TS-1、顺铂 (CDDP) 和 RAD001 (依维莫司) 的研究

纳入标准：

• 组织学证明标准疗法难治的局部晚期、转移性或复发性实体恶性肿瘤，常规疗法对其无效或需要铂/氟嘧啶。
• 至少一种由 RECIST 定义的可测量或可评估的疾病
• 年龄 >21 岁
• 体能状态（ECOG）0-2
• 预期寿命>3个月
• 口服和给药无明显问题

• 足够的器官功能：

  • 骨髓功能（ANC ≥ 1,500/uL，血小板 ≥ 100,000/ uL，Hb ≥ 9.0 g/dl）
  • 肾功能：血清肌酐≤ UNL（如果血清肌酐 > ULN，肌酐清除率应≥ 60 mL/min）
  • 肝功能（总胆红素 < 2 x UNL 和 AST/ALT 水平 < 3 x ULN 无肝转移，总胆红素 < 3x ULN 和 AST/ALT 水平 < 5 x ULN 有肝转移）
• 如果在完成治疗和服用研究药物之间至少间隔了 28 天，则允许进行既往全身治疗（例如，细胞毒性化疗或生物治疗）和大手术
• 能够理解并愿意在进入研究前签署书面知情同意书

排除标准：

• 未能从入组前先前化疗、放疗、激素或生物疗法的可逆影响中恢复
• 第二原发性恶性肿瘤（宫颈原位癌或充分治疗的皮肤基底细胞癌或既往恶性肿瘤治疗超过 5 年且未复发除外）
• 对本研究选择的目标病灶进行过既往放疗，或在随机分组前 4 周内完成对非目标病灶的放疗
• 先前的 mTOR 抑制剂
• 存在有症状或进行性 CNS 转移

• 严重疾病或医疗状况：

  • 过去 12 个月内充血性心力衰竭（NYHA III 级或 IV 级）、不稳定型心绞痛或心肌梗塞
  • 需要药物治疗的严重心律失常和传导异常，如超过 2 度房室传导阻滞
  • 不受控制的高血压
  • 肝硬化（≥儿童B级）
  • 间质性肺炎
  • 可能干扰方案依从性的精神障碍
  • 不稳定型糖尿病
  • 不受控制的腹水或胸腔积液
  • 主动感染
  • 接受与 TS-1、顺铂或 RAD001 相互作用的伴随治疗。 氟胞嘧啶（一种氟化嘧啶抗真菌剂） 抗病毒药，如索利夫定、拉米夫定、溴夫定或其他化学相关药物、华法林、苯丙香豆素、苯妥英钠、别嘌醇、免疫抑制剂。 P-糖蛋白、CYP3A4 和 CYP3A5（附录 A）的强效和中度抑制剂或诱导剂不符合条件；停止此类药物后至少需要 2 周的清除期
• 已知对 TS-1、CDDP 或 mTOR 抑制剂过敏。
• 孕妇或哺乳期妇女。 未使用避孕方法的育龄妇女
• 性活跃的生育男性在研究药物治疗期间和研究药物完成后 6 个月内未使用有效的避孕措施，如果他们的伴侣是有生育能力的女性
• 任何被研究者判断为不适合参加研究的患者