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初诊室管膜瘤诱导化疗和放疗后维持化疗或观察

2023年11月20日 更新者：Children's Oncology Group

1 至 21 岁新诊断室管膜瘤患者放疗后化疗的 III 期随机试验

这项随机 III 期试验的主要目的是研究在手术切除和局灶性放疗后加入维持化疗是否比单独进行手术和局灶性放疗更好。 该试验还研究了接受诱导化疗然后达到完全反应或继续进行完全切除的患者是否也会从维持化疗中获益。 包括新诊断为颅内室管膜瘤的 1-21 岁儿童。 有 2 个臂未随机化。 一组研究了位于完全切除的幕上室的 II 级肿瘤患者。 一组研究了残留肿瘤的患者，这些患者在局灶性放疗后均接受了维持化疗。 化疗药物，如硫酸长春新碱、卡铂、环磷酰胺、依托泊苷和顺铂，以不同的方式阻止肿瘤细胞的生长，通过杀死细胞、阻止它们分裂或阻止它们扩散。 给予一种以上的药物（联合化疗）可能会杀死更多的肿瘤细胞。 放射疗法使用高能 X 射线杀死肿瘤细胞。 直接向肿瘤提供高剂量辐射的专门放射疗法可能会杀死更多的肿瘤细胞并减少对正常组织的损害。 将化学疗法与放射疗法相结合可能会杀死更多的肿瘤细胞，并使医生能够保存癌症开始的身体部位。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 确定完全切除的室管膜瘤患儿接受术后适形放疗 (cRT) 治疗，然后随机接受或不接受四个周期的放疗后维持化疗的无事件生存期 (EFS) 和总生存期 (OS)（长春新碱、顺铂、依托泊苷和环磷酰胺 [VCEC]）。

探索目标：

I. 评估未完全切除的室管膜瘤患儿的 EFS 和 OS，这些患儿无法通过术后诱导化疗或二次手术获得完全缓解 (CR)，然后将被非随机分配至 cRT，随后进行四个周期的维持化疗（VCEC）。

二。 进一步评估幕上典型室管膜瘤患儿的 EFS 和 OS，这些患儿在第一次或第二次切除时实现完全切除，或者在第一次手术后对短程诱导化疗达到 CR。

三、 评估与接受放疗后仅进行观察的患者相比，放疗后加入维持化疗是否会导致神经行为发病率和随着时间的推移功能结果降低。

四、 旨在检查接受质子束放射治疗的儿童与接受常规放射递送技术治疗的儿童在神经行为结果和生活质量方面的差异。

V. 通过研究由脱氧核糖核酸 (DNA) 甲基化分析和免疫组织化学定义的分子群、拷贝数变异来评估儿童室管膜瘤的生物学预后因素，以确定后颅窝室管膜瘤的 1q 增加、幕上室管膜瘤的 CDKN2A 丢失（纯合缺失）和特异性RELA 融合、YAP1 融合和初始肿瘤样本上的 H3 K27M 突变等遗传改变，并将这些数据与临床结果相关联。

弗吉尼亚州 通过建立源自 ACNS0121 的数据，将上述生物标志物与世界卫生组织 (WHO) 等级、位置、切除范围、治疗、EFS 和 OS 相关联，探索室管膜瘤的预后分子特征和基因组改变。

大纲：这是一项多中心研究，部分随机 III 期研究。 根据肿瘤位置和手术切除或手术后诱导化疗反应的程度，对患者进行随机或非随机治疗。

第 I 组：接受显微全切除术 (GTR1) 或在第一次或第二次切除后或术后诱导化疗后达到 CR 的经典组织学（WHO II 级）幕上室管膜瘤患者被分配到观察组。 对于没有 GTR1 的患者，诱导化疗包括在第 1 周期和第 2 周期的第 1 天和第 8 天静脉注射长春新碱 (IV) 超过 1 分钟，在第 1 周期和第 2 周期的第 1 天静脉注射卡铂超过 15-60 分钟，以及超过 30 分钟的环磷酰胺静脉注射仅在第 1 周期的第 1-2 天 -60 分钟。 患者也仅在第 2 周期的第 1-3 天接受超过 60-120 分钟的依托泊苷静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，第 1 周期持续 3 周，第 2 周期持续 4 周。

ARM II：患有幕上室管膜瘤（无 GTR1 的 II 级或 III 级）或任何幕下室管膜瘤的患者已接受全切或近全切除（GTR 或 NTR）或在第一次或第二次切除后或术后诱导化疗后达到 CR随机接受 6-7 周的适形放疗，然后进行维持化疗。 维持化疗包括仅在第 1-3 周期的第 1、8 和 15 天静脉注射长春新碱，在第 1-3 天静脉注射依托泊苷超过 60-120 分钟，在第 1 天静脉注射顺铂超过 1-8 小时，以及静脉注射环磷酰胺超过 30 分钟第 2-3 天 -60 分钟。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 21 天重复治疗 4 个疗程。 入组时没有 GTR 或 NTR 的患者需要诱导化疗（见第 I 组）并可能在随机分组前进行第二次手术。

ARM III：患有幕上室管膜瘤（II 级，无 GTR1 或 ST III 级）或任何幕下室管膜瘤（II 级或 III 级）的患者，他们已经接受了全切除或接近全切除，或者在第一次或第二次切除或术后诱导后达到 CR化疗患者随机接受 6-7 周的适形放疗，然后进行观察。 入组时没有 GTR 或 NTR 的患者需要诱导化疗（见第 I 组）并可能在随机分组前进行第二次手术。

IV 组：诱导化疗（见 I 组）和第二次手术后进行次全切除的患者非随机分配到 II 组治疗。

完成研究治疗后，患者每 4 个月接受一次随访，持续 5 年，之后每年一次。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

479

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
      • Quebec、加拿大、G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • 新西兰
      • Christchurch、新西兰、8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton、Auckland、新西兰、1145
        • Starship Children's Hospital
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre、New South Wales、澳大利亚、2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • Herston、Queensland、澳大利亚、4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Herston、Queensland、澳大利亚、4029
        • Royal Children's Hospital-Brisbane
      • South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide、South Australia、澳大利亚、5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6009
        • Perth Children's Hospital
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、美国、85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix、Arizona、美国、85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock、Arkansas、美国、72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey、California、美国、90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte、California、美国、91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach、California、美国、90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Madera、California、美国、93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland、California、美国、94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland、California、美国、94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange、California、美国、92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento、California、美国、95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento、California、美国、95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego、California、美国、92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco、California、美国、94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco、California、美国、94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、美国、19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington、District of Columbia、美国、20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers、Florida、美国、33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers、Florida、美国、33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami、Florida、美国、33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami、Florida、美国、33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando、Florida、美国、32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola、Florida、美国、32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg、Florida、美国、33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa、Florida、美国、33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach、Florida、美国、33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Augusta、Georgia、美国、30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah、Georgia、美国、31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn、Illinois、美国、60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Peoria、Illinois、美国、61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Riley Hospital For Children
      • Indianapolis、Indiana、美国、46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans、Louisiana、美国、70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor、Maine、美国、04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough、Maine、美国、04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda、Maryland、美国、20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield、Massachusetts、美国、01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit、Michigan、美国、48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing、Michigan、美国、48824
        • Michigan State University Clinical Center
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • Bronson Methodist Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65201
        • Columbia Regional
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis、Missouri、美国、63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、美国、89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、美国、89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Livingston、New Jersey、美国、07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • Morristown、New Jersey、美国、07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark、New Jersey、美国、07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson、New Jersey、美国、07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Summit、New Jersey、美国、07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx、New York、美国、10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola、New York、美国、11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York、New York、美国、10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York、New York、美国、10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York、New York、美国、10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla、New York、美国、10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton、Ohio、美国、45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem、Pennsylvania、美国、18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville、Tennessee、美国、37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis、Tennessee、美国、38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi、Texas、美国、78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock、Texas、美国、79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock、Texas、美国、79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio、Texas、美国、78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple、Texas、美国、76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Falls Church、Virginia、美国、22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk、Virginia、美国、23507
        • Children's Hospital of the King's Daughters
      • Portsmouth、Virginia、美国、23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Roanoke、Virginia、美国、24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane、Washington、美国、99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma、Washington、美国、98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、美国、25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患者必须是新诊断的经组织学证实的颅内室管膜瘤；患有经典室管膜瘤 (WHO II) 或间变性室管膜瘤 (WHO III) 的患者符合条件，各种亚型被描述为透明细胞、乳头状、细胞或上述的组合
  • 没有最低性能水平；患有室管膜瘤的儿童可能因肿瘤或为确定诊断和切除肿瘤而采取的手术措施而遭受神经系统后遗症；在大多数情况下，神经功能会恢复；协议治疗不太可能阻碍神经功能恢复
  • 监管：所有患者和/或其父母或法定监护人必须签署书面知情同意书
  • 监管：必须满足所有机构、食品和药物管理局 (FDA) 和国家癌症研究所 (NCI) 对人体研究的要求

排除标准：

  • 有转移性疾病证据的患者将被排除在外；通过脑部术前或术后磁共振 (MR) 成像、脊柱术前或术后磁共振成像以及术后脑脊液 (CSF) 细胞学检查确定的任何非连续扩散超出原发部位的证据从腰椎脑脊液间隙（如果认为有医学禁忌，可以免除腰椎脑脊液检查的要求）；来自脑室造瘘术或永久性脑室腹膜 (VP) 分流术的 CSF 细胞学检查显示肿瘤细胞的存在表明存在转移性疾病
  • 诊断为脊髓室管膜瘤、黏液乳头状室管膜瘤、室管膜下瘤、室管膜母细胞瘤或混合性神经胶质瘤的患者不符合资格
  • 除了手术干预和皮质类固醇外，没有事先治疗；允许患者在入组前进行过一次以上的切除尝试
  • 怀孕的女性患者不符合这项研究的条件
  • 除非已获得阴性结果的妊娠试验，否则月经后的女性不得参加
  • 具有生殖潜力的男性和女性不得参加，除非他们同意使用有效的避孕方法
  • 哺乳期女性不得参与，除非她们同意在本研究期间不给孩子哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第一组（化疗、观察）
接受显微全切除术 (GTR1) 或在第一次或第二次切除或术后诱导化疗后达到 CR 的经典组织学（WHO II 级）幕上室管膜瘤患者被分配到观察组。 对于没有 GTR1 的患者，诱导化疗包括在第 1 周期和第 2 周期的第 1 天和第 8 天静脉注射长春新碱 (IV) 超过 1 分钟，在第 1 周期和第 2 周期的第 1 天静脉注射卡铂超过 15-60 分钟，以及超过 30 分钟的环磷酰胺静脉注射仅在第 1 周期的第 1-2 天 -60 分钟。 患者也仅在第 2 周期的第 1-3 天接受超过 60-120 分钟的依托泊苷静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，第 1 周期持续 3 周，第 2 周期持续 4 周。
药品：卡铂
鉴于IV
其他名称：
  • 芽生威
  • 卡宝
  • 卡铂六醇
  • 卡铂
  • 卡布辛
  • 卡波索尔
  • 卡博泰克
  • CBDCA
  • 迪普拉塔
  • 埃卡尔
  • JM-8
  • 内洛林
  • 新铂金
  • 副铂
  • 副铂 AQ
  • 对铂
  • 铂金瓦斯
  • 核糖体
  • JM8
药品：依托泊甙
鉴于IV
其他名称：
  • 去甲基鬼臼毒素乙苷
  • EPEG
  • 拉斯特
  • 拓扑萨
  • 韦贝斯
  • 副总裁 16
  • 副总裁 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • 副总裁 16213
药品：环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 胞毒素
  • CTX
  • (-)-环磷酰胺
  • 2H-1,3,2-氧氮杂膦，2-[双（2-氯乙基）氨基]四氢-，2-氧化物，一水合物
  • 卡洛生
  • 环磷酰胺
  • 环草醛
  • 克拉芬
  • CP一水合物
  • 循环电池
  • 环胚素
  • 环爆碱
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷烷
  • 环磷脂
  • 环素
  • 环孢菌素
  • 胞磷
  • 胞磷烷
  • 磷脂龙
  • Genoxal
  • Genuxal
  • 雷多西那
  • 米托生
  • 新星
  • 重免疫
  • 赛克磷酰胺
  • WR- 138719
  • 阿斯塔B 518
  • B-518
  • WR-138719
生物：非格司亭
给予 SC 或 IV
其他名称：
  • 脑脊液
  • r-metHuG-CSF
  • 纽普生
  • 非格司亭
  • 尼维斯泰姆
  • 重组甲硫氨酰人粒细胞集落刺激因子
  • rG-CSF
  • 替瓦格司亭
  • 非格司亭生物类似药
  • 扎尔西奥
  • 非格司亭XM02
  • 格兰尼克斯
  • XM02
  • 非格司亭-sndz
  • 非格司亭生物类似药 Tbo-filgrastim
  • Releuko
  • 纽特罗瓦尔
药品：长春新碱
鉴于IV
其他名称：
  • 录像机
  • 亮新碱
  • 长春新碱
  • 液晶电阻率
其他：实验室生物标志物分析
可选的相关研究
药品：美司那
鉴于IV
其他名称：
  • 麦斯奈克斯
  • 2-巯基乙磺酸钠盐
  • 奥布龙
  • D-7093
  • 文件名
  • 巯基乙烷磺酸盐
  • 巯基乙磺酸盐
  • 梅尼尔
  • 梅农
  • 美盛
  • 米司他布隆
  • 米斯塔布朗科
  • 米泰生
  • 粘液
  • 粘烯
  • 优时比3983
  • 尿嘧啶
  • 子研
实验性的：第二组（放疗、化疗）
幕上室管膜瘤（无 GTR1 的 II 级或 III 级）或幕下室管膜瘤的患者已接受全切或近全切除（GTR 或 NTR）或在第一次或第二次切除或术后诱导化疗后达到 CR，随机接受6-7 周的适形放疗，然后是维持化疗。 维持化疗包括仅在第 1-3 周期的第 1、8 和 15 天静脉注射长春新碱，在第 1-3 天静脉注射依托泊苷超过 60-120 分钟，在第 1 天静脉注射顺铂超过 1-8 小时，以及静脉注射环磷酰胺超过 30 分钟第 2-3 天 -60 分钟。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 21 天重复治疗 4 个疗程。 入组时没有 GTR 或 NTR 的患者需要诱导化疗（见第 I 组）并可能在随机分组前进行第二次手术。
药品：依托泊甙
鉴于IV
其他名称：
  • 去甲基鬼臼毒素乙苷
  • EPEG
  • 拉斯特
  • 拓扑萨
  • 韦贝斯
  • 副总裁 16
  • 副总裁 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • 副总裁 16213
药品：顺铂
鉴于IV
其他名称：
  • CDDP
  • 顺式二氨合二氯铂
  • 顺铂
  • 新铂
  • 铂醇
  • 阿比铂
  • Blastolem
  • 布铂
  • 顺式二氨二氯铂
  • 顺式二氨二氯铂 (II)
  • 顺式二氯胺铂 (II)
  • 顺铂二氯化胺
  • 顺铂II
  • 顺铂II二胺二氯化物
  • 胞铂
  • 胞磷胆素
  • 扁豆属
  • 民进党
  • 莱德铂
  • 金属铂
  • 佩龙氯化物
  • 佩龙盐
  • 普拉西斯
  • 塑化剂
  • 铂金
  • 铂菌素
  • Platiblastin-S
  • 铂金-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • 铂氧生
  • 铂
  • 二氯化铂
  • 普拉蒂兰
  • 普拉汀
  • 柏拉图素
药品：环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 胞毒素
  • CTX
  • (-)-环磷酰胺
  • 2H-1,3,2-氧氮杂膦，2-[双（2-氯乙基）氨基]四氢-，2-氧化物，一水合物
  • 卡洛生
  • 环磷酰胺
  • 环草醛
  • 克拉芬
  • CP一水合物
  • 循环电池
  • 环胚素
  • 环爆碱
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷烷
  • 环磷脂
  • 环素
  • 环孢菌素
  • 胞磷
  • 胞磷烷
  • 磷脂龙
