruk av feedforward-instruksjon (dvs. hvordan du gjør det) før handlinger for å forhindre at elever gjør feil.

Modellering med Spaced Retrieval (MR)-teknikker refererer til modelleringen av trinnene og det økende tidsintervallet mellom fullføring av oppgaven og innøving av målrettet informasjon av pasienten.

Prøving og feiling (TE) refererer til vanlig ustrukturert læring og regnes som kontrolltilstand.

En standardisert 1-ukers opplæring er utviklet på fransk og nederlandsk for å trene franske og nederlandske terapeuter i hver læringsteknikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nice, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU de Nice Centre Mémoire
        • Hovedetterforsker:
          • Philippe ROBERT, PhD.MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en diagnose av mild til moderat alvorlig Alzheimers demenstype med en MMSE-score mellom 10 og 26;
  • Oppfylle DSM-IV-TR og NINCDS-ADRDA-kriteriene for Alzheimers demenstype (33;34);
  • 60 år og eldre;
  • Ikke i stand til å fullføre uten cue de foreslåtte oppgavene under screeningintervjuet.
  • Å ha et trygdesystem

Ekskluderingskriterier:

  • MMSE < 10 eller > 26
  • Deltakere med alvorlige underskudd i årvåkenhet,
  • Ansett atferdsforstyrrelser (f.eks. høy NPI irritabilitet symptom som definert med en score på 6 eller høyere av en maksimal score på 12),
  • Kjente medisiner som kan forstyrre intervensjonen (unntatt AD-medisiner, jf. AD-behandlinger).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Feilfri læring

Feilfri læring refererer til bruk av feedforward-instruksjon før handlinger for å forhindre at elever gjør feil. Terapeuten presenterer trinnene med følgende instruksjoner og de visuelle signalene, f.eks. Her er trinnene du må gjøre for å lage kaffe, vennligst gjenta dem."

Terapeuten gir signaler før fullføringen av hvert trinn. Ved hvert trinn mottar pasienten verbale og visuelle signaler. Deretter skjules signalkort, og terapeuten ber umiddelbart om å gi svaret om trinnet som er involvert.

Terapeuten lar deltakeren prøve å finne løsningen, hvis svaret eller handlingen ikke umiddelbart gis, mottar deltakeren en pekepinn, og går videre til neste trinn.

Under cueing vil pasienten stort sett motta verbale og visuelle signaler og om nødvendig fysisk hjelp.

Feilfri læring refererer til bruk av feedforward-instruksjon før handlinger for å forhindre at elever gjør feil. Terapeuten presenterer trinnene med følgende instruksjoner og de visuelle signalene, f.eks. Her er trinnene du må gjøre for å lage kaffe, vennligst gjenta dem."

Terapeuten gir signaler før fullføringen av hvert trinn. Ved hvert trinn mottar pasienten verbale og visuelle signaler. Deretter skjules signalkort, og terapeuten ber umiddelbart om å gi svaret om trinnet som er involvert.

Terapeuten lar deltakeren prøve å finne løsningen, hvis svaret eller handlingen ikke umiddelbart gis, mottar deltakeren en pekepinn, og går videre til neste trinn.

Under cueing vil pasienten stort sett motta verbale og visuelle signaler og om nødvendig fysisk hjelp.

ACTIVE_COMPARATOR: Modellering

Terapeuten gir den samme skreddersydde basisinformasjonen for hver oppgave. Terapeuten gir spesifikk informasjon for hvert trinn. Ved hjelp av skreddersydd mestringsmodellering viser terapeuten trinnene foran pasienten. Det er spesielt lagt vekt på å justere modelleringen rett over pasientens evner.

Terapeuten gjør trinnene, samtidig bruker han/hun verbale pekepinner under forestillingen. Deretter ber terapeuten umiddelbart til pasienten om å gjøre trinnene.

Terapeuten gir den samme skreddersydde basisinformasjonen for hver oppgave. Terapeuten gir spesifikk informasjon for hvert trinn. Ved hjelp av skreddersydd mestringsmodellering viser terapeuten trinnene foran pasienten. Det er spesielt lagt vekt på å justere modelleringen rett over pasientens evner.

Terapeuten gjør trinnene, samtidig bruker han/hun verbale pekepinner under forestillingen.

Deretter ber terapeuten umiddelbart til pasienten om å gjøre trinnene.

ACTIVE_COMPARATOR: Prøving og feiling

Prøving og feiling refererer til den vanlige ustrukturerte læringen og betraktes som kontrolltilstand.

Her oppfordres pasienten til å gjennomføre oppgaven. Når det er feil, retter terapeuten det. Verbale signaler vil kun bli gitt hvis pasienten ikke er i stand til å finne og fullføre det riktige neste trinnet eller begå feil. Terapeuten bruker generell instruksjon: "Her er "oppgave", jeg vil be deg om "handlinger"", etterfulgt av spesifikk instruksjon, "og jeg skal hjelpe deg etter at du har prøvd".

Terapeuten gir den samme skreddersydde basisinformasjonen for hver oppgave. Terapeuten gir spesifikk informasjon for hvert trinn. Ved hjelp av skreddersydd mestringsmodellering viser terapeuten trinnene foran pasienten. Det er spesielt lagt vekt på å justere modelleringen rett over pasientens evner.

Terapeuten gjør trinnene, samtidig bruker han/hun verbale pekepinner under forestillingen.

Deretter ber terapeuten umiddelbart til pasienten om å gjøre trinnene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatet av intervensjonen vil være deltakernes ytelse og feil. Hver oppgave er sammenlignbar ettersom vurderingsprosedyren forblir den samme på tvers av sykdomsstadier.
Tidsramme: 2 timer - 2 ganger i uken i løpet av 6 uker
2 timer - 2 ganger i uken i løpet av 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grunnleggende nevropsykologiske vurderinger. Premorbid intelligensnivå vil bli estimert av National Adult Reading Test (NART). Mini Mental State Examination (MMSE) vil bli brukt til å vurdere kognitiv status.
Tidsramme: 3 ganger gjennom rettssaken
3 ganger gjennom rettssaken

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Philippe, MD, PhD, Centre Mémoire CHU de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

30. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2012

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere