Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение 3 методов обучения для улучшения самостоятельной повседневной деятельности (IADL) при болезни Альцгеймера (C3LM-ILAD)

23 марта 2012 г. обновлено: Department of Clinical Research and Innovation

Сравнение 3 методов обучения и их основных механизмов для улучшения независимой жизни в повседневной жизни при деменции при болезни Альцгеймера: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование представляет собой сравнение 3 методов обучения, безошибочного обучения, моделирования и проб и ошибок, при повторном обучении IADL пациентов с болезнью Альцгеймера от легкой до умеренно тяжелой деменции.

Индивидуальный IADL будет выбран для каждого пациента (n = 300) и обучен на индивидуальных занятиях в течение 6 недель.

Это исследование фокусируется на трех аспектах взаимосвязи между методами обучения, IADL и процессами памяти:

  1. он определит, какой из трех методов обучения (EL, MR, TE) больше всего улучшит (повторное) обучение инструментальным навыкам на разных стадиях деменции с использованием рандомизированного контролируемого исследования;
  2. это объяснит роль неявных и явных механизмов памяти в (повторном) изучении задач IADL; и
  3. в качестве второстепенной цели будет изучено возможное лечение наркозависимости с помощью поведенческого вмешательства, влияющего на взаимодействие трех методов обучения.

Обзор исследования

Подробное описание

Научная основа и обоснование Деменция Альцгеймера (БА) является наиболее распространенной причиной прогрессирующего ухудшения когнитивных функций, которое изменяет память и способность к обучению до такой степени, что сильно мешает повседневной жизни. Потеря функциональной автономии является ключевой особенностью БА, поскольку она следует за медленным процессом деградации когнитивных функций и способности выполнять инструментальные действия в повседневной жизни (IADL), такие как управление финансами, приготовление пищи или использование посудомоечной машины. Обычно обучение происходит неструктурированным образом, состоящим из догадок и возникновения ошибок во время приобретения (метод проб и ошибок, TE). Однако существует множество доказательств того, что уменьшение количества ошибок во время обучения (безошибочное обучение, EL) или увеличение периода времени между попытками воспроизведения (моделирование с интервальным воспроизведением, MR) позволяет даже пациентам с умеренной и тяжелой деменцией Альцгеймера (AD) (пере)учить инструментальные методы. повседневные действия (IADL), такие как использование нового маршрута, повестки дня или кассетного/радиоплеера. Хотя эти результаты обнадеживают, мы все еще не полностью понимаем механизмы памяти, лежащие в основе различных методов обучения, которые имеют решающее значение для улучшения (повторного) обучения и запоминания задач IADL у пациентов с БА. Поскольку ингибиторы ацетилхолинэстеразы или мемантин могут быть активными модераторами вмешательства, направленного на улучшение памяти, комплексное вмешательство с использованием обучения обогащению поведения должно исследовать любое медикаментозное лечение по эффектам взаимодействия поведенческого вмешательства.

Описание методологии проекта

Это исследование фокусируется на трех аспектах взаимосвязи между методами обучения, IADL и процессами памяти:

  1. он определит, какой из трех методов обучения (EL, SR, TE) больше всего улучшит (повторное) обучение инструментальным навыкам на разных стадиях деменции с использованием рандомизированного контролируемого исследования;
  2. это объяснит роль неявных и явных механизмов памяти в (повторном) изучении задач IADL; и
  3. он исследует возможное лечение наркозависимости с помощью поведенческого вмешательства, влияющего на взаимодействие трех методов обучения.

    • Первичный результат:

Эффективность (повторного) обучения (физическая работоспособность) каждой процедуры и общее сохранение автономии. Все вмешательства проходят индивидуальное обучение. Сравнение процедур обучения позволит нам оценить возможности (повторного) обучения задачам IADL у пациентов с БА в зависимости от степени тяжести от легкой до умеренно тяжелой.

• Вторичный результат: оценка роли процессов неявной памяти по сравнению с процессами явной памяти в (повторном) обучении задачам IADL. Общее влияние вмешательства на автономию пациента, когнитивные функции, поведенческие нарушения, качество жизни и нагрузку на карьеру.

Места: дома престарелых, центры дневного ухода, клиники памяти Местонахождение: Неймеген, Нидерланды, агломерации Ниццы и Бордо, Франция 3 различных вмешательства, проведенных на индивидуальных занятиях в учреждении участника.

Каждое вмешательство представляет собой 6-недельный тренинг с оценкой после 4-недельного наблюдения. Каждый участник получит одно из 3-х вмешательств по 2 часа два раза в неделю на индивидуальных занятиях.

Безошибочное обучение (EL) относится к использованию инструкций с прямой связью (т. Е. Как делать) перед действиями, чтобы предотвратить ошибки учащихся.

Моделирование с помощью методов интервального поиска (MR) относится к моделированию шагов и увеличивающегося временного интервала между выполнением задачи и повторением целевой информации пациентом.

Метод проб и ошибок (TE) относится к регулярному неструктурированному обучению и считается условием контроля.