  • Genoxal
  • Genuxal
  • 雷多西那
  • 米托生
  • 新星
  • 重免疫
  • 赛克磷酰胺
  • WR- 138719
  • 阿斯塔B 518
  • B-518
  • WR-138719
生物：非格司亭
给予 SC 或 IV
其他名称：
  • 脑脊液
  • r-metHuG-CSF
  • 纽普生
  • 非格司亭
  • 尼维斯泰姆
  • 重组甲硫氨酰人粒细胞集落刺激因子
  • rG-CSF
  • 替瓦格司亭
  • 非格司亭生物类似药
  • 扎尔西奥
  • 非格司亭XM02
  • 格兰尼克斯
  • XM02
  • 非格司亭-sndz
  • 非格司亭生物类似药 Tbo-filgrastim
  • Releuko
  • 纽特罗瓦尔
药品：长春新碱
鉴于IV
其他名称：
  • 录像机
  • 亮新碱
  • 长春新碱
  • 液晶电阻率
其他：实验室生物标志物分析
可选的相关研究
药品：美司那
鉴于IV
其他名称：
  • 麦斯奈克斯
  • 2-巯基乙磺酸钠盐
  • 奥布龙
  • D-7093
  • 文件名
  • 巯基乙烷磺酸盐
  • 巯基乙磺酸盐
  • 梅尼尔
  • 梅农
  • 美盛
  • 米司他布隆
  • 米斯塔布朗科
  • 米泰生
  • 粘液
  • 粘烯
  • 优时比3983
  • 尿嘧啶
  • 子研
辐射：3 维适形放射治疗
患者接受适形放疗
其他名称：
  • 三维放射治疗
  • 3D 适形放射治疗
  • 3D显像管
  • 适形疗法
  • 辐射适形治疗
  • 3D保形
  • 辐射，3D保形
  • 3D放疗
  • 三维外照射放射治疗（程序）
有源比较器：第三组（放疗、观察）
幕上室管膜瘤（无 GTR1 的 II 级或 ST III 级）或幕下室管膜瘤（II 级或 III 级）的患者在第一次或第二次切除或术后诱导化疗后接受了全切除或接近全切除或达到 CR，随机分组进行 6-7 周的适形放疗，然后进行观察。 入组时没有 GTR 或 NTR 的患者需要诱导化疗（见第 I 组）并可能在随机分组前进行第二次手术。
其他：实验室生物标志物分析
可选的相关研究
辐射：3 维适形放射治疗
患者接受适形放疗
其他名称：
  • 三维放射治疗
  • 3D 适形放射治疗
  • 3D显像管
  • 适形疗法
  • 辐射适形治疗
  • 3D保形
  • 辐射，3D保形
  • 3D放疗
  • 三维外照射放射治疗（程序）
其他：临床观察
患者接受观察
其他名称：
  • 观察
有源比较器：ARM IV（放疗、化疗）
诱导化疗（见第 I 组）和第二次手术后次全切除的患者被非随机分配到第 II 组治疗。
药品：依托泊甙
鉴于IV
其他名称：
  • 去甲基鬼臼毒素乙苷
  • EPEG
  • 拉斯特
  • 拓扑萨
  • 韦贝斯
  • 副总裁 16
  • 副总裁 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • 副总裁 16213
药品：顺铂
鉴于IV
其他名称：
  • CDDP
  • 顺式二氨合二氯铂
  • 顺铂
  • 新铂
  • 铂醇
  • 阿比铂
  • Blastolem
  • 布铂
  • 顺式二氨二氯铂
  • 顺式二氨二氯铂 (II)
  • 顺式二氯胺铂 (II)
  • 顺铂二氯化胺
  • 顺铂II
  • 顺铂II二胺二氯化物
  • 胞铂
  • 胞磷胆素
  • 扁豆属
  • 民进党
  • 莱德铂
  • 金属铂
  • 佩龙氯化物
  • 佩龙盐
  • 普拉西斯
  • 塑化剂
  • 铂金
  • 铂菌素
  • Platiblastin-S
  • 铂金-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • 铂氧生
  • 铂
  • 二氯化铂
  • 普拉蒂兰
  • 普拉汀
  • 柏拉图素
药品：环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 胞毒素
  • CTX
  • (-)-环磷酰胺
  • 2H-1,3,2-氧氮杂膦，2-[双（2-氯乙基）氨基]四氢-，2-氧化物，一水合物
  • 卡洛生
  • 环磷酰胺
  • 环草醛
  • 克拉芬
  • CP一水合物
  • 循环电池
  • 环胚素
  • 环爆碱
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷烷
  • 环磷脂
  • 环素
  • 环孢菌素
  • 胞磷
  • 胞磷烷
  • 磷脂龙
  • Genoxal
  • Genuxal
  • 雷多西那
  • 米托生
  • 新星
  • 重免疫
  • 赛克磷酰胺
  • WR- 138719
  • 阿斯塔B 518
  • B-518
  • WR-138719
生物：非格司亭
给予 SC 或 IV
其他名称：
  • 脑脊液
  • r-metHuG-CSF
  • 纽普生
  • 非格司亭
  • 尼维斯泰姆
  • 重组甲硫氨酰人粒细胞集落刺激因子
  • rG-CSF
  • 替瓦格司亭
  • 非格司亭生物类似药
  • 扎尔西奥
  • 非格司亭XM02
  • 格兰尼克斯
  • XM02
  • 非格司亭-sndz
  • 非格司亭生物类似药 Tbo-filgrastim
  • Releuko
  • 纽特罗瓦尔
药品：长春新碱
鉴于IV
其他名称：
  • 录像机
  • 亮新碱
  • 长春新碱
  • 液晶电阻率
其他：实验室生物标志物分析
可选的相关研究
药品：美司那
鉴于IV
其他名称：
  • 麦斯奈克斯
  • 2-巯基乙磺酸钠盐
  • 奥布龙
  • D-7093
  • 文件名
  • 巯基乙烷磺酸盐
  • 巯基乙磺酸盐
  • 梅尼尔
  • 梅农
  • 美盛
  • 米司他布隆
  • 米斯塔布朗科
  • 米泰生
  • 粘液
  • 粘烯
  • 优时比3983
  • 尿嘧啶
  • 子研
辐射：3 维适形放射治疗
患者接受适形放疗
其他名称：
  • 三维放射治疗
  • 3D 适形放射治疗
  • 3D显像管
  • 适形疗法
  • 辐射适形治疗
  • 3D保形
  • 辐射，3D保形
  • 3D放疗
  • 三维外照射放射治疗（程序）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完全切除室管膜瘤或达到 CR 并接受放疗后维持化疗或仅放疗后观察的儿童的无事件生存期 (EFS)
大体时间：入学后长达 10 年。提出了 5 年的 EFS 估计
EFS 的 Kaplan-Meier 估计值是从随机化日期到首次出现疾病进展、疾病复发、第二恶性肿瘤或任何原因导致的死亡计算的。 随机组（放疗后维持化疗与仅放疗后观察）之间的比较通过风险比和 90.46% 阶段调整的 Wald 置信区间来传达。
入学后长达 10 年。提出了 5 年的 EFS 估计
完全切除室管膜瘤或达到 CR 并接受放疗后维持化疗或仅放疗后观察的儿童的总生存期 (OS)
大体时间：入学后长达 10 年。给出了 5 年的 OS 估计值。
Kaplan-Meier 估计的 OS 是从随机化日期到任何原因导致的死亡计算的。 随机组（放疗后维持化疗与仅放疗后观察）之间的比较通过风险比和 90.46% 阶段调整的 Wald 置信区间来传达。
入学后长达 10 年。给出了 5 年的 OS 估计值。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
室管膜瘤未完全切除且无法通过术后诱导化疗或二次手术达到完全缓解 (CR) 的儿童的无事件生存 (EFS)
大体时间：长达 5 年
Kaplan-Meier 曲线将用于估计在不完全切除后非随机分配接受维持化疗的患者的 EFS
长达 5 年
通过术后诱导化疗或二次手术无法达到完全缓解 (CR) 的室管膜瘤未完全切除患儿的总生存期 (OS)
大体时间：长达 5 年
Kaplan-Meier 曲线将用于估计在不完全切除后非随机分配接受维持化疗的患者的 OS
长达 5 年
在第一次或第二次手术中实现完全切除的幕上典型室管膜瘤患儿或在诱导化疗后达到完全反应（CR）的患儿的无事件生存期（EFS）分配给观察
大体时间：长达 5 年
使用 Kaplan-Meier 曲线估计实现完全切除或 CR 诱导化疗的典型幕上疾病患者，并仅分配给观察。
长达 5 年
在第一次或第二次手术中实现完全切除的幕上典型室管膜瘤患儿的总生存期 (OS) 或在诱导化疗后获得完全缓解 (CR) 的患儿的总生存期 (OS) 分配给观察
大体时间：长达 5 年
使用 Kaplan-Meier 曲线估计实现完全切除或 CR 诱导化疗的典型幕上疾病患者，并仅分配给观察。
长达 5 年
手术、适形放疗和维持化疗的神经、神经心理学和内分泌长期后遗症
大体时间：诊断后 9、30 和 60 个月
会被观察到。
诊断后 9、30 和 60 个月
小儿室管膜瘤的基因表达特征和基因组改变
大体时间：第一次或第二次手术时
会被观察到。
第一次或第二次手术时
端粒维护
大体时间：长达 5 年
描述性统计将用于总结各种端粒维护措施。 对数秩检验和多变量 Cox 比例风险模型将用于探索端粒维持测量与 EFS/OS 之间的关联，并对其他可能的预后因素的影响进行潜在调整。 将使用 kappa 统计计算人端粒酶逆转录酶 (hTERT) 免疫组织化学结果与端粒重复扩增方案 (TRAP) 测定结果的可靠性。
长达 5 年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
在初始手术中完全切除室管膜瘤并接受放疗后维持化疗或仅放疗后观察的儿童的 EFS
大体时间：入学后长达 10 年。提供了 5 年的 EFS 估计值。
EFS 的 Kaplan-Meier 估计值是从随机化日期到首次出现疾病进展、疾病复发、第二恶性肿瘤或任何原因导致的死亡计算的。 该层的随机分组（放疗后维持化疗与仅放疗后观察）之间的比较由风险比和 95% Wald 置信区间表示。
入学后长达 10 年。提供了 5 年的 EFS 估计值。
初次手术后不完全切除的 EFS，然后在诱导化疗后达到 CR 或在第二次手术后达到 GTR/NTR，并接受放疗后维持化疗或仅放疗后观察
大体时间：入学后长达 10 年。提供了 5 年的 EFS 估计值。
EFS 的 Kaplan-Meier 估计值是从随机化日期到首次出现疾病进展、疾病复发、第二恶性肿瘤或任何原因导致的死亡计算的。 该层的随机分组（放疗后维持化疗与仅放疗后观察）之间的比较由风险比和 95% Wald 置信区间表示。
入学后长达 10 年。提供了 5 年的 EFS 估计值。
在初始手术中完全切除室管膜瘤并接受放疗后维持化疗或仅放疗后观察的儿童的 OS。
大体时间：入学后长达 10 年。给出了 5 年的 OS 估计值。
Kaplan-Meier 估计的 OS 是从随机化日期到任何原因导致的死亡计算的。 该层的随机分组（放疗后维持化疗与仅放疗后观察）之间的比较由风险比和 95% Wald 置信区间表示。
入学后长达 10 年。给出了 5 年的 OS 估计值。
初次手术后不完全切除且随后在诱导化疗后达到 CR 或在第二次手术后达到 GTR/NTR 并接受放疗后维持化疗或仅放疗后观察的儿童的 OS
大体时间：入学后长达 10 年。给出了 5 年的 OS 估计值。
Kaplan-Meier 估计的 OS 是从随机化日期到任何原因导致的死亡计算的。 该层的随机分组（放疗后维持化疗与仅放疗后观察）之间的比较由风险比和 95% Wald 置信区间表示。
入学后长达 10 年。给出了 5 年的 OS 估计值。
通过术后诱导化疗或二次手术无法达到完全缓解 (CR) 且非随机分配接受维持化疗的室管膜瘤未完全切除儿童的 EFS
大体时间：入学后长达 10 年。提供了 5 年的 EFS 估计值。
EFS 的 Kaplan-Meier 估计值是从入组日期到首次出现疾病进展、疾病复发、第二恶性肿瘤或任何原因导致的死亡计算的。
入学后长达 10 年。提供了 5 年的 EFS 估计值。
通过术后诱导化疗或二次手术无法达到完全缓解 (CR) 且非随机分配接受维持化疗的室管膜瘤未完全切除儿童的 OS
大体时间：入学后长达 10 年。给出了 5 年的 OS 估计值。
OS 的 Kaplan-Meier 估计值是从入组日期到任何原因导致的死亡计算的。
入学后长达 10 年。给出了 5 年的 OS 估计值。
在第一次或第二次手术中实现完全切除的幕上经典室管膜瘤儿童或在诱导化疗后获得完全缓解 (CR) 且非随机分配观察的儿童的 EFS
大体时间：入学后长达 10 年。提供了 5 年的 EFS 估计值。
EFS 的 Kaplan-Meier 估计值是从入组日期到首次出现疾病进展、疾病复发、第二恶性肿瘤或任何原因导致的死亡计算的。
入学后长达 10 年。提供了 5 年的 EFS 估计值。
在第一次或第二次手术中实现完全切除的幕上典型室管膜瘤儿童或在诱导化疗后获得完全缓解 (CR) 且非随机分配观察的儿童的 OS
大体时间：入学后长达 10 年。给出了 5 年的 OS 估计值。
OS 的 Kaplan-Meier 估计值是从入组日期到任何原因导致的死亡计算的。
入学后长达 10 年。给出了 5 年的 OS 估计值。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Children's Oncology Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Amy A Smith、Children's Oncology Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年5月7日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年9月22日

研究注册日期

首次提交

2010年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月30日

首次发布 (估计的)

2010年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月20日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ACNS0831 (其他标识符：CTEP)
  • U10CA180886 (美国 NIH 拨款/合同)
  • U10CA098543 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2011-02029 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10-01676
  • COG-ACNS0831
  • CDR0000668560

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