Для обучения французских и голландских терапевтов каждой технике обучения был разработан стандартизированный недельный курс обучения на французском и голландском языках.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nice, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de Nice Centre Mémoire
        • Главный следователь:
          • Philippe ROBERT, PhD.MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз слабоумия Альцгеймера легкой и средней степени тяжести с оценкой по шкале MMSE от 10 до 26;
  • Соответствовать критериям DSM-IV-TR и NINCDS-ADRDA для деменции типа болезни Альцгеймера (33;34);
  • 60 лет и старше;
  • Не может без подсказки выполнить предложенные задания во время проверочного собеседования.
  • Наличие системы социального обеспечения

Критерий исключения:

  • MMSE < 10 или > 26
  • Участники с тяжелым дефицитом бдительности,
  • Предполагаемые поведенческие нарушения (например, такие как высокий симптом раздражительности NPI, определяемый с оценкой 6 или выше из максимальной оценки 12),
  • Известные лекарства, которые могут помешать вмешательству (кроме лекарств от БА, см. лечение БА).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Безошибочное обучение

Безошибочное обучение относится к использованию инструкций с прямой связью перед действиями, чтобы предотвратить ошибки учащихся. Терапевт представляет шаги со следующей инструкцией и визуальными подсказками, например: Вот шаги, которые вам нужно сделать, чтобы приготовить кофе, пожалуйста, повторите их".

Терапевт дает сигналы перед завершением каждого шага. На каждом этапе пациент получает вербальные и визуальные сигналы. Затем карты-подсказки прячутся, и терапевт просит немедленно дать ответ о задействованном шаге.

Терапевт позволяет участнику попытаться найти решение, если ответ или действие не даются сразу, участник получает сигнал и переходит к следующему шагу.

Во время подсказки пациент в основном будет получать словесные и визуальные подсказки и, при необходимости, физическую помощь.

Безошибочное обучение относится к использованию инструкций с прямой связью перед действиями, чтобы предотвратить ошибки учащихся. Терапевт представляет шаги со следующей инструкцией и визуальными подсказками, например: Вот шаги, которые вам нужно сделать, чтобы приготовить кофе, пожалуйста, повторите их".

Терапевт дает сигналы перед завершением каждого шага. На каждом этапе пациент получает вербальные и визуальные сигналы. Затем карты-подсказки прячутся, и терапевт просит немедленно дать ответ о задействованном шаге.

Терапевт позволяет участнику попытаться найти решение, если ответ или действие не даются сразу, участник получает сигнал и переходит к следующему шагу.

Во время подсказки пациент в основном будет получать словесные и визуальные подсказки и, при необходимости, физическую помощь.

ACTIVE_COMPARATOR: Моделирование

Терапевт дает одну и ту же базовую информацию для каждой задачи. Терапевт выдает конкретную информацию для каждого шага. Используя индивидуальное моделирование мастерства, терапевт показывает шаги перед пациентом. Особое внимание уделяется корректировке моделирования чуть выше возможностей пациента.

Терапевт выполняет шаги, одновременно используя словесные подсказки во время выступления. Затем терапевт сразу же просит пациента выполнить шаги.

Терапевт дает одну и ту же базовую информацию для каждой задачи. Терапевт выдает конкретную информацию для каждого шага. Используя адаптированное моделирование мастерства, терапевт показывает шаги перед пациентом. Особое внимание уделяется корректировке моделирования чуть выше возможностей пациента.

Терапевт выполняет шаги, одновременно используя словесные подсказки во время выступления.

Затем терапевт сразу же просит пациента выполнить шаги.

ACTIVE_COMPARATOR: Методом проб и ошибок

Метод проб и ошибок относится к регулярному неструктурированному обучению и считается условием контроля.

Здесь пациенту предлагается выполнить задание. Если есть ошибка, терапевт ее исправляет. Вербальные сигналы будут предоставлены только в том случае, если пациент не может найти и выполнить правильный следующий шаг или совершить ошибки. Терапевт использует общую инструкцию: «Вот «задача», я попрошу вас о «действиях»», затем следует конкретная инструкция, «и я помогу вам после того, как вы попробуете».

Терапевт дает одну и ту же базовую информацию для каждой задачи. Терапевт выдает конкретную информацию для каждого шага. Используя адаптированное моделирование мастерства, терапевт показывает шаги перед пациентом. Особое внимание уделяется корректировке моделирования чуть выше возможностей пациента.

Терапевт выполняет шаги, одновременно используя словесные подсказки во время выступления.

Затем терапевт сразу же просит пациента выполнить шаги.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основным результатом вмешательства будет производительность и ошибки участников. Каждая задача сопоставима, так как процедура оценки остается одинаковой на разных стадиях заболевания.
Временное ограничение: 2 часа - 2 раза в неделю в течение 6 недель
2 часа - 2 раза в неделю в течение 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Базовые нейропсихологические оценки. Уровень преморбидного интеллекта будет оцениваться с помощью Национального теста чтения взрослых (NART). Мини-тест психического состояния (MMSE) будет использоваться для оценки когнитивного статуса.
Временное ограничение: 3 раза через триал
3 раза через триал

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Robert Philippe, MD, PhD, Centre Mémoire CHU de Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться